소개 – Dr Mohd Jamsani과 함께하는 검사실 워크플로우 최적화
디지털 기술은 임상 검사실 운영 방식을 변화시키고 있습니다. 일상 업무는 자동화되고, 워크플로우는 간소화되며, 데이터 관리 효율은 향상되고 있습니다. 이러한 변화는 높은 검사량과 빠른 결과 처리 시간(TAT)에 대한 요구를 해결하고, 전 세계 의료기관의 운영 비용을 최소화하는 효과적인 방법으로 입증되었습니다 [1]. 이러한 변화 과정에서 중요한 단계 중 하나는 디지털 워크플로우의 도입입니다. Lab Insights 팀은 말레이시아 페낭의 Seberang Jaya Hospital에서 근무하는 화학병리 전문의 Mohd Jamsani bin Mat Salleh 박사를 만나, 임상 검사실에서 디지털 워크플로우를 적용한 경험에 대해 논의했습니다.
임상 검사실의 관점에서 디지털 워크플로우를 어떻게 정의하시며, 이를 도입할 때 필요한 초기 단계는 무엇입니까?
디지털 워크플로우는 업무와 프로세스를 자동화하기 위해 전자적으로 수행되는 일련의 단계입니다. 조직의 관점에서 디지털 워크플로우 전략은 자사 검사실 프로세스를 포괄적으로 이해하는 것에서 시작됩니다. 현재 프로세스를 분석하여 병목 현상과 문제 지점을 파악해야 하며, 여기에는 수기 데이터 입력, 종이 기반 기록, 비효율적인 검체 추적, 결과 보고 지연 등이 포함될 수 있습니다. 확인된 문제 지점을 해결하기 위해, 조직은 적절한 기술(예: 검사실 정보 시스템[LIS], 검사실 정보 관리 시스템[LIMS], 기타 관련 소프트웨어 솔루션)에 투자하고 효율적인 워크플로우를 설계해야 합니다. 목표는 영향이 낮은 업무의 부담을 줄이고, 잠재적 가치가 높은 업무를 우선순위로 두어 운영을 간소화하는 것입니다. 마지막으로, 선택한 기술 솔루션은 설계된 워크플로우에 맞게 구축 및 설정되어야 하며, 새로운 시스템을 효과적으로 활용할 수 있도록 검사실 직원에게 충분한 교육이 제공되어야 합니다.
디지털 워크플로우가 검사실 효율성을 향상시킨 구체적인 사례를 공유해 주실 수 있을까요?
주목할 만한 사례 중 하나는 자동 검증(autoverification system) 시스템의 도입입니다.. 검사실에서의 수기 결과 검증은 시간이 많이 소요되고 오류 발생 가능성이 높은 과정입니다. 규칙 기반 자동검증 시스템은 검사 결과 검토를 자동화함으로써 해결책을 제공합니다. 이러한 시스템은 미들웨어와 LIS로 구성되며, 일련의 알고리즘에 따라 작동합니다. 이 알고리즘은 장비 메시지 및 플래그, 품질관리 상태, 결과 허용 범위(limit) 검사, 델타 체크, 위기값, 결과 일관성 검사, 환자 관련 임상 정보 등을 기반으로 개발됩니다. 자동검증 프로그램이 검사실 효율성, 오류율 감소, 환자 안전 향상에 기여한다는 사실은 여러 출판 문헌에서 입증되어 있습니다[2, 3, 4, 5]. 특히, 저희 검사실에서는 양방향 LIS 인터페이스와 온보드 어드바이저 소프트웨어를 갖춘 새로운 검사 시스템으로 교체했을 때 HbA1c 검사 시간의 획기적 단축을 경험했습니다. 32개 규칙 기반 자동검증 알고리즘으로 작동하는 이 시스템은 정상 HbA1c 크로마토그램의 검토를 자동화합니다. 그 결과 TAT(처리시간)가 1시간에서 5분 미만으로 단축되었으며, 전체 일일 검체의 70% 이상을 4시간 이내에 처리할 수 있었습니다. 또 다른 사례는 혈청 단백 전기영동(SPE)에 대한 페이퍼리스 워크플로우의 도입입니다. 알다시피 SPE는 물리적 겔과 데니토그램(densitogram)의 생성이 수반됩니다. 이러한 물리적 기록은 상당한 저장 공간을 필요로 하고, 검색 및 공유가 비효율적일 수 있습니다. 또한 수기 데이터 입력과 해석 과정은 사람의 오류에 취약합니다. 저희 검사실은 디지털 이미지 캡처 및 분석이 가능한 특수 소프트웨어 및 정보 시스템을 활용하여, 종이 기반 워크플로우에서 완전한 디지털 워크플로우로 성공적으로 전환할 수 있었습니다. 이로 인해 특히 신규 진단과 당일 면역감소 검사에서 처리 시간이 더욱 빨라졌습니다. 처리 시간 단축 외에도 디지털 워크플로우는 여러 가지 추가적인 이점을 제공했습니다. 첫째, 물리적 겔과 종이 기록을 없앰으로써 환경적 영향을 최소화했으며, 이는 지속 가능성에 대한 관심이 높아지는 시대에 큰 도움이 됩니다. 둘째, 디지털 이미지와 보고서는 의료 전문가 간 정보 교환을 원활하게 지원했습니다. 셋째, 디지털 워크플로우는 지연을 초래하는 배치 처리에 의존하지 않고 개별 검체 처리가 가능해짐으로써 더 높은 유연성을 제공합니다.
검사실에서 디지털 워크플로우를 도입할 때 조직이 직면하는 가장 큰 과제는 무엇이며, 이를 어떻게 해결할 수 있다고 보십니까?
재정적 과제. 디지털 워크플로우를 포함한 디지털 전환 프로젝트가 최적의 성과를 내기 위해서는 투자수익률(ROI)을 신중하게 고려하는 것이 중요합니다. 조직은 소프트웨어 도입부터 인프라 업그레이드에 이르기까지 프로젝트와 관련된 모든 비용을 면밀히 검토해야 합니다. 또한 효율성 향상, 데이터 정확도 개선, 처리 시간 단축이 장기적으로 상당한 비용 절감으로 이어질 수 있는지를 고려해야 합니다. 기술적 과제. 이 중에서도 가장 중요한 것은 데이터 보안입니다. 디지털 시스템의 상호 연결 구조는 검사실을 사이버 공격에 취약하게 만들며, 이는 데이터 유출, 시스템 중단, 평판 훼손 등 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 이러한 위험을 완화하기 위해 조직은 데이터 암호화, 접근 통제, 정기적인 보안 감사를 포함한 강력한 사이버보안 조치를 시행하여 비인가자의 민감 데이터 접근을 방지해야 합니다. 또 다른 과제는 데이터 활용성 및 상호운용성입니다. 전체 검사 과정에서 검사실이 생성하는 방대한 데이터는 조직이 운영에 대한 유의미한 인사이트를 확보하고, 개선 영역을 식별하며, 근거 기반 의사결정을 내릴 수 있는 기회를 제공합니다. 그러나 Forrester Research 연구에 따르면 조직이 수집한 데이터의 최대 73%가 분석에 활용되지 않고 있습니다[6]. 이 문제는 서로 다른 시스템과 장치가 원활하게 통신하고 데이터를 교환하지 못하는 데서 부분적으로 기인합니다. 이를 해결하기 위한 한 가지 방법은 데이터 형식을 표준화하고, 인공지능(AI)을 활용하여 데이터 가치를 극대화하는 것입니다[7, 8]. 기존 시스템을 현대화하고, 클라우드 기반 솔루션으로 전환하며, 애플리케이션 프로그래밍 인터페이스(API)를 개발하는 것 또한 도움이 될 수 있습니다[9]. 규제적 과제. 마지막으로, 디지털 기술 및 데이터 수집·활용에 관한 규제 문제가 있습니다. 조직은 다음과 같은 방법으로 규제 준수를 보장할 수 있습니다: [10]
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- 변화하는 규제 및 산업 표준에 대한 최신 정보를 지속적으로 파악하고,
- 관련 규제 기관과 적극적으로 소통하여 요구 사항을 이해하고 지침을 확보하며,
- 데이터 개인정보 보호 정책, 보안 조치, 사고 대응 계획을 포함한 강력한 컴플라이언스 체계를 구축하는 것입니다.
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디지털 전환 여정을 막 시작하는 조직에게 어떤 조언을 해주시겠습니까? 디지털 전환을 성공적으로 구현하기 위해 어떤 점을 고려해야 할까요?
디지털 전환은 임상 검사실에서 필수적입니다. 워크플로우 간소화, 오류 감소, 처리 시간(TAT) 단축은 환자, 의료 제공자, 나아가 조직 모두에게 이익이 됩니다. 그러나 아날로그에서 디지털로의 전환 과정은 쉽지 않으며, 신중한 계획과 실행이 필요합니다. 이러한 전환은 명확한 전략 아래 단계적으로 추진하는 것이 가장 효과적입니다. 궁극적으로, 성공적인 디지털 전환은 프로세스와 기술뿐만 아니라 사람에 관한 문제이기도 합니다. 조직 내 구성원의 변화 저항을 극복하는 것이 중요합니다. 이를 위해서는 효과적인 커뮤니케이션, 공감, 명확한 미래 비전이 필요합니다. 구성원을 변화 과정에 참여시키고, 교육을 제공하며, 그들의 기여를 인정함으로써 조직은 혁신과 적응력을 갖춘 문화를 조성할 수 있습니다.
참고문헌:
[1] Plebani, M.Clinical laboratories: production industry or medical services? Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). 2015;53(7):995-1004. doi:10.1515/cclm-2014-1007
[2] Gungoren MS. Crossing the chasm: strategies for digital transformation in clinical laboratories. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). 2023;61(4):570-575. doi:10.1515/cclm-2022-1229
[3] Gao R, Zhao F, Xia L, et al. Establishment and application of autoverification system for HbA1c testing. Biochem Med (Zagreb). 2024;34(3):030705. doi:10.11613/BM.2024.030705
[4] Wang Z, Peng C, Kang H, et al. Design and evaluation of a LIS-based autoverification system for coagulation assays in a core clinical laboratory. BMC Med Inform Decis Mak. 2019;19(1):123. doi:10.1186/s12911-019-0848-2
[5] Christy A L, et al. B-128 Delivering Predictable Operational efficiency gains at our core central reference laboratory with strategic deployment of navify® Lab Operation informatics automation solution. Clinical Chemistry. 2024;70(Supplement_1):hvae106.489. doi:10.1093/clinchem/hvae106.489
[6] Barrett, J., “Up to 73 Percent of Company Data Goes Unused for Analytics. Here’s How to Put It to Work”. https://www.inc.com/jeff-barrett/misusing-data-could-be-costing-your-business-heres-how.html
[7] Hulsen T, et al. From big data to better patient outcomes. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). 2023;61(4):580-586. doi:10.1515/cclm-2022-1096
[8] Ebubekir B, et al. Automation in the clinical laboratory: integration of several analytical and intralaboratory pre- and post-analytical systems. Turkish Journal of Biochemistry. 2017;42(1):1-13. doi:10.1515/tjb-2016-0234
[9] Gao R, Zhao F, Xia L, et al. Establishment and application of autoverification system for HbA1c testing. Biochem Med (Zagreb). 2024;34(3):030705. doi:10.11613/BM.2024.030705
[10] Jovičić SŽ, Vitkus D.Digital transformation towards the clinical laboratory of the future. Perspectives for the next decade. Clin Chem Lab Med. 2023;61(4):567-569. 2023년 1월 11일 발표. doi:10.1515/cclm-2023-0001

