臨床實驗室在融入與COVID相關的「健康通行證」的新世界時，面臨著陡峭的學習曲線—數位或紙質憑證，個人可以證明檢測結果或疫苗記錄的證據，以便跨越國界、參加活動、進入設施或以其他方式在世界各地移動，其自由度高於許多國家目前允許的自由度。
那麼，從臨床實驗室的角度來看，COVID健康透過生態系統是怎樣的？訂閱 Lab Insights 的最新消息和更新，加入超過 3,000 名醫事人員行列，每週在收件匣中接收見解。
可驗證的憑證和數位健康檢查通行證
在某些國家，檢測結果和疫苗記錄經常列印為紙本檔案。這些相對容易建立和使用，但它們也容易丟失、欺詐和錯誤。因此，為了協助確保健康狀況憑證包含準確且可信任的記錄，許多組織正在開發加密測試或疫苗記錄的系統，並使其可見（通常藉由QR碼），且僅供可驗證資訊準確且未被更改的受信任方使用。
這些記錄，有時稱為「可驗證憑證」，可以列印在一張紙上，或安全地儲存在個人智慧型手機上的「錢包」或「護照」應用程式中。然後其他方可以存取並驗證記錄，例如旅館的登記人員或邊境的移民官員。
COVID健康通行生態系統包含許多層。這包括由政府、NGO、技術公司及體外診斷公司建立的數十種健康通行證應用程式。其中一些最著名的應用程式包括 CommonPass(由The Commons Project Foundation (TCP)部署的應用程式)和 IATA Travel Pass (由國際航空運輸協會(IATA)發起)。
開發使用者應用程式的人往往能獲得最多的媒體關注，但他們的功能卻是由一系列幕後玩家所提供，這些玩家正在建立核心技術與架構，使這些應用程式成為可能。這包括獨立的技術提供者，他們正在協助實驗室為COVID檢測簽發可驗證的認證，但可能不會直接參與應用程式的開發，以儲存或驗證這些認證。
頒發COVID憑證
參與此網路不可避免地會帶來IT責任。實驗室必須承擔一些額外的IT負擔，瞭解新流程並評估潛在風險。
關鍵問題之一係關於保護患者資料之隱私。實驗室對此感到擔心，因為它們將是COVID憑證的「簽發者」，並且當它們與其他方分享這些憑證時，需要確保它們的運算子符合本地隱私法。智慧型技術和資料管理方案有助於限制這些風險。
例如，在CommonPass系統中，個人健康資訊和個人身份資訊僅與原始資料來源（實驗室或疫苗接種診所）一起儲存，並儲存在使用者的電話上。TCP業務開發主管Barbara Tannenbaum表示：「資料不是放在伺服器上，或是進入資料庫，是我們能夠克服的一大障礙，因此非常容易被採用。」
發行程式中的第二個考量是確認測試收件人的身分。IATA Travel Pass會要求實驗室使用Web App，讓它們透過QR碼與測試收件者的行動電話建立安全連線，藉此解決這個問題。一旦實驗室確認了使用者的身份，將他們的實體護照與使用者在安裝IATA Travel Pass應用程式時已在手機上建立的數位身份進行比較，測試結果就會透過先前在實驗室中建立的安全連結推送到他們的手機。
第三個挑戰是各種技術的互通性。並非所有平台都採用開放、可互通的標準，而是尋求將實驗室裝載到封閉的專屬網路上。因此，問題可能需要一段時間才能解決，而實驗室可能必須熟悉兩種或三種不同的方法，而所有這些方法都可能有不同的IT要求。
確保對結果的信任
本質上，這種新的生態系統是以信任為基礎的。所有對驗證檢測或疫苗記錄有興趣的利害關係人需要確保他們看到的憑證是正確的，並符合他們設定的允許個體透過邊界或進入設施的任何標準。
對於臨床實驗室，信任意味著生態系統中的其他利益相關者必須有信心接受他們頒發的COVID憑證。如果生態系統較小，確保整個網路的信任可能相對簡單，但如果規模較大且跨國，則這可能會帶來重大的營運及技術挑戰。
解決這一挑戰的一種方法是建立獲批實驗室的國際註冊。例如，由TCP和世界經濟論壇共同推出的 CommonTrust Network 表示，它已經在32個國家/地區新增了9,000個實驗室網站，另約有18,000個實驗室將在今年晚些時候啟用。
對於CommonTrust網路，實驗室可以在自己的網站上完成調查，回答TCP判定為驗證所需的問題。此類標準包括實驗室是否獲得認證、是否獲授權進行疫苗接種、是否在測試時驗證患者身份，以及是否可在不到24小時內扭轉實驗室結果。該流程還檢查實驗室是否使用開放的、可互動操作的標準來發佈，例如 SMART Health Cards Framework。
透過初步審查程式後，將聯絡實驗室並在入職程式中提供幫助，並克服他們可能有的任何顧慮。CommonTrust Network將驗證實驗室是否存在，以及他們是否勾選了所有選項，包括ISO標準。盡職調查包括與地方政府和衛生部合作，與政府批准的白名單進行交叉檢查。
IATA Travel Pass亦位於其正積極建立之國際受信任實驗室網路之頂端。它還正在與國家實驗室註冊機構溝通，以瞭解是否可透過直接插入實驗室註冊機構來集體完成入職流程。
位於新加坡的憑證驗證技術提供商 Affinidi的Stacey-Ann Pearson表示：「值得信賴的生態系統對於確保驗證者、簽發者和旅行者健康憑證的安全性和準確性至關重要。」「目前，可行且可擴充，而且比較安全的是信任網路的概念，我作為驗證者，信任您作為發行者，能夠走出去，對您原來的醫療機構進行盡職調查。」
她補充說：「在Affinidi，我們正與合作夥伴一起擴展此類信任網路，以確保安全旅行，並將一直持續到業界推出新版本為止。」
未來
目前是COVID健康通行證和證書的早期階段，並且註定會出現初期問題。潛在的複雜性在於，某些國家/地區或航空公司可能僅辨識來自特定實驗室的檢測，因此系統必須以某種方式內建粒度。
另一個可能的問題是，大多數解決方案目前不允許修改或更新檢測結果—例如，如果錯誤輸入了結果，或者隨後發現特定的檢測或疫苗接種有問題。這種情況可能會改變，但肯定會影響到實驗室人員，因為他們可能需要在某個時間更新其系統和程式。
實驗室可能會發現，及早介入此新情境將有助於實驗室更好地瞭解此情境，但實驗室也需要做好準備，以便在地形穩定時適應可能的變化。
