實驗室專家經常收到警告，旨在防止診斷錯誤或檢測干擾，而且有充分的理由-錯誤在醫療照護中很常見。然而，實驗室的錯誤率卻低於臨床醫療保健[1]。大多數發生的錯誤(46-68.2%)是分析前錯誤，例如訂單輸入錯誤、樣本體積不足或樣本標籤不正確。另有18.5-47%發生在檢測完成後（例如，未報告結果）。所有實驗室誤差中只有7%至13%是分析誤差。
在實驗室測試中可能出現問題的三個主要階段中，分析誤差（包括測試干擾）被認為是最罕見的。
一些最常見的干擾血液檢測的原因是分析前的問題，例如檢體的溶血-檢體被拒絕的最常見原因。僅此問題就可能導致至少十幾種實驗室檢查的結果假性增加，以及至少五種檢查的結果假性減少。脂血（脂肪含量過高）和黃疸（膽紅素含量高）樣本也可能存在類似的問題[2]。
辨識和瞭解這些關鍵干擾來源至關重要。但僅為達到良好指標（及良好品質），實驗室專家務必熟悉不太常見的干擾原因，例如生物素。
生物素的
惡名經過一系列同行評審的期刊文章記錄生物素干擾實驗室檢測後散布開來，美國食品藥物管理局於2017年底就該主題發出警告[3]。高水準服用生物素的人群中，曾發生多起檢驗結果不正確的案例，本署希望能藉此提高警覺，以改善安全性和檢驗品質。
在一些患者中，可以快速鑑定出生物素干擾，因為其可以以非常大的劑量處方來治療諸如多發性硬化症等病症，儘管這種疾病在亞太地區的許多國家中很少見。生物素也是生物素酶缺乏症（一種全球罕見疾病）的標準治療方法。
在其他患者中，可能很難發現高攝入量的生物素，因為有些人甚至可能不知道他們服用它。
生物素是一種水溶性維生素，亦稱為維生素B7或維生素H。它可以在產前維生素、日常複合維生素和膳食補充劑中找到，以改善頭髮、指甲、肝臟、神經系統和皮膚。在所有這些產品中，生物素可能以足以干擾實驗室測試的水準存在。每天服用5mg或以上的劑量可能會干擾結果；有些患者可能每天服用20mg至300mg的劑量[3]。
根據執行的檢測型別，血液中過量的生物素可能會導致偏高或偏低的結果。當誤導性的結果掩蓋了危及生命的健康問題時，例如心臟病發作，就特別令人擔憂。亦可能導致不必要的診斷檢測和不適當的醫療照護。
實驗室如何解決生物素干擾問題？
在一個完美的世界，醫師或抽血師會詢問每位病患是否以每天5毫克或更高的量服用維生素或補充劑，以進行實驗室檢測。實際上，如果有人知道患者（包括患者）的生物素攝取量，實驗室是幸運的。
雖然這可能會引起擔憂，但不會引起恐慌。讓您的團隊做好準備，像管理任何其他樣本相關干擾一樣，管理可能的生物素干擾。
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- 教導與您合作的醫療保健提供者。讓他們知道，等於或高於5 mg/天的生物素劑量可能會干擾結果，且這些劑量可以在許多維生素及補充劑中找到。
- 請醫師、護理師和抽血師告知您的樣本是否可能受到影響。或者，他們應該指示服用生物素之患者在服用生物素劑量後至少等待8小時，然後再抽取血液進行實驗室檢查。
- 考慮在您的實驗室等候室張貼教育傳單，說明生物素干擾和可能含有生物素的常見產品型別。請病患在抽血前告知檢體採集人員他們是否使用此類產品。
- 告知實驗室人員，服用高劑量生物素的患者其血液中的生物素含量可能很高，例如100 ng/mL至1200 ng/mL。高濃度應提示實驗室成員詢問醫師患者的生物素狀態以及在生物素清除後是否應重複測試。
- 當醫師或實驗室工作人員注意到實驗室檢查結果與基於患者臨床表現的預期不符時，應將生物素視為干擾的可能性之一。
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請記住：生物素並非唯一的潛在實驗室陷阱
，患者很少以干擾實驗室結果的水準服用生物素。在考慮其他可能的錯誤或干擾時，生物素是一個相對較小的問題。雖然將生物素視為可能的干擾來源既重要又可行，但其他可預防的品質控制問題（例如不適當的檢體採集或運輸程式）更有可能對您的實驗室結果造成更大影響。透過辨識並專注於您控制下的錯誤主要來源，您可以影響更多患者並提高實驗室的準確性。
[1] Hammerling，A，J.(2012).”A review of medical errors in laboratory diagnostics and where we are today.”Laboratory Medicine, 43(2),pp.41-44.
[2] Test affected by hemolysed, lipemic and icteric samples and their mechanism. https://laboratoryinfo.com/tests-affected-hemolyzed-lipemic-icteric-samples-mechanism/
[3] FDA警告生物素可能會干擾實驗室檢測：FDA Safety Communication.
本文依於泰國Dusit Thani Hua Hin舉行之Roche Scientific Days 2018發表之Pitfalls in the Interpretation of Laboratory Tests作成。
