Специалисты лабораторий постоянно получают множество предупреждений, направленных на предотвращение диагностических ошибок или искажений, вносимых в результаты тестов, и на то есть веские причины — ошибки в здравоохранении случаются часто. Однако в лабораториях число ошибок ниже, чем в клинической медицине [1]. Большинство ошибок (46–68,2 %) возникают до анализа, например при вводе заказа, недостаточный объем образца или неправильная маркировка образца. Еще 18,5–47 % происходят после выполнения теста (например, неотправка результата). Только 7–13 % всех лабораторных ошибок происходят во время анализа.
Из трех основных фаз, во время которых могут возникать проблемы в ходе лабораторных исследований, наиболее редкими считаются ошибки во время анализа, в том числе искажения результатов.
Некоторые из наиболее распространенных причин искажений в результатах анализа крови связаны с проблемами, возникающими до анализа, такими как гемолиз образца — наиболее частая причина отбраковки образцов. Одна эта проблема может привести к ложному завышению результатов как минимум в десятке лабораторных тестов и ложному занижению результатов как минимум в пяти тестах. Липемические (избыточный уровень жира) и иктеричные (высокий уровень билирубина) образцы могут приводить к аналогичным проблемам [2].
Важно определить и понять эти ключевые источники искажений. Но для полной уверенности (и высокого качества) важно, чтобы специалисты лаборатории ознакомились с менее распространенными причинами искажений, например биотином.
«Дурная слава» биотина
После выхода серии статей в рецензируемых журналах, в которых рассматривалось влияние биотина на результаты лабораторных исследований, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США в конце 2017 года выпустило предупреждение на эту тему [3]. Управление надеялось повысить безопасность и качество тестирования за счет повышения осведомленности после многочисленных случаев получения неверных результатов лабораторных анализов у людей, получавших биотин в высоких концентрациях.
У некоторых пациентов искажения из-за биотина можно быстро выявить, поскольку его могут назначать в очень высоких дозах для лечения таких заболеваний, как рассеянный склероз, хотя это заболевание редко встречается во многих странах Азии и Тихого океана. Биотин также выступает стандартным методом лечения дефицита биотинидазы, редкого заболевания во всем мире.
У других пациентов сложно обнаружить высокое потребление биотина, поскольку некоторые могут даже не знать, что принимают его.
Биотин — это водорастворимый витамин, также известный как витамин B7 или витамин H. Его можно обнаружить в витаминах для беременных, поливитаминах для ежедневного приема и пищевых добавках для улучшения состояния волос, ногтей, печени, нервной системы и кожи. Все эти продукты содержат биотин в концентрации, достаточной для влияния на результаты лабораторных исследований. Дозы 5 мг в сутки или более могут влиять на результаты; некоторые пациенты могут принимать биотин в дозах 20–300 мг в сутки [3].
В зависимости от типа проводимого анализа избыток биотина в крови может привести к получению ошибочно завышенных или заниженных результатов. Вводящие в заблуждение результаты могут вызывать особенное беспокойство, если они скрывают угрожающую жизни проблему со здоровьем, например инфаркт миокарда. Они также могут привести к ненужным диагностическим исследованиям и неправильной медицинской помощи.
Как лаборатории могут решить проблему влияния биотина?
В идеальном мире врачи или флеботомисты спрашивали бы каждого пациента, сдающего анализы, принимает ли он биотин в составе витаминов или добавок, в дозе 5 мг в сутки или выше. На самом деле, лабораториям везет, если кто-то (включая самого пациента) знает, что пациент принимает биотин.
Хотя это может быть причиной для беспокойства, нет причины для паники. Подготовьте свою команду к устранению возможного влияния биотина, как и других искажений, связанных с образцом.
- Обучите медицинских работников, с которыми вы работаете. Сообщите им, что дозы биотина 5 мг/сут и выше могут влиять на результаты, и что эти дозы можно обнаружить во многих витаминах и добавках.
- Попросите врачей, медсестер и флеботомистов сообщать о возможном влиянии биотина на образец. В качестве альтернативы они должны проинструктировать пациентов, принимающих биотин, о необходимости подождать не менее 8 часов после приема биотина перед сбором крови для лабораторных исследований.
- Подумайте о том, чтобы разместить в комнате ожидания лаборатории информационные листовки о влиянии биотина и распространенных типах продуктов, которые могут содержать биотин. Если пациенты принимают такие продукты, попросите их сообщить об этом персоналу лаборатории до сбора крови.
- Проинформируйте сотрудников лаборатории, что у пациентов, принимающих биотин в высоких дозах, может быть повышен уровень биотина в крови, например от 100 до 1200 нг/мл. Высокие концентрации должны побудить сотрудников лаборатории спросить врача о потреблении биотина пациентом и необходимости повторить тест после выведения биотина из организма.
- Если врачи или сотрудники лаборатории замечают, что результаты лабораторных исследований не соответствуют ожиданиям, основанным на клинической картине, среди возможных источников влияния следует рассматривать биотин.
Помните: биотин не единственный потенциальный подводный камень в лаборатории
Пациенты редко принимают биотин в концентрациях, которые влияют на результаты лабораторных исследований. Если рассматривать биотин в контексте других возможных ошибок или искажений, то он представляет собой относительно небольшую проблему.
Хотя рассматривать биотин в качестве возможного источника искажений важно и целесообразно, гораздо более вероятно, что на результаты лаборатории в большей степени влияют другие предотвратимые проблемы контроля качества, например неправильные процедуры сбора или транспортировки образцов. Определив основные источники ошибок, находящиеся под вашим контролем, вы сможете повлиять на большее число пациентов и повысить точность результатов лаборатории.
[1] Hammerling, A, J. (2012). “A review of medical errors in laboratory diagnostics and where we are today.” Laboratory Medicine, 43(2), с. 41–44.
[2] На результаты теста влияют гемолизированные, липемические и иктеричные образцы, а также механизм его проведения. https://laboratoryinfo.com/tests-affected-hemolyzed-lipemic-icteric-samples-mechanism/
[3] FDA предупреждает, что биотин может влиять на результаты лабораторных исследований: информационное сообщение FDA по безопасности.
Эта статья основана на презентации «Подводные камни в интерпретации лабораторных тестов» на конференции Roche Scientific Days 2018: расширение возможностей руководства лабораторией для выхода на новый уровень, отель Dusit Thani Hua Hin, Таиланд.
