IHC檢測之驗證與確認概述

在Roche Diagnostics Asia Pacific最近舉辦的網路研討會中，與Roche Diagnostics USA醫療與科學現場事務團隊合作的病理醫師Bharathi Vennapusa醫師討論了在市售IHC檢測時應考慮的總體要點。她強調實驗室品質管理系統的重要性，以及FDA核准和指南如何發揮作用。她強調了許多實驗室在此類流程中面臨的常見挑戰，提供進一步證實這些指南實際運作成效的資料與資源。