Di antara banyak pemangku kepentingan yang bertanggung jawab untuk mengembangkan dan menerapkan strategi nasional pengujian COVID-19, para pembuat kebijakan pemerintah memainkan peran unik dan penting. Selain mengatur proses regulasi, mereka juga memiliki pengaruh yang kuat terhadap pengaturan kriteria pengujian dan membangun infrastruktur yang diperlukan untuk menangani lonjakan permintaan yang cepat.
Sementara modalitas pengujian baru semakin sering digunakan dalam upaya memerangi COVID-19, pengujian PCR tetap merupakan standar emas untuk mengidentifikasi kasus aktif. Dalam artikel ini, kami melihat beberapa tindakan yang diambil oleh para pembuat kebijakan di wilayah Asia Pasifik untuk memastikan tersedianya uji PCR berkualitas tinggi, serta tantangan yang mungkin dihadapi pemerintah dalam menetapkan kebijakan diagnosis.
Merampingkan proses regulasi
Sebelum uji diagnostik dapat dilakukan pada pasien, pembuat peraturan harus mengevaluasi dan menyetujuinya untuk keamanan dan kemanjuran. Meskipun proses regulasi seringkali dilakukan dengan hati-hati dan terencana, pandemi COVID-19 memaksa para pembuat kebijakan di wilayah Asia Pasifik untuk bergerak cepat dan membersihkan jalur regulasi pengujian PCR (lihat wawancara Dia:gram baru-baru ini dengan Harjit Gill, CEO Asia Pacific Medical Technology Association, untuk mendapatkan wawasan lebih lanjut tentang bagaimana COVID-19 membentuk kembali proses regulasi di Asia).
Beberapa pembuat peraturan bekerja dengan kecepatan tinggi. Dengan mengaktifkan sistem Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA), Center for Disease Control and Prevention dari Korea Selatan dengan cepat melacak persetujuan kit PCR [1] hanya dalam tiga minggu setelah menerima urutan genom virus tersebut. Tiongkok juga merampingkan proses pengaturan [2] dengan melakukan inspeksi produk, manajemen mutu, dan peninjauan aplikasi atas peralatan medis secara bersamaan, yang memungkinkan persetujuan dari tujuh produk pengujian asam nukleat pertamanya dalam 11 hari.
Ketika persetujuan pelacakan cepat, pembuat peraturan harus berjalan di atas tali untuk memastikan akses cepat saat dibutuhkan sambil terus melindungi pasien. Di beberapa negara, kurangnya pengawasan mengakibatkan penyebaran luas pengujian yang tidak memiliki spesifisitas dan sensitivitas yang cukup, mengakibatkan penarikan berikutnya dari beberapa pengujian dari pasar, serta positif palsu dan negatif yang menghambat upaya penampungan. Ke depannya, para pembuat kebijakan cenderung untuk lebih berhati-hati dan memilih penyedia perlengkapan yang terpercaya dengan rekam jejak kualitas yang kuat.
Menetapkan kriteria pengujian
Melampaui evaluasi dan persetujuan pengujian PCR baru, para pembuat kebijakan di wilayah Asia Pasifik bekerja untuk menetapkan kriteria pengujian yang disesuaikan dengan kebutuhan setempat. Sementara epidemiologi dan pemahaman ilmiah tentang virus berkembang, berbagai kriteria ini terus berubah.
Ketika kasus COVID-19 pertama kali muncul di Singapura pada akhir Januari, misalnya, pengujian terutama terbatas pada pasien dengan pneumonia atau infeksi pernapasan akut yang baru-baru ini bepergian ke Tiongkok. Namun, seiring waktu, pengujian diterapkan pada segmen populasi yang lebih luas, seperti pekerja asing yang tinggal di asrama yang telah menjadi titik utama untuk penyakit tersebut (lihat pengujian COVID-19 di Singapura: pemutakhiran utama dari laboratorium untuk garis waktu terperinci tentang kebijakan pengujian negara).
Ketika menetapkan kriteria pengujian, pembuat kebijakan harus mempertimbangkan lebih dari sekadar faktor-faktor epidemiologi di bidang tanggung jawabnya, tetapi juga keadaan sumber-sumber kesehatan setempat. Keterbatasan faktor termasuk ketersediaan pengujian dan kemampuan tenaga kerja. Sementara negara-negara dengan sumber daya yang baik seperti Korea Selatan telah mampu melakukan pengujian PCR berbasis luas, termasuk untuk pasien asimtomatik dengan faktor risiko minimal, negara-negara lain mungkin perlu memiliki kriteria yang lebih sempit untuk mempertahankan kapasitas.
Mendirikan infrastruktur dan praktik pengujian baru
Jumlah kasus COVID-19 meningkat pada bulan Februari dan Maret, banyak sistem kesehatan di wilayah Asia Pasifik harus menyesuaikan diri dengan cepat untuk menghadapi lonjakan permintaan terhadap fasilitas pengujian dan isolasi. Beberapa dipaksa untuk berimprovisasi. Pada akhir Maret, misalnya, Singapore General Hospital (SGH) mengubah parkir mobilnya menjadi contoh zona pengumpulan (lihat Perjalanan pasien COVID-19: Kisah Singapura untuk melihat detail dari pengalaman Hugh Mason, professor dan mantan sineas sains yang diuji, didiagnosis dan diisolasi di SGH).
Karena pengujian volume besar-besaran yang diperlukan di Wuhan, kota yang mengalami wabah besar pertama, pembuat kebijakan negara Tiongkok membuat infrastruktur khusus untuk mengelola alur kerja diagnostik. Dengan segera memobilisasi desain arsitektur, perusahaan rekayasa dan konstruksi, kota tersebut (Huoshenshan dan Leishenshan) membangun dua rumah sakit sementara hanya dalam waktu 12 hari. Sepenuhnya dilengkapi dengan bangsal pasien, ruang konsultasi, dan unit karantina, rumah sakit darurat juga meningkatkan kapasitas pengujian PCR Wuhan [3].
Ketika menetapkan strategi mereka untuk manajemen infrastruktur diagnostik, para pembuat kebijakan perlu berpikir secara seksama mengenai apakah mereka memiliki insentif dan kemampuan untuk mengkonsolidasikan operasi pengujian PCR mereka di beberapa tempat utama atau mengejar pendekatan yang lebih terdesentralisasi. Negara-negara yang kompak atau memiliki infrastruktur logistik yang kuat mungkin diuntungkan dari konsolidasi, tetapi pendekatan semacam itu mungkin kurang efektif di negara-negara besar yang kurang berkembang.
Perencanaan masa depan
Seiring dengan ketersediaan modalitas pengujian baru di bulan-bulan mendatang, pembuat kebijakan pasti perlu menanggapi tantangan baru, seperti keraguan dan bagaimana cara mengelola data yang sangat sensitif tentang operasi dan hasil laboratorium. Sementara beberapa negara telah mengizinkan sistem PCR terhubung yang memungkinkan pengumpulan data yang cepat dan dukungan jarak jauh, misalnya, negara-negara lain telah lebih berhati-hati karena adanya kekhawatiran tentang keamanan data.
Sebelum pandemi COVID-19, banyak pemerintahan menganggap kapasitas laboratorium sebagai beban, dan bukan investasi untuk menjamin keamanan dan keselamatan rakyatnya. Pandangan itu berubah dengan cepat, dan ketika setiap negara memiliki kebutuhan tersendiri dan perlu mengambil pendekatan unik sendiri dalam mengelola krisis, sebagian besar pembuat kebijakan sekarang memiliki apresiasi baru atas nilai diagnostik.
[1] Kementerian Luar Negeri, Republik Korea. Meratakan kurva pada COVID-19: Bagaimana Korea menanggapi pandemi dengan menggunakan ICT (Teknologi Informasi dan Komunikasi).
[2] National Medical Products Administration, People’s Republic of China.
[3] ‘Melihat lebih dekat pengujian asam nukleat di Huoshenshan Hospitalt, China Global Television Network
