В клинических лабораториях поддержание высочайших стандартов точности и надежности результатов анализов имеет первостепенное значение. Рутинный внутренний контроль качества (КК) выступает неотъемлемой частью этого процесса, его проводят через регулярные промежутки времени после технического обслуживания оборудования и калибровки реактивов, чтобы обеспечить точность и надежность как аналитического оборудования, так и реактивов. Подобные проверки крайне важны для обеспечения согласованности и надежности результатов, что непосредственно влияет на медицинское обслуживание и благополучие пациентов.
Переход к внешнему контролю качества
В последние годы спрос на материалы КК от независимых поставщиков возрос в связи с рекомендациями регуляторных и аккредитирующих органов, таких как ISO и CLSI. Эти организации подчеркивают важность использования материалов КК от независимых производителей.
Например, в ISO 15189 рекомендован внешний КК с примечанием: «Использование контрольных материалов независимой третьей стороны следует принимать во внимание или вместо, или в дополнение к любым контрольным материалам, поставляемым изготовителем реагентов или инструмента».
Аналогичным образом, в рекомендациях CLSI C24-A3 указано: «Контрольные материалы должны отличаться от калибровочных материалов, чтобы процедура контроля качества обеспечивала независимую оценку работы системы».
В соответствии с этими рекомендациями все больше лабораторий внедряют материалы КК от независимых поставщиков, чтобы их стандарты соответствовали аккредитации.
4 преимущества стороннего контроля качества
Клинические лаборатории сталкиваются с проблемой обработки увеличивающегося объема образцов, быстрого получения результатов, поддержания высочайших стандартов качества при одновременном повышении прибыльности. Внешний КК обладает рядом преимуществ, которые помогают повысить эффективность и обеспечить качество:
- Независимые и объективные оценки: материалы КК от независимых поставщиков обеспечивают объективную оценку оборудования и эффективности методики и беспристрастные результаты.
- Высококонсолидированные материалы КК помогают лабораториям экономить время, пространство и затраты за счет сочетания нескольких мер контроля в одном эффективном решении.
- Готовые к использованию решения: жидкие готовые к использованию материалы КК от независимых поставщиков сокращают время подготовки, минимизируют риск ошибок и оптимизируют работу.
- Соответствие стандартам ISO 15189 и CLSI: использование материалов КК от независимых поставщиков помогает лабораториям соблюдать строгие нормативные и аккредитационные требования и обеспечивает высокие стандарты работы.
Внедрение изменений, связанных с внешним контролем качества
Необходимость в объективности, улучшенных мерах обеспечения качества, соблюдении нормативных требований и операционной эффективности стимулирует внедрение материалов КК от независимых поставщиков в медицинских лабораториях. С помощью интеграции этих средств контроля лаборатории могут обеспечить надежность и точность результатов анализов и в конечном счете улучшить качество медицинской помощи, поддерживать непревзойденные стандарты работы, а также повысить общую эффективность лабораторных операций.
