早期肺癌患者の多くにとって、標的免疫療法は治療選択肢と予後を一変させました。これらの免疫療法は現在、治療のより早い段階で用いられており、無再発生存率だけでなく全生存率も改善することが示されています。
最近のウェビナーでは、タイと韓国の腫瘍学および病理学の専門家が、最新の臨床試験結果を通じて免疫療法の利点を解説し、患者を適切な標的療法に結び付けるためのバイオマーカー検査のベストプラクティスを紹介しました。また、肺癌治療における集学的チームの価値についても話されました。
ウェビナー全体は視聴する価値がありますが、時間がない場合は、Lab Insights が要約した次のハイライトをご覧ください。
免疫療法臨床試験
韓国の延世大学癌センター准教授のMin-Hee Hong博士によると、ADAURA試験とIMpower010試験という最近の2つの試験が、肺癌を治療する腫瘍医にとって特に重要であることが証明されたという。
ADAURA 試験は、外科的に切除した EGFR 変異陽性の非小細胞肺癌（NSCLC）を対象に、オシメルチニブとプラセボを比較した二重盲検ランダム化第III相試験でした。本試験の主要評価項目は、ステージ II～ステージ IIIA に分類される肺癌患者における無病生存率でした。注目すべき点として、プラセボ群と比較してオシメルチニブ群では再発または死亡が 83％減少したと、Hong 博士は述べました。
オシメルチニブ投与群では患者の20％が3年以内に疾患再発または死亡を経験し、これはプラセボ群の72％と比較して大きく低い割合でした。 このような説得力のある結果が得られたため、全米総合癌ネットワーク(NCCN)は現在、完全切除されたEGFR陽性NSCLCのステージIIまたはステージIIIAの患者に対し、補助療法としてのオシメルチニブを推奨しています。
IMpower010試験では、ステージIIまたはIIIの非小細胞肺癌の完全切除例において、アテゾリズマブによる補助療法と最良の支持療法を比較しました。本研究の最新解析データでは、アテゾリズマブは高いPD-L1マーカーを有する患者の全生存期間を延長することが示されました。NCCNは現在、これらの患者に対してアテゾリズマブを補助療法として推奨しています。本試験は「間違いなく診療を変える試験です」とHong博士は述べています。
バイオマーカー検査の推奨
歴史的には、標的療法に関連する肺癌バイオマーカーの検査は、手術や標準治療の選択肢を検討した後、癌診療の後半で行われてきました。しかし、上記のような試験結果により、多くの病理学者が実際の診療を見直すようになりました。
EGFR、PD-L1、ALK および他の臨床的に関連するバイオマーカーについて、アジアのいくつかの病院では、癌の病期が決まる前でも初期診断時に検査を行っています。
タイのラマティボディ病院病理学部助教授 Pimpin Incharoen博士によると、現在、すべてのNSCLC患者に対してEGFR、ALK、ROS1などのバイオマーカーの分子検査が推奨されている。 加えて、彼女の検査室では、すべてのNSCLC症例についてPD-L1免疫組織化学的検査を行っています。結果は腫瘍間で異なる場合があるため、この検査のために複数のクローンを選択することがよくあります。
Pimpin博士のチームはまた、最初のバイオマーカー検査で陰性であることが判明した検体に対して、追加のマーカーの拡張パネルを提供しています。しかし理想的には、関連するすべてのバイオマーカーに加えて、免疫療法用のPD-L1免疫組織化学的検査スクリーニングも含む、より包括的なパネルが望ましいと考えています。「検査の多くを1回のアッセイで実施できれば、病理医が限られた組織検体からより多くの情報を引き出すのに役立ちます」と同氏は述べています。
韓国カトリック大学の病理学教授であるTae-Jung Kim博士は、分子検査やその他の検査の需要が高まっているため、各サンプルの品質を維持するためには、さらに慎重に扱う必要があると指摘した。「固定不良と良好な固定の結果の違いは容易に分かります」と述べ、さらに「病理検査室と外科医または手術室との綿密な連携により、試料の虚血性変性を防ぐことで、将来的なバイオマーカー研究への悪影響を抑えることができます」と付け加えました。
集学的チームの価値
ウェビナー参加者全員が、集学的チーム（MDT）で肺癌症例を検討することの利点について話しました。例えば、Pimpin博士の研究所では、MDTチームは、生物学者、腫瘍専門医、呼吸器科医、胸部外科医などで構成されています。このチームは月に2回会議を行い、主に治療選択肢について話し合います。
タイのチェンマイ大学では、MDTが組織分析の前にリキッドバイオプシーを使用するタイミングや、特定の種類のバイオマーカー検査をいつ実行するかなどのバイオマーカー検査の推奨にも関与できると、准教授で胸部外科医のSomcharoen Saeteng博士は述べています。MDT はまた、癌が切除可能かどうかといった問いについても、判断や意見を示すことができます。
韓国のKim博士は、MDT が月に 2 回会合を開き、そのたびに 4 ～ 7 件の症例を検討すると述べました。通常参加する専門医に加えて、彼の病院の MDT には教育目的で多数のレジデント（研修医）と学生も含まれていると述べました。
韓国およびタイにおけるバイオマーカー検査と免疫療法の治療実践についてさらに知りたい場合は、オンデマンドウェビナーをご覧ください。
