Лабораторная медицина находится на пороге новой эры, определяемой ценностью, которую она привносит в лечение пациентов. Этот сдвиг наступил после эпохи значительного прогресса в повышении качества и эффективности лабораторных услуг. Но, в отличие от качества и эффективности, повышение ценности для пациента оценить сложнее. Если фокусироваться исключительно на диагностической ценности теста, мы полагаемся на данные, полученные в ходе крупных рандомизированных контролируемых исследований. Как правило, в таких исследованиях оценивают тесты у тщательно отобранных участников, которые могут быть не репрезентативны для популяции в целом. Кроме того, диагностическая ценность теста часто оценивается изолированно и без учета его влияния на медицинскую помощь и лечение пациентов. Лабораторная медицина XXI века требует перехода к оценке влияния диагностических тестов на результаты лечения пациентов. Тест приносит пользу пациенту только в том случае, если результаты лечения улучшаются. Эта потребность в переменах характерна не только для лабораторной медицины, но и отражает трансформацию в более широком контексте здравоохранения, поскольку оно переходит от модели, ориентированной в первую очередь на лечение, к модели, направленной преимущественно на профилактику. Лабораторная медицина должна воспользоваться этой возможностью, чтобы занять достойное место в этой быстро меняющейся сфере. 
Но как измерить ценность для пациента?
Чтобы оценить долгосрочную ценность диагностического теста для пациента, специалистам лабораторной медицины необходимо тесно сотрудничать с пациентами, врачами и представителями индустрии для разработки модели оценки результатов конкретного теста для пациентов. Эта модель состоит из шести основных этапов:
- Выберите заболевание — следует начинать с актуальных и распространенных заболеваний, но также учитывать, насколько опасно это заболевание для пациента
- Составьте карту вашего текущего процесса проведения анализов и лечения —проанализируйте эффективность всего процесса оказания медицинской помощи и выявите пробелы в клинической части
- Определите стандартный набор результатов, ориентированных на пациента — разработайте мероприятия на различных этапах цикла оказания медицинской помощи, которые будут отслеживаться, и установите ключевые показатели эффективности (KPI) для определения различных уровней успеха
- Начните собирать данные — сосредоточьтесь не только на лабораторных записях, но и на данных, полученных от медицинской бригады и пациента (чтобы получить полный набор данных, сделайте сбор данных естественной частью оказания медицинской помощи и рабочего процесса)
- Оцените полный набор данных, полученных от пациентов и медицинской бригады — определите, приносит ли тест пользу для пациента и является ли его внедрение экономически эффективным для лаборатории
- Сопоставьте фактические результаты с KPI и опубликуйте полученные данные — делитесь передовым опытом, чтобы стимулировать обсуждение и получать обратную связь
Оценка ценности для пациента требует изменения взаимоотношений между индустрией и лабораторией
Маловероятно, что у лаборатории хватит ресурсов для самостоятельного осуществления таких проектов. Это требует не только вложения времени и рабочей силы, но и финансовых средств и специальных знаний, которые могут быть труднодоступны. Сотрудничая с индустрией, лаборатории могут осуществлять такие проекты без необходимости брать на себя все риски. Кроме того, такое сотрудничество обеспечивает доступ к более широкому спектру экспертных знаний, что особенно ценно на этапе составления карты процесса, и позволит специалистам лабораторной медицины внедрять инновации, оказывающие существенное влияние на пациентов. В Европе законодательство поддерживает такие подходы к сотрудничеству и распределению рисков. В других регионах и странах может отсутствовать правовая база для такого подхода, но это все еще возможно, хотя и может потребовать больше усилий по обучению руководства и заинтересованных врачей, инвестированию в необходимые навыки и возможности лабораторной команды и демонстрации ценности для директивных органов, с тем чтобы диагностический тест оценивался на основе его влиянии на отдаленные результаты лечения пациентов. Но есть лаборатории и отраслевые партнеры, которые готовы поделиться своим опытом, чтобы облегчить этот путь. Хотя это серьезные препятствия, команды, преисполненные решимости внедрять лабораторную медицину XXI века, должны принять эти вызовы. Наша обязанность, как неотъемлемой части экосистемы здравоохранения, вносить свой вклад в улучшение результатов лечения пациентов путем устранения первопричины ухудшения здоровья.
Эта статья основана на презентации «Value-based innovation in heart failure patient management», представленной на конференции Roche Efficiency Days (RED) 2018 REDefining perspective в Гуанчжоу, Китай.
