Dalam terbitan seri bagian 2 tentang implementasi biomarker HbA1c, tim Lab Insights mewawancarai Prof Aw Tar Choon, Direktur Patologi Kimia di Changi General Hospital, Singapura. Beliau berada di dewan editorial di beberapa jurnal termasuk Proceedings of Singapore Healthcare, The Malaysian Journal of Medical Science, dan Journal of Hormonal Disorders and Endocrine Research. Minat riset Prof Aw mencakup biomarker gangguan endoktrin (penyakit tiroid, diabetes), imunoasai, kanker, dan jantung.
Untuk bagian 1 – HbA1c dalam Manajemen Diabetes oleh Prof Aw Tar Choon
Di bagian 2 dari Tanya Jawab ini, kita melihat bagaimana HbA1c diimplementasikan di laboratorium.
Seperti apa alur kerja pengambilan sampel HbA1c di lab Anda?
Kami memproses sekitar 4000 sampel untuk pengujian HbA1c setiap bulannya, dengan sekitar tiga per empat dari beban kerja ini berasal dari klinik rawat jalan. Pada siang hari, semua sampel dimuat dan dianalisis menggunakan cobas c513 (mesin analisis kinerja tinggi), dengan memperhatikan kecepatan dan volume sampel. Sebaliknya, ketika ada sedikit tes yang dijalankan setelah jam kerja normal laboratorium atau selama akhir pekan, kita dapat menggunakan cobas c502 (mesin analisis dengan kinerja lebih rendah).
Mesin analisis cobas c513 memberi waktu penyelesaian cepat (rata-rata 17 menit), di mana kami dapat dengan cepat menyampaikannya kepada rekan kami di bagian rawat jalan (contoh: klinik endokrin atau diabetes).
Namun, untuk lokasi dengan volume sampel yang lebih rendah, perangkat POCT membutuhkan waktu analisis sekitar 8-10 menit dan sampel diproses secara berurutan. Oleh karena itu, sekitar 6-7 sampel pasien diproses per jam. Ada sejumlah perangkat POCT tersertifikasi NGSP di pasar. Sebagai tambahan, tabung yang sama (EDTA) digunakan pada hematologi untuk penghitungan sel darah.
Faktor apa yang Anda pertimbangkan saat memilih asai/solusi HbA1c baru?
Kecepatan. Alasannya adalah ketidakpastian yang mengenai kondisi pasien akan berkurang jika hasil penelitian tersedia dan keputusan dapat dibuat lebih akurat, jadi kami mempertimbangkan itu.
Jenis assay. Ini akan menggunakan metode bersertifikasi NGSP. Jika menginginkan HPLC, Anda hanya dapat mendiagnosis varian dengan kepastian untuk S, C, D, dan E. Jika ada varian lain, kromatogram dapat menunjukkan puncak abnormal atau puncak A1 dan H0 besar jika keduanya ko-elusi di wilayah tersebut. Upaya untuk memperpendek waktu kerja HPLC untuk meningkatkan TAT menjadi kontraproduktif karena justru membahayakan pemisahan puncak dan mutu kromatogram.
Untuk imunoasai, antibodi mengenali asam amino 4 sampai 10 pada rantai beta dan variannya dapat mempengaruhi 4/5/6 aa pertama dari situs terminal-N rantai beta; perkiraan terbaik (tentang varian yang tidak umum) yang saya dapatkan dari para ahli adalah prevalensi satu dari 50 ribu. Varian S/C/D/E lebih umum daripada ini.
Harga. Selain POCT, sebagian besar imunoasai di pasar lebih murah daripada HPLC.
Varian HB sering “tersembunyi” dan mengadakannya di kromatogram HPLC dapat menyebabkan kurang atau kelebihan perawatan yang berbahaya bagi pasien. Apa yang Anda pikirkan tentang ini?
Kita tidak boleh terlalu khawatir dengan varian karena hanya dikhawatirkan ketika homozigot. Homozigositas juga jarang, dan seperti yang terlihat dalam studi NUH (sebagai pusat rujukan), di mana prevalensinya kira-kira <1%. Kapan kita mencurigai adanya varian? Pedoman umum kasar yang saya ikuti adalah ketika A1c <4-4,5% dan >14%. Hanya karena adanya variasi, tidak berarti ada kelebihan atau kurangnya perawatan. Pasien itu sendiri dapat memiliki kontrolnya sendiri, lebih tinggi atau lebih rendahnya A1c mencerminkan kontrol glikemik yang lebih buruk atau lebih baik.
Beberapa aliran pemikiran mungkin memerlukan pengujian tambahan dalam kehadiran varian, misalnya menggunakan albumin glikat. Namun hal ini tidak dibuktikan dengan baik dalam konteks literatur HbA1c saat ini karena mereka tidak memiliki studi longitudinal besar seperti DCCT atau UKPDS dan metodenya tidak dibakukan.
Bagaimana laboratorium menangani dan mengelola sampel dengan varian Hb yang ada?
Hal ini sederhana. Kecurigaan harus dikonfirmasi dengan sintesis rantai globin dan metode khusus, jika diperlukan. Variasi homozigot hanya penting pada pasien yang merupakan perempuan usia reproduksi karena ketika mereka hamil bayi mungkin memiliki talasemia. Selain itu, varian homozigot sangat tidak umum.
Untuk varian heterozigot, dampaknya minimal dan kita dapat menduga bahwa A1c <4-4.5%/>14%, seperti yang disebutkan sebelumnya. Kami akan menambahkan komentar berkode untuk laporan lab kami dan menyarankan pengujian tambahan jika diperlukan.
Apa yang menjadi rekomendasi Anda untuk laboratorium, yang mirip dengan laboratorium Anda, yang sedang mempertimbangkan solusi HbA1c baru?
Untuk laboratorium yang dibuat serupa dengan kami, saya sangat menganjurkan untuk memiliki dan menggunakan mesin analisis yang cepat dan berkinerja tinggi yang dapat menangani volume sampel dan menghasilkan waktu penyelesaian yang cepat. Hambatan yang sebenarnya bukanlah bagian analitis, namun flebotomi. Jika Anda mengatur stasiun flebotomi Anda di klinik rawat jalan dengan baik, proses ini dapat diperlancar. Setelah proses ini diurutkan, penting untuk memiliki sistem pengiriman sampel cepat dari klinik ke laboratorium, seperti tabung pneumatik, untuk menyelesaikan seluruh alur kerja dari pasien hingga analisis sampel.
Untuk mempelajari lebih dalam tentang cara laboratorium Anda mendapatkan manfaat dari uji HbA1c dan implementasi operasionalnya, silakan hubungi Yingli Huang, Manajer Bisnis (Core Lab) di Roche Diagnostics Asia Pacific. ([email protected]).
