Pergeseran ke kendali mutu pihak ketiga
Dalam beberapa tahun terakhir, permintaan akan bahan kontrol kualitas pihak ketiga telah meningkat, didorong oleh rekomendasi dari badan regulasi dan akreditasi seperti ISO dan CLSI. Organisasi-organisasi ini menyoroti pentingnya penggunaan bahan QC yang diproduksi oleh produsen independen.
Misalnya, ISO 15189 mendorong adopsi QC pihak ketiga dengan catatan ini: “Penggunaan bahan kontrol pihak ketiga independen harus dipertimbangkan, baik sebagai pengganti, atau sebagai tambahan untuk, bahan kontrol apa pun yang disediakan oleh produsen reagen atau instrumen.”
Demikian pula pedoman CLSI C24-A3 yang menyatakan: “Bahan kontrol harus berbeda dari bahan kalibrator untuk memastikan bahwa prosedur QC memberikan penilaian independen terhadap kinerja sistem.”
Dengan rekomendasi ini, lebih banyak laboratorium yang mengadopsi bahan-bahan QC pihak ketiga untuk memastikan bahwa standar mereka ditegakkan sesuai dengan akreditasi yang mereka peroleh.
Dalam laboratorium klinis, mempertahankan standar akurasi dan keandalan tertinggi dalam hasil tes sangatlah penting. Pemeriksaan kontrol kualitas internal (QC) rutin merupakan bagian integral dari proses ini dan dilakukan setelah pemeliharaan instrumen, kalibrasi reagen, dan pada interval reguler untuk memastikan presisi dan keandalan dari kedua instrumen analisis dan pereaksi mereka. Prosedur ini penting untuk menjaga konsistensi dan keandalan hasil tes, yang secara langsung berdampak pada perawatan dan kesejahteraan pasien.
4 manfaat kontrol mutu pihak ketiga
Laboratorium klinis menghadapi tantangan dalam mengelola peningkatan sampel volume, memberikan hasil yang cepat, dan mempertahankan standar-standar mutu tertinggi sambil meningkatkan keuntungan. QC pihak ketiga menawarkan keuntungan signifikan dalam meningkatkan efisiensi dan jaminan kualitas melalui manfaat berikut ini:
- Penilaian independen dan tidak bias: Materi QC pihak ketiga memberikan evaluasi objektif terhadap kinerja instrumen dan metode, menjamin hasil yang tidak bias
- Bahan QC yang sangat terkonsolidasi: Bahan-bahan ini memungkinkan laboratorium untuk menghemat waktu, ruang, dan biaya dengan menggabungkan beberapa kontrol ke dalam satu solusi yang efisien
- Solusi siap pakai: Bahan QC pihak ketiga bentuk cair yang siap pakai mengurangi waktu persiapan dan meminimalkan risiko kesalahan, merampingkan alur kerja
- Kepatuhan terhadap standar ISO 15189 dan CLSI: Penggunaan QC pihak ketiga membantu laboratorium memenuhi persyaratan regulasi dan akreditasi yang ketat, memastikan praktik standar yang tinggi
Menyambut perubahan yang datang bersama kontrol mutu pihak ketiga
Kebutuhan akan objektivitas, peningkatan jaminan mutu, kepatuhan terhadap peraturan, dan efisiensi operasional mendorong adopsi bahan QC pihak ketiga di laboratorium medis. Dengan mengintegrasikan kontrol ini, laboratorium dapat memastikan keandalan dan akurasi hasil tes, akhirnya meningkatkan perawatan pasien dan mempertahankan standar laboratorium yang layak diteliti sambil meningkatkan efisiensi keseluruhan operasi laboratorium.
