网络研讨会 2：
在第一场研讨会的基础上，为继续探讨提升病理实验室质量标准这一话题，我们举办了该系列的第二场网络研讨会，并邀请了澳大利亚维多利亚州的 Monash Health 进行分享。
本次会议重点介绍了在实验室质量控制、内部质量保证和外部质量评估方面取得卓越成就的实际方法，并着重强调了跨部门协作的重要性。Monash Health 首席研究员 Alex Laslowski 先生分享了该机构确保病理工作流程各阶段质量的实用框架。他的演讲重点包括：
- 质量控制 (QC)：日常应用最佳实践，以保障检测结果的可靠性和一致性。
- 内部质量保证 (IQA)：主动监控系统和持续改进计划，旨在识别趋势并推动流程优化。
- 外部质量保证 (EQA)：能力验证和系统评价在基准绩效和达到国际标准方面的作用。
会议随后转入小组讨论环节，由 Richie Lazaro 博士主持，Monash Health 资深病理学医师兼学术领军人物 Beena Kumar 教授参与讨论。小组成员共同探讨了临床医生、病理学医师和技术人员之间的合作对于维持高质量结果的关键作用。他们还分享了以下方面的实用技巧：
- 促进实验室不同职能部门之间的团队合作
- 构建问责制和持续改进的文化
- 应用系统化方法来获得持续稳定的质控结果
观看网络研讨会，了解可加强实验室质量体系的切实可行的策略，并亲眼见证多学科协作如何成为实验室从优秀迈向卓越的关键。
网络研讨会 1：
近年来，实验室认证的需求显著增加，病理实验室正逐步与国际标准（如 CAP、ISO 15189、RCPA 和 JCI）接轨。这一转变不仅反映了对法规遵从的重视，也体现了对质量、一致性和绩效方面可持续改进的追求。在本次教育网络研讨会中，多位专家详细阐述了实验室如何才能从优秀迈向卓越。
会议由 National Taiwan University Hospital 的高级医学技术员 Lin Yi-Jyun 女士进行开场演讲，她从一线视角分享了质量实践方面的经验。她的演讲内容全面，涵盖了以下关键主题：
- 实验室认证的准备工作以及提高全体员工的意识，以适应潜在的变化
- 在 ISO 15189 认证框架内采用系统化方法维持质量控制 (QC)；以及满足 ISO 15189 要求和克服认证过程中所遇挑战的实用见解
随后举行了小组讨论，从实验室的三个重要视角——管理人员、病理学医师和技术人员——探讨了每个角色如何为实现和保持卓越质量做出贡献。泰国 Laboratory Accreditation Committee 主席 Songkhun Vinyuvat 教授和中国山西省肿瘤医院执业病理学医师 Zan Likun 教授阐述了不同观点。
在讨论中，与会者探讨了一些最常见的问题，例如：
Lin 女士：在我们实验室中，工作流程自动化和集成有助于降低不同人员之间的技术差异，从而提高染色质量的一致性。使用条形码系统还可最大限度地减少染色错误，例如抗体使用错误。此外，VSS 软件通过记录染色病例 ID 辅助记录管理。
Lin 女士：我们使用阑尾组织作为 HE 染色的阳性对照。在常规检测纳入新检测方法之前，病理学医师应查阅相关文献，以确定哪些疾病可能显示阳性染色结果。然后，使用先前诊断的患有此类疾病的病例来验证新抗体。在常规检测仅应用通过验证的抗体。此流程确保所有常规检测都具有阳性对照。
Lin 女士：是的，这确实非常重要。在大多数理想情况下，阳性对照应来自近期采集的样本，并且组织类型应尽可能与测试样本相似。然而，在实践中，识别和制备合适的阳性对照可能既耗时又费力。对于某些检测而言，很难找到阳性病例。因此有时我们必须妥协并使用旧组织样本代替。
可考虑的替代方案：对照组织块的处理应使用与测试标本相同或相似的固定和处理方法。用户应参考抗体的使用方法说明，以确定使用的合适对照组织类型。
目前尚无外部质量保证 (EQA) 计划的正式规定，说明用于 IHC 检测的对照组织块最长可保存多长时间。使用旧组织块作为对照时，必须验证目标抗原是否仍然可检测，以及染色性能是否保持一致，因为抗原稳定性可能因各种因素而随时间下降。
Lin 女士：最好使用近期获得的组织样本。我们实验室主要使用阑尾和扁桃体组织，因为它们可以作为多种检测的阳性对照，例如 CD 标志物、细胞角蛋白 (CK)、结蛋白、SMA、ALK(D5F3) 等。
可考虑的替代方案：用户应参考抗体的使用方法说明，以确定使用的合适对照组织类型。
Lin 女士：由于实验室人员不足，我们仅在 PD-L1 检测中进行阴性试剂对照。
可考虑的替代方案：方法表建议使用阴性试剂对照 (NRC)，以正确解读 IHC 检测结果。建议对 IHC 检测中染色的每个组织块进行 NRC 检测，并使用来自同一组织块的重复切片。NRC 可确认检测的特异性，并有助于评估非特异性背景染色的程度。进而，NRC 可检测出可能导致对患者 IHC 结果解读产生误导的假阳性染色。
Lin 女士：用于诊断的组织样本以 FFPE 块的形式存储。剩余组织保存在福尔马林溶液中，通常几天后丢弃。
Lin 女士：我以本实室的 IHC 染色为例。新仪器通常采用 Vimentin 染色进行平行检测，并比较新旧仪器的结果。文档记录包括仪器编号、平行检测日期、检测人员以及检测结果。
目前 NTUH 有 8 台仪器。为确保每台仪器的准确性和性能均符合标准，我们每年都会使用 CD20 和 Ki-67 检测对所有仪器进行交叉比对染色。我们的方法可能并不完美，但我希望它能提供一些有价值的参考。
Lin 女士：ISO 15189 中并非要求对每张切片进行质控检查。但在目前的实验室实践中，只要时间允许，我们将检查每张切片。
Lin 女士：如当需要进行故障排除时，我们通常会先进行自检，排除实验室内部操作人员的问题，如果需要，再联系供应商的支持人员寻求帮助。有时，他们可以发现一些问题，例如机器内部的管路堵塞、试剂问题或需要更换的分配器。事实上，我们每天审查阳性对照的染色结果时，也在监控仪器的染色性能，以确保其稳定性。
其他可考虑的做法：在排查免疫组化染色问题时，必须认识到可能存在多种潜在原因，包括分析前、试剂、仪器和方案相关因素。用户应仔细调查问题，系统地审查所有可用信息，例如对照结果、检测历史记录、试剂状态和仪器日志，以确定最可能的来源并采取相应的纠正措施。
通过每天审查阳性对照和患者测试样本的染色结果，用户可以有效地监控仪器的性能，并有助于确保其持续稳定性。
Zan 教授：是的，我们使用电子文档。在我们实验室中，部分数据以电子文档的形式记录。例如，实验报告、实验记录和质量控制数据都可以存储在电子文档中。这不仅节省了存储空间，也使信息的检索和查找更加便捷。
我们必须确保电子文档记录数据的准确性、真实性和安全性。因此，我们需要信息系统辅助人工客观、真实地记录数据。该系统包含质量控制数据提取、分析和权限管理等功能。例如，当需要更新实验报告时，系统应能够自动记录变更历史，并确保只有授权人员才能进行修改。医院信息科也将协助我们确保数据安全。我们已任命专门的信息经理，负责信息管理和沟通。
Zan 教授：在实验室中使用样品追踪系统是至关重要的一步，因为它能确保实验数据的准确性和可追溯性。在我们的实验室中，每个样本都有唯一的条形码标识符，便于跟踪和管理。我们还使用其他软件系统以电子方式记录和跟踪样本。目前，我们的信息系统主要用于自动记录工作流程，包括操作时间和操作人员姓名。以便随时查看信息。当发现问题时，我们还可以追踪记录和操作人员，并及时进行纠正。所有数据均可导出分析。
此外，我们还使用试剂和耗材管理信息系统。所有耗材和试剂都有出入库记录，这有助于我们科学合理地制定计划并管理试剂和耗材。
样本追踪系统确保了实验室样本的高效管理和数据的准确性。无论是人工系统还是电子系统，其核心目标都是保证实验过程的真实性和结果的可靠性。
