{"id":142815,"date":"2023-12-04T07:54:15","date_gmt":"2023-12-04T07:54:15","guid":{"rendered":"https:\/\/labinsights.com\/acf_article\/%e6%97%a5%e6%9c%ac%e3%81%ae%e6%a4%9c%e6%9f%bb%e5%ae%a4%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%91%e3%82%8b%e3%82%a2%e3%83%83%e3%82%bb%e3%82%a4%e5%a4%89%e6%9b%b4%e3%81%ae%e7%ae%a1%e7%90%86-pivka-ii-%e7%a7%bb%e8%a1%8c\/"},"modified":"2026-01-09T04:58:22","modified_gmt":"2026-01-09T04:58:22","slug":"managing-assay-changes-at-a-japanese-lab-a-case-study-in-pivka-ii-transition","status":"publish","type":"acf_article","link":"https:\/\/labinsights.com\/ja\/operations\/operational-excellence\/managing-assay-changes-at-a-japanese-lab-a-case-study-in-pivka-ii-transition\/","title":{"rendered":"\u65e5\u672c\u306e\u691c\u67fb\u5ba4\u306b\u304a\u3051\u308b\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u5909\u66f4\u306e\u7ba1\u7406: PIVKA-II \u79fb\u884c\u306e\u30b1\u30fc\u30b9\u30b9\u30bf\u30c7\u30a3"},"content":{"rendered":"

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\u3055\u3089\u306b\u4f50\u85e4\u6c0f\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u306b\u3064\u3044\u3066\u3001\u307e\u305f\u3053\u306e\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u304c\u809d\u7d30\u80de\u764c\u306e\u8a3a\u65ad\u88dc\u52a9\u3068\u3057\u3066\u75c5\u9662\u3001\u533b\u5e2b\u304a\u3088\u3073\u60a3\u8005\u306b\u3082\u305f\u3089\u3059\u4fa1\u5024\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u8a8d\u8b58\u3092\u9ad8\u3081\u308b\u305f\u3081\u3001\u4f1a\u8b70\u3067\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u767a\u8868\u3057\u307e\u3057\u305f\u3002\u300c\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u5207\u308a\u66ff\u3048\u306e\u63d0\u6848\u304c\u3001\u691c\u67fb\u52b9\u7387\u306e\u5411\u4e0a\u3084\u30e9\u30f3\u30cb\u30f3\u30b0\u30b3\u30b9\u30c8\u304a\u3088\u3073\u691c\u67fb\u6240\u8981\u6642\u9593\u306e\u524a\u6e1b\u306a\u3069\u3001\u691c\u67fb\u5168\u4f53\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u3044\u308c\u3070\u3001\u5207\u308a\u66ff\u3048\u3092\u5186\u6ed1\u306b\u9032\u3081\u308b\u3053\u3068\u304c\u53ef\u80fd\u3060\u3068\u601d\u3044\u307e\u3059\u300d\u300c\u5358\u4e00\u306e\u9805\u76ee\u306b\u306e\u307f\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u75c5\u9662\u306e\u76ee\u6a19\u3084\u6a5f\u80fd\u306e\u89b3\u70b9\u304b\u3089\u63d0\u6848\u3059\u308b\u3068\u3055\u3089\u306b\u3088\u3044\u3067\u3057\u3087\u3046\u300d\u3068\u540c\u6c0f\u306f\u6307\u6458\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u5909\u66f4\u3078\u306e\u5bfe\u5fdc <\/h2>\n

\u30c1\u30fc\u30e0\u304c\u76f4\u9762\u3057\u305f\u8ab2\u984c\u3068\u3057\u3066\u7279\u306b\u5927\u304d\u304b\u3063\u305f\u306e\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3067\u5831\u544a\u3055\u308c\u308b\u6e2c\u5b9a\u5358\u4f4d\u306e\u5909\u66f4\u3067\u3057\u305f\u3002\u65b0\u3057\u3044\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3067\u306f\u5024\u304c ng\/mL \u3067\u5831\u544a\u3055\u308c\u3001\u30ab\u30c3\u30c8\u30aa\u30d5\u5024\u306f 28.4 \u3067\u3059\u3002\u65e7\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3067\u306f\u3001\u5358\u4f4d\u306f mAU\/mL\u3001\u30ab\u30c3\u30c8\u30aa\u30d5\u5024\u306f 40 \u3067\u3057\u305f\u3002 \u6df7\u4e71\u3092\u907f\u3051\u308b\u305f\u3081\u3001\u81e8\u5e8a\u691c\u67fb\u5ba4\u30b9\u30bf\u30c3\u30d5\u306f\u4ee5\u524d\u306e\u691c\u67fb\u5024\u306e\u8868\u793a\u3092\u4e2d\u6b62\u3057\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30a2\u30d7\u30ed\u30fc\u30c1\u306b\u95a2\u3057\u3066\u6d88\u5316\u5668\u5185\u79d1\u306b\u660e\u78ba\u306b\u8aac\u660e\u3057\u3001\u6559\u6750\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3057\u305f\u3002<\/p>\n

\u65b0\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3067\u5f97\u3089\u308c\u305f\u7d50\u679c\u3092\u65e7\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u7d50\u679c\u3068\u6bd4\u8f03\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u306e\u3042\u308b\u81e8\u5e8a\u533b\u306b\u306f\u3001\u8a3a\u65ad\u6027\u80fd\u3092\u6bd4\u8f03\u3057\u3066\u65b0\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3067\u65e7\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3068\u540c\u7b49\u306e\u6b63\u78ba\u306a\u7d50\u679c\u304c\u5f97\u3089\u308c\u308b\u3053\u3068\u3092\u793a\u3057\u305f\u8ad6\u6587\u3092\u5229\u7528\u3067\u304d\u308b\u3088\u3046\u306b\u3057\u307e\u3057\u305f\u3002<\/p>\n

\u816b\u760d\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u306e\u5024\u304c\u5358\u4e00\u6642\u70b9\u3060\u3051\u3067\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u306f\u3081\u3063\u305f\u306b\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u307b\u3068\u3093\u3069\u306e\u5834\u5408\u3001\u6d3b\u6027\u306e\u5897\u6e1b\u3092\u8a55\u4fa1\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u7d4c\u6642\u7684\u306b\u8a55\u4fa1\u3055\u308c\u3001\u6bd4\u8f03\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4f50\u85e4\u6c0f\u306e\u30c1\u30fc\u30e0\u306f\u3001\u6642\u9593\u306e\u7d4c\u904e\u3068\u3068\u3082\u306b\u65b0\u30a2\u30d7\u30ed\u30fc\u30c1\u306e\u7d50\u679c\u304c\u5897\u3048\u308b\u306b\u3064\u308c\u3066\u3001\u7570\u306a\u308b\u6e2c\u5b9a\u5358\u4f4d\u306b\u5909\u66f4\u3057\u3066\u3082\u3001\u65e7\u30a2\u30d7\u30ed\u30fc\u30c1\u3068\u540c\u3058\u304f\u3089\u3044\u7c21\u5358\u306b\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u304c\u3067\u304d\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u308b\u3068\u8003\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u591a\u5c11\u306e\u79fb\u884c\u671f\u9593\u3092\u7d4c\u308c\u3070\u3001\u305d\u306e\u5f8c\u306f\u5358\u4f4d\u306e\u5909\u66f4\u304c\u81e8\u5e8a\u533b\u3084\u60a3\u8005\u3092\u6df7\u4e71\u3055\u305b\u308b\u3053\u3068\u306f\u306a\u3044\u3068\u601d\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u306e\u6559\u8a13<\/h2>\n

2018 \u5e74\u306b ISO 15189 \u8a8d\u8a3c\u3092\u53d6\u5f97\u3057\u305f\u4f50\u85e4\u6c0f\u306e\u691c\u67fb\u5ba4\u306b\u306f\u300165 \u540d\u306e\u533b\u7642\u6280\u8853\u8005\u304c\u5728\u7c4d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u751f\u5316\u5b66\u3001\u8840\u6db2\u5b66\u3001\u514d\u75ab\u5b66\u3001\u5fae\u751f\u7269\u5b66\u7684\u691c\u67fb\u306a\u3069\u3001\u3055\u307e\u3056\u307e\u306a\u8a3a\u65ad\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u540c\u691c\u67fb\u5ba4\u306f\u6700\u8fd1\u3001\u60c5\u5831\u7ba1\u7406\u65b9\u6cd5\u306e\u6c7a\u5b9a\u306b\u3082\u95a2\u308f\u308b\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u3042\u308b\u304c\u3093\u30b2\u30ce\u30df\u30af\u30b9\u95a2\u9023\u306e\u691c\u67fb\u6cd5\u306b\u3064\u3044\u3066\u3082\u78ba\u7acb\u3057\u307e\u3057\u305f\u3002<\/p>\n

\u540c\u691c\u67fb\u5ba4\u306f\u8907\u6570\u306e\u56e3\u4f53\u306b\u6240\u5c5e\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u8907\u6570\u306e\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u6d3b\u7528\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u5e38\u306b\u6700\u9ad8\u6c34\u6e96\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u6700\u65b0\u6280\u8853\u3092\u63a1\u7528\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u3066\u3044\u308b\u3001\u3068\u4f50\u85e4\u6c0f\u306f\u8ff0\u3079\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u540c\u691c\u67fb\u5ba4\u306e\u3088\u3046\u306a\u3068\u3053\u308d\u3067\u306f\u3001\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u306e\u5909\u66f4\u306f\u907f\u3051\u3089\u308c\u307e\u305b\u3093\u3002<\/p>\n

\u65b0\u3057\u3044 PIVKA-II \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u3092\u5c0e\u5165\u3057\u305f\u969b\u306e\u540c\u6c0f\u306e\u7d4c\u9a13\u304b\u3089\u3001\u79c1\u305f\u3061\u306f\u4f55\u3092\u5b66\u3079\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u304b\uff1f\u4ee5\u4e0b\u306b\u8981\u70b9\u3092\u6319\u3052\u307e\u3059\u3002<\/p>\n