質譜法長期以來一直被譽為測試領域中的強大分析工具，提供無與倫比的準確度和精確度能力。從歷史上看，質譜法已被視為一種利基測試形式。通常位於專科、三級或研究機構，獲得質譜法測試必須提供的益處受到一些限制。
近年來，朝著將這種利基形式的測試轉變為臨床實驗室更廣泛採用的方向進行了更大的努力。儘管充滿希望，但此流程需要專業的專業知識與資源。為了進一步瞭解一個實驗室如何應對這一挑戰，Lab Insights團隊與慶應大學醫院臨床實驗室臨床化學組長Terumichi Nakagawa博士進行了交談。
慶應大學附設醫院的質譜檢測能力
慶應大學附設醫院臨床實驗室科學部為三級實驗室，在服務於大東京都市區數十年的機構中，每天的樣本量為1,500至1,700。實驗室透過廣泛的檢測選單負責醫院內多個科室的檢測。
圖片：中川博士(L)與慶應義大醫院質譜室同事質譜測試能力於2013年首次引進慶應
大醫院的實驗室，目前主導主導主導該領域的是中川博士。他回憶起他對質譜法的迷戀是如何從在教林大學做演講開始的。討論其在藥物及毒理學試驗中的應用，顯示了該技術的巨大潛力。他解釋說：「質譜儀能夠具體地觀察分子，以發現各種物質，這給我留下了深刻的印象。」這次初次接觸使他更深入地探索並更廣泛地在臨床環境中應用這項技術。
利益相關者對質譜法測試價值的認可
在他的機構中，質譜法已被用於測量尿類固醇代謝物-這種能力反映了技術的精確度和特異性。此檢測方法由慶應義雄大學醫院的本間惠子醫師親自制定，使醫院的質譜能力成為國家資源，檢體來自日本各地。然而，由於資金限制，此寶貴的診斷方法已被暫停。
儘管存在資金問題，但醫師的興趣日益高漲，繼續推動有關該技術的通話。「醫師[…]已對質譜測量進行了許多查詢」，中川博士指出。醫師不僅渴望瞭解如何更好地解釋結果，而且渴望在與臨床實驗室的研究合作中探索質譜法的潛力。
在全球範圍內，越來越多的研究論文證明了質譜法在臨床決策中的價值，從而提高了人們的興趣。「質譜儀器可用性的增加」，中川博士觀察到，「也有助於降低其在醫療環境中使用的障礙。」中川博士預計質譜法不久將改變醫師為臨床實踐進行證據收集的方式。
阻礙更寬質譜法採用之障礙
雖然質譜法在臨床實驗室及實踐中的潛力是顯而易見的，但其採用仍面臨一些值得注意的挑戰。據中川醫師說，最重大的障礙包括財務費用、環境要求以及日本的保險制度。
其中最主要的挑戰就是成本。質譜裝置因其尖端技術而代表一項重大投資。前期成本高昂，加上處理大量樣本的低效率，造成了經濟障礙。中川博士指出：「恢復裝置成本需要很長時間，因此對於財務緊張的實驗室來說不太有吸引力。」
另一個挑戰是容納這項技術所需的基礎建設。質譜儀依賴於有機溶劑，需要穩健的排氣通風系統。實驗室，特別是較舊設施的實驗室，可能缺乏這些能力，使實施後勤工作變得複雜。
此外，與日本保險報銷制度不符亦增加另一層困難。旨在分配測試成本的保險點系統無法適應質譜法卓越的許多高級功能，使成本回收更加困難。雖然初始成本很高，但機構應考慮這些工具長期而言可提供的重要價值。重要的是不僅從財務角度看待這項投資，而且將其視為一種戰略性的參與，以支援診斷檢測和社群整體醫療保健的未來。
將質譜法轉換成可獲取的診斷方法
認識到這些挑戰，中川博士相信，更廣泛採用質譜法之關鍵在於揭開該技術之神秘性並使其更易於使用。他強調：「質譜需要將其影像脫落為僅供專家使用的東西。」目前，許多診斷技術因易於操作並順利整合到臨床工作流程中而蓬勃發展。藉由簡化質譜儀器之介面及操作，其將變得與非專業人士更為接近，類似於市場上的其他新技術。
為了向醫師傳達這種診斷方法的價值，中川醫師認為其受到三個關鍵因素的驅動：1)其快速適應各種分析物的能力，2)其透過更具體的測量提供高證據水準的測試結果的能力，以及3)其處理越來越分鐘和難以測量的疾病標籤的能力。
質譜法在西方醫學應用中蓬勃發展，中川醫師認為日本也處於類似的軌道。對更高精確度及更寬分析範圍之需求不斷增加，將使質譜法成為必不可少的工具。他建議：「建議在適當情況下使用質譜法並認識到其獨特價值非常重要。」他設想的未來是醫療保健專業人員欣賞質譜法的獨特功能，並可以自信地建議將其用於適當的臨床場景。
開拓質譜分析前進之路
將質譜法納入臨床實驗室之旅可能並非沒有困難，但回報是不可否認的。質譜儀不只是測量工具，還是通往更高精確度、更佳證據及醫學診斷變革性方法以及更佳患者結果的門戶。
有鑑於此，慶應大學附設醫院的臨床實驗室正朝此未來邁進，計畫將本院的質譜檢測整合至其常規臨床實驗室實務中。
