Представляем итоги заседания экспертной группы, в которую вошли президент и советник генерального директора Metropolis Healthcare д-р Нилеш Шах (Nilesh Shah), а также д-р Элап Кристи (Alap Christy) и д-р Ашиш Кумар (Ashish Kumar). Д-р Шах недавно представил убедительные данные валидации и данные реальной клинической практики по двойному исследованию на антиген и антитела к вирусу гепатита C (HCV Ag–Ab) в сравнении со стандартными исследованиями на антиген HCV. Он отметил, что на начальном этапе его команда столкнулась с проблемой получения ложноположительных результатов — с ней они успешно справились — и подчеркнул революционный потенциал данного исследования. Как отметил д-р Шах, двойное исследование на HCV Ag–Ab упрощает диагностические алгоритмы, поскольку объединяет скрининг, диагностику и лечение в одном эффективном исследовании. Приводим основные тезисы этой дискуссии.
1. Целевые эпитопы. Двойное исследование на HCV Ag–Ab позволяет обнаружить ядерный антиген и антитела NS3/NS4 и обладает чувствительностью 99,87 % и специфичностью 99,94 % для точного обнаружения HCV.
2. Проблема невозможности выявления на ранних этапах. В настоящее время скрининг на антитела не позволяет выявлять инфекции на ранних этапах, когда присутствуют РНК и ядерный антиген, что указывает на преимущество исследования на антиген или РНК.
3. Проблема иммунокомпрометированных пациентов. Исследования на антитела неэффективны у иммунокомпрометированных пациентов. В результате есть риск непостановки диагноза, если не проводить исследование на антиген или РНК.
4. Задержка с назначением лечения. В случае получения положительного результата исследования на антитела требуется контрольное исследование на РНК, что приводит к задержке с назначением лечения и риску отсева пациентов.
5. Одноэтапное решение. Двойное исследование на HCV Ag–Ab позволяет решить эти проблемы за счет выявления инфекции на ранних этапах, повышения точности результатов, получаемых у иммунокомпрометированных пациентов, и быстроте получения результатов. Все это способствует назначению надлежащего лечения.
6. Соответствует стратегии. Применение данного метода способствует достижению цели ВОЗ по элиминации вируса гепатита C к 2030 году, улучшению клинических результатов и общественного здравоохранения.
7. Альтернатива исследованию на РНК. Результаты этих исследований на 100 % совпадают, при этом двойное исследование менее затратно для пациентов с низким и средним уровнем дохода, предоставляет результат за 27 минут и идеально подходит для пациентов на гемодиализе.
8. Расширение популяции. Двухуровневый подход в первую очередь приоритизирует группы высокого риска: иммунокомпрометированных лиц, работников здравоохранения, беременных женщин, а затем предусматривает повсеместную замену стандартных исследований на HCV. Таким образом, мнение экспертов и возможности двойного исследования на антиген и антитела к вирусу гепатита C выступают важным шагом на пути к более доступному, эффективному и результативному лечению вирусного гепатита С во всем мире.
