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基於第一次會議的興趣，我們繼續討論了提高病理實驗室品質標準的問題，並舉辦了系列的第二場網路研討會，邀請了來自澳洲維多利亞州Monash Health的見解。
本課程重點介紹了在實驗室品質控制、內部品質保證和外部品質評估方面實現卓越表現的實用方法，並著重強調跨角色的合作。Monash Health首席研究員Alex Laslowski先生分享了該機構確保病理工作流程每個階段品質的實踐架構。他的談話重點是：
- 品質管制(QC)： 每天應用的最佳實務，以保護測試結果的可靠性和一致性。
- 內部品質保證(IQA)： 主動式監測系統及持續改進計畫，旨在辨識趨勢並推動流程最佳化。
- 外部品質保證(EQA)： 能力驗證和系統審查在效能指標評量與符合國際標準方面的作用。
然後，該會議轉變為 小組討論，由 Richie Lazaro博士主持， Beena Kumar教授、經驗豐富的病理學家和Monash Health的學術負責人參加了討論。小組共同探討了臨床醫師、病理醫師和技術人員之間的合作如何是維持高品質結果的關鍵。他們還分享了關於以下方面的詳細、實用技巧：
- 在實驗室的不同職能部門之間培養團隊合作
- 建立問責和持續改進的文化
- 應用系統化方法來持續獲得強效QC結果
觀看網路研討會，聆聽加強實驗室品質系統的可操作策略，並親身見證多學科協同合作對於從實驗室良好轉變為真正優秀的核心。
網路研討會1：
近年來，隨著病理實驗室日益符合CAP、ISO 15189、RCPA和JCI等國際標準，對實驗室認證的需求已明顯且日益成長。這一轉變不僅反映了對於監管合規性的關注，也反映了對於實現品質、一致性和績效的可持續改進的關注。在這場教育性的網路研討會中，幾位專家詳細說明了實驗室從完備到真正完備的轉變過程。
會議首先由台大醫院資深醫事技術人員Lin Yi-Jyun女士演講，她提供品質實務的第一線觀點。她的全方位簡報涉及關鍵主題，包括：
- 準備實驗室認證，提高所有工作人員對適應潛在變化的認識
- 在ISO 15189認證
- 架構內維持品質控制(QC)的系統化方法深入瞭解如何滿足ISO 15189要求，並克服認證過程中遇到的挑戰
接著進行小組討論，從實驗室的三個基本角度（管理層、病理醫師和技術人員）探討每個角色如何協助實現和維持品質卓越。這些不同的觀點由泰國實驗室認證委員會主席Songkhun Vinyuvat教授和中國山西省癌症醫院執業病理學家Zan Likun教授代表。
在討論期間，參與者探索了一些最常見的問題，例如：
Lin女士：在我們的實驗室中，工作流程自動化和整合有助於降低不同人員之間的技術差異，從而獲得更一致的染色品質。使用條碼系統亦可將染色錯誤（諸如不正確的抗體使用）降至最低。此外，VSS軟體記錄染色病例的ID，這支援記錄管理。
Lin小姐：我們使用闌尾組織作為HE染色的陽性對照。在將新測定增加到我們的常規測試之前，病理醫師應審查相關參考資料，以確定預期哪些疾病顯示陽性染色結果。然後，使用先前診斷出的患有這些疾病的病例來驗證新抗體。在常規測試中僅實施透過驗證的抗體。此過程確保所有常規測定皆具有陽性對照。
是的確實很重要。在大多數理想情況下，陽性對照應來自最近的標本，且組織型別應儘可能與測試樣本相似。然而，在實踐中，鑑定及製備合適的陽性對照可能耗時且費力。對於某些分析法，陽性病例很難找到，因此有時我們必須妥協並使用舊的組織樣本來代替。
可考慮的替代做法：對照組織塊應使用與測試樣本相同或緊密匹配的固定和處理方法進行處理。使用者應一律回頭參考抗體的方法表，以判定要使用的適當對照組織型別。
目前外部品質保證(EQA)計畫沒有正式指南來指定IHC中用作對照的組織塊之最大年齡。當使用較舊的組織塊作為對照時，必須驗證標靶抗原保持可偵測，且染色效能保持一致，因為由於各種條件，抗原穩定性可能會隨時間下降。
Lin小姐：近期的組織樣本比較好。闌尾和扁桃體組織在本實驗室中被廣泛使用，因為它們可以作為各種測定的陽性對照，諸如CD標籤、細胞角蛋白(CK)、Desmin、SMA、ALK(D5F3)等。
可考慮的替代做法：使用者應始終參考抗體的方法表，以確定使用的適當對照組織型別。
Lin女士：由於缺乏實驗室人員，我們僅在PD-L1測定中運行陰性試劑對照。
可考慮的替代實踐：方法表建議使用陰性試劑對照(NRC)來正確解釋IHC測定。建議在IHC測定中染色的每個組織塊都伴隨著NRC，使用來自同一組織塊的重複切片。NRC可確認測定特異性並有助於評估非特異性背景染色的程度。這進而會檢測出假陽性染色，其可能會誤導對患者IHC結果的解讀。
Lin女士：收集用於診斷的組織部分以FFPE塊的形式儲存。剩餘組織儲存在福馬林中，且通常在幾天後棄置。
Lin小姐：讓我以我們實驗室的IHC染色為例。新儀器的平行測試通常涉及使用波形蛋白進行染色，以比較新儀器與舊儀器的結果。檔案包括儀器編號、平行測試的日期、測試人員和測試結果。
我們目前在NTUH有八台儀器。為確保每台儀器的準確度和效能符合所需標準，我們每年使用CD20和Ki-67測定對所有機器進行交叉比較染色。我們的方法可能並不完美，但我希望它可以成為有用的參考。
Lin女士：ISO 15189不要求檢查每張載玻片的QC。然而，在目前的實驗室實踐中，只要時間允許，我們將檢查每張載玻片。
Lin女士：當需要故障排除時，我們通常會進行自檢，以排除實驗室內任何與操作員相關的問題，然後在需要時尋求供應商支援人員的協助。有時，他們可以辨識問題，例如機器中的管路堵塞、試劑問題或需要更換的分藥器。事實上，我們每天審查陽性對照的染色結果時，也在監測儀器的染色效能，以確保其穩定性。
需要考慮的替代做法：在解決免疫組織化學染色問題時，務必認識到可能涉及多種潛在的根本原因，包括分析前、試劑、儀器和方案相關因素。使用者應仔細調查問題，系統地審查所有可用資訊，例如品管檢測值、檢測歷史記錄、試劑狀態和儀器日誌，以確定最可能的來源並實施適當的糾正措施。
透過每天檢查陽性對照和患者測試標本的染色結果，使用者可以有效監測儀器的效能，並協助確保儀器的持續穩定性。
Zan教授：是的，我們使用電子檔案。在我們的實驗室中，部分資料被記錄在電子檔案中。例如，實驗室報告、實驗記錄和品質控制資料都可以儲存在電子文檔中。這不僅節省了儲存空間，也使資訊的擷取和搜尋更加方便。
我們必須確保電子文檔中所記錄資料的準確性、真實性及安全性。因此，我們需要資訊系統來協助客觀、真實地記錄資料。該系統包含品質管制資料抽取、分析、許可權管理等功能。例如，當實驗報告需要更新時，系統應能夠自動記錄變更歷史記錄，並確保只有授權人員才能進行修改。也請醫院資訊部門協助我們確保資料安全。我們已委任專職資訊經理，負責資訊管理及溝通。
Zan教授：在實驗室中使用樣品追蹤系統是關鍵步驟，因為它確保了實驗資料的準確性和可追溯性。在我們的實驗室中，每個樣本都有唯一的條碼辨識碼，便於追蹤和管理。我們也使用軟體系統來幫助我們以電子方式記錄和追蹤樣本。目前，我們的資訊系統主要用於自動記錄工作流程，包括操作時間和操作者姓名。這允許隨時檢查資訊。亦可於發現問題時追蹤記錄及操作員，並及時修正。可以匯出所有資料進行分析。
此外，我們還使用試劑和耗材管理資訊系統。所有耗材和試劑都有庫存進出記錄，這有助於我們科學、合理地制定計畫和管理試劑和耗材。
樣品追蹤系統確保實驗室樣品之高效管理及資料之準確性。無論是手動系統或電子系統，其核心目標皆為保證實驗過程的真實性及結果的可靠性。
