導言─與 Mohd Jamsani 醫師一同談論實驗室工作流程最佳化
數位科技正改變臨床實驗室的運作方式。例行性工作逐漸自動化、流程更為流暢，資料管理也獲得提升。這些轉變已被證實能有效因應高檢測量、快速報告週轉時間的需求，同時降低全球各地組織的營運成本[1]。推動這類轉型的重要一步，就是導入數位化流程。Lab Insights 團隊訪談了馬來西亞檳城 Seberang Jaya 醫院的化學病理醫師 Mohd Jamsani bin Mat Salleh 醫師，請他分享在臨床實驗室導入數位化流程的經驗。
在臨床實驗室的情境中，您如何定義「數位化流程」？導入的起始步驟有哪些？
數位化流程指的是一系列以電子方式完成、用於自動化各項任務與程序的步驟。對於組織而言，制定數位化流程策略的第一步，是全面理解實驗室自身的工作流程。需要分析現有流程以找出瓶頸與痛點，例如人工資料輸入、紙本紀錄、低效的樣本追蹤，以及報告延遲等。為解決上述痛點，組織必須投資適當的技術（如實驗室資訊系統 [LIS]、實驗室資訊管理系統 [LIMS]，或其他相關軟體），並設計更高效的流程。目標是藉由降低低效益任務的負擔，並優先處理最能帶來效益的工作來簡化作業。最後，選定的技術方案需依照設計的流程進行部署與設定，並為實驗室人員提供完整訓練，以確保新系統能有效運作。
您能分享一些數位化流程如何提升實驗室效率的實例嗎？
其中一個值得注意的案例，是導入自動驗證系統。在實驗室中由人工審核檢驗結果既耗時又容易出錯。基於規則的自動驗證系統可透過自動化方式處理檢驗結果審核，提供有效解決方案。這類系統由中介軟體與 LIS 組成，並依循一套演算法運作。這些演算法是根據儀器訊息與旗標、品質控制狀態、結果範圍檢查、差值檢查、危急值、一致性檢查，以及與患者相關的臨床資訊所建立。已有多篇研究文獻 [2, 3, 4, 5] 證實，自動驗證程序對提升實驗室效率、降低錯誤率、強化病人安全均具有正面效果。具體來說，以我們實驗室為例，當我們將舊系統換成具備雙向 LIS 介面與內建軟體的新系統後，HbA1c 檢測時間明顯縮短。這套新系統運行 32 項規則的自動驗證演算法，可自動審核正常 HbA1c 色譜圖。檢驗報告時間從 1 小時縮短到 5 分鐘內，且在 4 小時內可完成 70 % 以上的每日樣本量。另一個例子是為血清蛋白電泳 (SPE) 導入無紙化流程。如您所知，SPE 檢測需要製作實體凝膠並產生密度圖。這些紙本紀錄通常占據大量實體空間，且不易檢索與有效分享。此外，手動資料輸入與結果解讀也容易產生人為錯誤。我們的實驗室成功地從紙本流程全面轉型為數位化工作流程，使用專業軟體與資訊系統，實現數位影像擷取與分析。此轉變縮短了週轉時間，特別是在新診斷與當日免疫減除分析方面。除了縮短週轉時間之外，數位化工作流程還帶來其他效益。首先，取消實體膠片與紙本紀錄後，降低對環境的影響，在永續性日益受重視的時代尤其重要。其次，數位影像與報告改善醫療專業人員之間的資訊無縫交換。第三，數位化工作流程提供了更大的彈性，允許逐一處理樣本，而不必依賴批次處理，避免造成延遲。
您認為組織在實施數位工作流程時面臨的最大挑戰有哪些？又該如何克服？
財務面挑戰。 為了確保數位轉型計畫（包含數位化工作流程）能產生良好報酬，謹慎評估投資報酬率 (ROI) 至關重要。組織應仔細審視與此項目相關的所有成本，包括軟體取得與基礎建設升級等。也應考量可能帶來的效益，例如是否能提升效率、改善資料準確性、縮短周轉時間，以及長期是否能轉化為顯著的成本節省。技術面挑戰。 其中最重要的是資料安全。數位系統的互聯性使實驗室更容易受到網路攻擊，可能導致資料外洩、系統中斷及聲譽損害等嚴重後果。為降低此風險，組織應落實強而有力的資安措施，包括資料加密、存取控制，以及定期安全稽核，以防止未授權人士取得私人資料。另一項挑戰是資料可用性與互通性。實驗室在整體檢測流程中產生的大量資料，為組織提供機會深入了解營運狀況、找出可改進之處，並做出更明智的決策。然而，Forrester Research 調查顯示，多達 73 % 資料未用於分析 [6]。這項挑戰部分源於不同系統與裝置間缺乏無縫溝通與資料交換能力。解決方式之一是標準化資料格式，並運用人工智慧以最大化資料價值 [7, 8]。這也可能協助現有系統現代化、整合雲端解決方案，並開發應用程式介面 [9]。法規面挑戰。最後，數位技術的監管以及資料的收集與使用，也是一大挑戰。組織可透過下列方式確保合規性：[10]
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- 隨時掌握法規與產業標準的最新變動；
- 主動與相關監管機構溝通，以理解要求並尋求指引；以及
- 落實完善的合規框架，包括資料隱私政策、安全措施與事件回應計畫。
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對於剛開始著手數位轉型的組織，您會給予什麼建議？要如何確保成功落實？
在臨床實驗室中，數位轉型勢在必行─流程更精簡、錯誤減少、週轉時間更快速，對病患、醫療服務提供者與組織本身都是雙贏。然而，從類比走向數位並不容易，需要謹慎規劃與執行。此轉型最好分階段推動，並以明確策略為指引。最終，成功的數位轉型不僅是技術與流程的改變，更關乎「人」。克服組織內部對變革的抗拒極為重要。這需要有效的溝通、同理心，以及對未來清晰的願景。透過讓員工參與流程、提供培訓並肯定他們的貢獻，組織能培養創新與適應性的文化。
參考文獻：
[1] Plebani，M.臨床實驗室：生產型產業還是醫療服務？Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). 2015;53(7):995-1004. doi: 10.1515/cclm-2014-1007
[2] Gungoren MS.跨越鴻溝：臨床實驗室數位轉型策略。Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). 2023; 61(4): 570-575. doi: 10.1515/cclm-2022-1229
[3] Gao R, Zhao F, Xia L, et al. 建立並應用 HbA1c 檢測自動驗證系統。Biochem Med (Zagreb). 2024; 34(3): 030705. doi: 10.11613/BM.2024.030705
[4] Wang Z, Peng C, Kang H, et al. 在核心臨床實驗室中設計並評估用於凝血檢測的 LIS 基礎自動驗證系統。BMC Med Inform Decis Mak. 2019; 19(1): 123. doi: 10.1186/s12911-019-0848-2
[5] Christy A L, et al. 在我們的中央參考實驗室中，透過策略性導入 navify® Lab Operation 資訊自動化解決方案，以提升可預測性的營運效率。Clinical Chemistry. 2024; 70(Supplement_1): hvae106.489. doi: 10.1093/clinchem/hvae106.489
[6] Barrett, J.「公司所收集的資料中，多達 73 % 未用於分析。」此為「如何使其發揮作用」。https://www.inc.com/jeff-barrett/misusing-data-could-be-costing-your-business-heres-how.html
[7] Hulsen T, et al. 從大量資料到更好的病患照護成果。Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). 2023; 61(4): 580-586. doi: 10.1515/cclm-2022-1096
[8] Ebubekir B, et al. 臨床實驗室的自動化：整合多種分析流程以及實驗室間前期與後期的處理系統。Turkish Journal of Biochemistry. 2017; 42(1): 1-13. doi: 10.1515/tjb-2016-0234
[9] Gao R, Zhao F, Xia L, et al. 建立並應用 HbA1c 檢測自動驗證系統。Biochem Med (Zagreb). 2024; 34(3): 030705. doi: 10.11613/BM.2024.030705
[10] Jovičić SŽ, Vitkus D.數位轉型：邁向未來臨床實驗室的道路。未來十年展望。Clin Chem Lab Med. 2023; 61(4): 567-569. 出版日期：2023 年 1 月 11 日。 doi: 10.1515/cclm-2023-0001
