Для этой серии из 2 статей о биомаркере HbA1c группа Lab Insights взяла интервью у профессора Оув Тарчхуна (Aw Tar Choon), директора по химической патологии в Больнице общего профиля Чанги, Сингапур. Он входит в редакционные советы нескольких журналов, в том числе Proceedings of Singapore Healthcare, The Malaysian Journal of Medical Science и Journal of Hormonal Disorders and Endocrine Research. Профессор Оув занимается научными исследованиями в области эндокринных нарушений (заболевания щитовидной железы, сахарный диабет), иммунохроматографического анализа, онкологических и кардиобиомаркеров.
Во 2-й части вопросов и ответов мы рассмотрим внедрение анализа HbA1c в лаборатории.
Как происходит отбор образцов для определения HbA1c в вашей лаборатории?
Ежемесячно мы анализируем около 4000 образцов на HbA1c, при этом примерно три четверти от этого объема поступает от амбулаторных клиник. В течение дня все образцы загружаются и анализируются с помощью системы cobas c513 (высокопроизводительного анализатора), которая обрабатывает большой объем образцов в короткие сроки. Но когда образцов меньше и анализ проводится в нерабочее время или в выходные, мы используем систему cobas c502 (анализатор с меньшей производительностью).
Анализатор cobas c513 позволяет быстро (в среднем за 17 минут) получить результаты, которые мы можем без задержек передать коллегам в амбулаторном отделении (например, в больницах по лечению эндокринных заболеваний или сахарного диабета).
Однако в лабораториях с меньшим объемом образцов используется система POCT. Анализ с ее помощью занимает около 8–10 минут, и образцы обрабатываются последовательно. Так, в час обрабатывается около 6–7 образцов. На рынке представлено несколько сертифицированных NGSP систем POCT. Кроме того, та же пробирка с ЭДТА используется в гематологии для подсчета клеток крови.
Какие факторы вы принимаете во внимание при выборе нового метода анализа или решения для работы с HbA1c?
Скорость. Результаты анализа позволяют быстрее поставить диагноз и принять правильные решения для предоставления помощи пациенту, и мы помним об этом.
Тип анализа. Мы выбираем метод, сертифицированный NGSP. При использовании ВЭЖХ можно достоверно определить только фракции гемоглобина S, C, D и E. Если присутствуют другие фракции, на хроматограммах могут наблюдаться аномальные пики или большие пики A1 и H0, если они одновременно элюируют в этих областях. Попытки сократить время получения результатов ВЭЖХ приводят к обратному результату, поскольку при повышении скорости нарушается разделение пиков и ухудшается качество хроматограммы.
При иммунохроматографическом анализе антитела распознают аминокислоты 4–10 в бета-цепи, и фракции могут влиять на первые 4/5/6 aминокислот N-конца бета-цепи. По словам экспертов, редкие фракции встречаются с частотой 1 на 50 000. Фракции S/C/D/E встречаются чаще.
Цена. За исключением POCT, большинство иммунохроматографических анализов на рынке дешевле, чем ВЭЖХ.
Фракции гемоглобина часто «спрятаны», и их присутствие на хроматограммах ВЭЖХ может привести к опасному избыточному или недостаточному лечению пациентов. Что вы думаете по этому поводу?
Не стоит чрезмерно беспокоиться о фракциях, поскольку имеют значение только гомозиготные. Гомозиготность также встречается редко. В исследовании, проведенном больницей NUH (в качестве направляющего центра), их распространенность составила приблизительно < 1 %. Когда возникают подозрения о наличии фракций? По моему опыту, когда A1c составляет < 4–4,5 % и > 14 %. Наличие фракций не обязательно означает, что лечение будет избыточным или недостаточным. Пациенты могут выступать контролем для себя — повышенный или сниженный уровень A1c отражает уровень гликемического контроля.
Некоторые научные школы могут призвать к проведению дополнительных анализов при наличии фракций, например с использованием гликированного альбумина. Однако в настоящее время они недостаточно хорошо представлены в публикациях по HbA1c, поскольку отсутствуют крупные долгосрочные исследования, такие как DCCT или UKPDS, и методы не стандартизированы.
Как лаборатории обрабатывают образцы с фракциями гемоглобина?
Очень просто. Подозрение следует подтвердить с помощью синтеза цепи глобина и специальных методов при необходимости. Гомозиготные фракции опасны только у женщин репродуктивного возраста, поскольку у ребенка может развиться талассемия. Кроме того, гомозиготные фракции встречаются довольно редко.
Влияние гетерозиготных фракций минимально, и их наличие можно заподозрить при A1c < 4–4,5 % или > 14 %, как указано ранее. Мы добавляем закодированный комментарий к лабораторному отчету и предлагаем при необходимости провести дополнительные анализы.
Что бы вы порекомендовали лабораториям, похожим на вашу, которые рассматривают внедрение нового решения с HbA1c?
Лабораториям, подобно нашей, я настоятельно рекомендую приобрести и использовать быстрый высокопроизводительный анализатор, способный обработать необходимый объем образцов и быстро предоставить результаты. Настоящая трудность заключается не в анализе, а в флеботомии. Если хорошо организовать станции по сбору крови в амбулаторной клинике, процесс можно ускорить. После решения этой проблемы важно организовать систему быстрой доставки образцов из клиники в лабораторию, например с помощью пневмопочты, чтобы оптимизировать рабочий процесс от приема пациента до анализа образцов.
Чтобы узнать больше о том, какую пользу может получить ваша лаборатория от анализа HbA1c и как его внедрить, свяжитесь с Хуан Инли (Yingli Huang), коммерческим директором (центральная лаборатория) компании Roche Diagnostics Asia Pacific ([email protected]).
