性感染症(STI)の世界的な蔓延は、公衆衛生上の大きな課題です。STIは、世界中で報告されている最も一般的な感染症の1つです[1]。1日に100万件を超えるSTIが罹患しており、その割合は多くの地域で上昇し続けています[2]。膨大な人的影響を超え、この感染拡大は、特に資源が限られた低中所得国において、医療制度に大きな負担をかけています[3,4]。最も一般的なSTIは予防可能かつ治癒可能であるため、症候群管理として知られる症状ベースの診断が主なアプローチとして長い間行われてきました。これにより、STIが疑われる患者は、より早く治療を受けることができます。しかし、より速くなることは、より良くなることと同じではありません。症候群管理は、過剰治療、誤った治療、及び見逃された診断の3つの重要な問題につながる可能性があります[5]。これらの結果の各々は、より悪い患者の転帰をもたらし得ます。[6] 臨床検査が現在、STIを正確に診断する最良の方法で、特に無症状の患者で最も優れていることには、主要な医療機関の意見が一致しています。核酸増幅検査(NAAT)などの検査方法は、医療従事者が情報に基づいた治療決定を下すことをサポートし、患者が適切なケアを迅速に受けられるようにします。重要な点として、薬剤耐性菌(AMR)の脅威の高まりへの対処も示されています。
アジア太平洋地域におけるSTIの重荷
アジア太平洋地域ではSTIの発生率が高いです。2020年だけでも、クラミジア・トラコマチス Chlamydia trachomatis（クラミジア）、淋菌Neisseria gonorrhoeae（淋菌感染症）、梅毒トレポネーマ treponema pallidum（梅毒）及びトリコモナス症の4つのSTIの新規症例数がおよそ8600万人でした[7]。この地域におけるこれらのSTIの有病率は、世界的な傾向と一致しています[2]。アジア太平洋地域では、社会的、経済的、および全身的な要因によってSTI検査へのアクセスが妨げられています。クラミジア、淋菌感染症、梅毒及びトリコモナス症は全て、比較的非侵襲的な処置経路を有する治癒可能な感染症です。しかし、正しい治療を受けるにはまず検査を受け、正確に診断する必要があります。多くのSTI症例は無症候性であり[5]、健康リテラシーが低いことと相まって、症状がないということは、患者が自身の感染リスクを理解しにくく、その結果、検査を受ける可能性が低いことを意味します。この他にも、重大な社会的不名誉、低リスクの認識、質の高い検査を受ける不便さとアクセスの欠如など、STI検査の一般的な障壁となっています[8]。
STI検査が重要な理由
臨床的及び経済的にSTIが及ぼす実質的な影響を回避するためには、検査が鍵となります。正確な診断により、医療従事者はタイムリーに正しい治療過程を処方することができます。これは、患者の転帰を改善し、医療システムに対する経済的負担を軽減するだけでなく、（接触追跡を介した）性的パートナーへの開示も可能にし、それによって感染伝播の連鎖を中断します[9]。症候群管理は、症状に基づく治療を即時に提供することが、全く治療を提供しないよりもかなり良い、リソースが限られた環境において重要な現実的なツールのままですが、このアプローチに純粋に頼ることはますます不十分です。無症候性感染を検出できないことや誤診のリスクなどの症候性管理の固有の制限は、誤った治療や患者のための重度で持続的な合併症をもたらす可能性があります。治療せずに放置すると、クラミジアや淋病などの感染症は、不妊症や骨盤内炎症性疾患などのリプロダクティブヘルスの問題につながる可能性があります[10,11]。後期梅毒は、重要な臓器に影響を及ぼす可能性があり、神経学的および心血管的状態を引き起こし、死亡することさえあります[12]。適切に治療されていないSTIは、母子感染を介して広がり、新生児の先天性STIを含む妊娠の有害な転帰を引き起こす可能性があります[13]。多くのSTIはまた、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)を収縮及び拡散するリスクを高めます[14]。STIにおける抗菌薬耐性の脅威の高まりは、臨床検査で確認された診断なしにSTIを症候群的に治療することであり、公衆衛生に重大な影響を及ぼします。とりわけ、薬剤耐性菌(AMR)への対応に貢献します。AMRは、細菌、ウイルス及びその他の微生物が進化し、それらを治療するように設計された抗菌薬に応答しなくなったときに発生します[15]。STIの場合、AMRの脅威は特に急性であり、特にNで急性です。淋菌の双方を増幅し、検出することができます。この病原体は、広範な抗生物質クラスに対する耐性を発達させ、moniker「スーパー淋病」を獲得しています[16、17]。淋病のシプロフロキサシン耐性及びペニシリン耐性株は、アジア太平洋地域を通して特に一般的です[18]。この危機の最大の要因は、広範に使用されている誤用や広域抗菌薬の過剰使用（しばしば検証的検査なしで経験的に投与される）です[15]。正確な臨床検査を用いることで、患者が正しい治療を受けられるだけでなく、耐性パターンに関する必須の監視データも得られます。これらのデータは、臨床医および政策立案者が効果的な抗菌薬適正使用プログラムを実施し、最終選択の薬物療法の有効性を維持することを可能にします[15]。
NAAT:STI検査のゴールドスタンダード
核酸増幅検査(NAAT)は、感度および特異度が高いことで知られる分子ベースの診断検査です。ウイルスや細菌といった病原体の遺伝物質を標本で分析することで効果を発揮します。NAATは、検体中で病原体のデオキシリボ核酸(DNA)またはリボ核酸(RNA)を検出すると、しばしばその遺伝物質をポリメラーゼ連鎖反応(PCR)法で増幅します。近年、NAATがCのゴールドスタンダード検査法となっています。トラコマチスおよびN.他の病原体の中でも淋菌[19]。NAATは、少数しか存在しない場合、サンプル中の病原体の遺伝物質を検出できることが多いです[6,20]。この高感度および特異度は、患者が正確な診断および適切な治療を確実に受けられるようにします。また、NAATは、そうでなければ見逃されていたかもしれない無症候性感染症の効果的なスクリーニングツールにもなります。NAAT技術が普及する以前は、クラミジアや淋病などのSTIの主な検査法は、細胞培養を行うことでした[21,22]。これは、侵襲的でリソース集約的なプロセスでした。多くの場合、子宮頸部、尿道または直腸からスワブ試料を手作業で収集し、厳格な輸送方法を使用して検査室に送る必要がありました[22]。症状のない高リスク患者では、これらの検査の侵襲性が大きな障壁となる可能性があります[23]。比較すると、NAATは実質的に侵襲性が低いです。Cの検査。トラコマチスおよびN.これにより多くの患者で、内診（女性）や尿道スワブ（男性）を行う必要がなくなります[24]。女性の場合、感度が高く使いやすいため、自己採取の膣スワブが好ましい検体であるが、スワブが利用できないか実施できない場合には、初尿が非常に許容され得る代替物のままです[24,28]。男性では、初尿は非侵襲的検査のゴールドスタンダードとなっており、尿道スワブによる不快感を伴わずに非常に正確な結果が得られます[29]。これらの自己収集方法に移行することで、医療従事者はSTIスクリーニングの「参加への障壁」を減らし、リスクのある集団でより頻繁な検査を奨励することができます。世界保健機関(WHO)、米国疾病予防管理センター(CDC)、英国性的健康・HIV協会(BASHH)、オーストラリアHIV医学会(ASHM)などの大手公衆衛生機関は、現在、多くの症候性及び無症候性STIに対してNAATを推奨しています[25、26、27、28、29]。検査の戦略的な配置：集中型vs分散型 NAAT検査はゴールドスタンダードですが、公衆衛生への最大の影響は、検査戦略が地域のインフラ、有病率、患者アクセスのニーズに合った場合にのみ実現されます。地理的に多様なアジア太平洋地域全体のNAATの影響を最大化するには、その高い感度と柔軟性を活用して、現地のニーズに合わせて戦略的に展開する必要があります。技術的優位性と運用現実の融合は、政策立案者と検査管理者の主要な意思決定に直接繋がります。ハイスループットで費用効率の高い集中モデルを選択するタイミングと、迅速で患者中心の分散型（ポイントオブケアまたはPOC）アプローチを選択するタイミングです。この選択は相互に排他的なものではなく、ターンアラウンドタイムとアクセスのクリティカルな指標を最適化するために設計された補完的なものです。年1回のスクリーニング、フォローアップ、無症状者からのサンプルなど、緊急ではないサンプルの分析には、集中検査室が最善です。検査室には一般的に、複数の病原体に対する複雑または多重パネル検査を処理し、最高水準の品質保証を提供する設備が備わっています。STIの状況では、集中型モデルは、クラミジアや淋病などの一般的な感染症の集団スクリーニングに理想的です。大量の検査の方が安価です。また、包括的な公衆衛生監視も可能になります。各国政府が特定のSTIを通知可能な感染症として分類している国では、オーストラリア、中国、日本やアジア太平洋地域の他のいくつかの国で不可欠です[30、31、32]。中央集中検査の結果は、ターンアラウンドタイムが長くなる傾向があります。平均して、STI検査結果は1週間で提供されることが多いです[33、34、35]。しかしながら、症状のある患者には迅速かつタイムリーな介入が極めて重要です。この特定のグループでは、適切な治療の開始を遅らせる可能性があるため、集中検査はサンプルの処理にはあまり適していません。分散型POC検査により、診断結果への迅速なアクセスが容易になります。症状のある患者および緊急の診断およびケアを必要とする高リスク集団の患者にとって極めて重要です。POC検査は迅速な結果を生成し、来院内で臨床医がより早く治療を開始できるようにします。また、AMRに寄与し得る広域抗生物質の必要性を排除します。集中型検査とは異なり、POC検査は中央検査室に近接する必要はありません。そのため、遠隔や資源が限られた臨床現場でより利用しやすく、低中所得国におけるSTI検査の最も注目すべき障壁の1つである医療インフラの欠如に対処しています[5]。各検査を個別に実行すると、分散型POC検査の検査あたりのコストが上昇します。さらに、これらの実行試験は、結果が正確であることを確実にするために、設備と品質管理プロトコルの両方で高度に訓練されなければなりません。現在のPOC検査技術はまた、多重化パネル検査または高度なAMR検査を実行する能力が制限されています。
最適化された検査の変革への影響
STIの正確かつタイムリーな検出は、より良い患者転帰を達成するために重要です。検査プロセスを最適化し、治療までの時間を短縮することで、感染伝播の速度を低下させ、追跡漏れを減らすなど、STIに関連する課題に対処できます。これにより、最終的に疾患の負担が軽減されます。ターンアラウンドタイムだけでなく、STI検査を最適化することは、臨床ニーズに最も適した検査選択肢を選択することです。正確な結果を迅速に提供する分散型検査は、症状のある患者に最適です。一方、中央検査は、毎年のスクリーニング、患者フォローアップ、無症候性患者検体、疫学的監視に特に有用であり、政府はリアルタイムデータに従ってリソースを割り当て、介入プログラムの成功を測定することができます。
STI管理の将来：検査室に情報を提供するケア
アジア太平洋地域におけるSTIの負担の増大は、AMRの脅威と相まって、従来の検査および管理から、検査室が主導する決定および標的治療への迅速かつ積極的な移行を必要とします。細胞培養や広域治療などの検査方法を戦略的に段階的に廃止することが、STI伝播を阻止し、公衆衛生を保護する最も効果的な方法です。NAATのような先進的な検査法は感度が高く、柔軟な検体の採取が可能です。医療システムは、NAATの使用を義務付けた最新のガイドラインを採用し、適切な検査オプションの戦略的な展開を促進しなければなりません。つまり、スクリーニング用の集中検査室NAATのハイスループット効率と、高リスクおよび遠隔環境におけるPOC検査の迅速で患者中心のメリットとのバランスをとることを意味します。検査室で情報を得たケアのアプローチにより、最終的に患者の追跡不能が最小限に抑えられ、抗生物質治療の有効性が保護されます。こうした変化は、高リスクの集団を対象とした啓発キャンペーンと組み合わせなければなりません。定期的に検診を受け、前向きな健康状態を選択するよう積極的に働きかけるべきです。究極的には、この変革はテクノロジー以上のものです。より健康な未来を確保するために、実践を変え、コミュニティに力を与えることです。
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