การตรวจโควิด-19 ในเอเชีย: นโยบายของรัฐบาลต่อการเข้าถึงการวินิจฉัยด้วย PCR

ในบรรดาผู้มีส่วนเกี่ยวข้องหลายฝ่ายที่มีหน้าที่พัฒนาและใช้กลยุทธ์ระดับชาติในการตรวจโควิด-19 ผู้กำหนดนโยบายของรัฐมีบทบาทสำคัญอย่างยิ่ง นอกจากจัดการกับกระบวนการด้านกฎระเบียบแล้ว พวกเขามีบทบาทอย่างมากในการกำหนดเกณฑ์การตรวจ และวางโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นเพื่อรองรับความต้องการที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

แม้ว่าการตรวจรูปแบบใหม่จะถูกนำมาใช้มากขึ้นในการต่อสู้กับโควิด-19 แต่การตรวจ PCR ยังคงเป็นมาตรฐานในการตรวจหาผู้ป่วยติดเชื้อ ในบทความนี้ เราจะกล่าวถึงมาตรการบางประการที่ผู้กำหนดนโยบายในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกนำมาใช้เพื่อให้การตรวจ PCR มีคุณภาพสูง และความท้าทายที่รัฐบาลอาจต้องเผชิญในการกำหนดนโยบายเกี่ยวกับการวินิจฉัยโรค

ปรับปรุงกระบวนการกำกับดูแลให้มีประสิทธิภาพ

ก่อนที่จะทำการตรวจวินิจฉัยใดๆ กับผู้ป่วย หน่วยงานกำกับดูแลต้องประเมินและอนุมัติก่อนเพื่อความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพ ถึงแม้ว่ากระบวนการกำกับดูแลมักจะรอบคอบและรัดกุมอยู่แล้ว แต่การระบาดของ COVID-19 ทำให้ผู้กำหนดนโยบายในเอเชียแปซิฟิกต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วเพื่อเคลียร์เส้นทางด้านกฎระเบียบสำหรับการตรวจ PCR (อ่านบทสัมภาษณ์ ของ Dia:Gram ล่าสุดกับ Harjit Gillซีอีโอของ Asia Pacific Medical Technology Association สำหรับข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่โควิด-19 เปลี่ยนกระบวนการด้านกฎระเบียบในเอเชีย)

หน่วยงานกำกับดูแลบางหน่วยงานดำเนินการด้วยความเร็วสูง ด้วยการใช้ระบบอนุมัติฉุกเฉิน (EUA) ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของเกาหลีใต้สามารถเร่งกระบวนนการอนุมัติชุดตรวจ PCR [1] ได้อย่างรวดเร็วภายในสามสัปดาห์หลังจากได้รับลำดับจีโนมของไวรัส เช่นเดียวกับจีนที่พัฒนากระบวนการกำกับดูแลให้รวดเร็วขึ้น [2]  โดยการดำเนินการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ การจัดการคุณภาพ และพิจารณาการนำอุปกรณ์ทางการแพทย์ไปใช้ ทำให้สามารถอนุมัติผลิตภัณฑ์ตรวจกรดนิวคลีอิก 7 ชุดแรกได้ภายใน 11 วัน

ในขณะที่เร่งการอนุมัติอย่างรวดเร็ว หน่วยงานกำกับดูแลต้องรักษาสมดุลระหว่างการให้ประชาชนเข้าถึงการตรวจอย่างรวดเร็วในช่วงเวลาจำเป็น กับการคุ้มครองผู้ป่วย ในบางประเทศ การกำกับดูแลแบบหละหลวมทำให้มีการนำชุดตรวจที่ขาดความแม่นยำและความไวมาใช้กันอย่างแพร่หลาย ส่งผลให้ชุดตรวจบางตัวถูกถอดออกจากตลาด เกิดผลตรวจผิดพลาดทั้งบวกและลบ ซึ่งเป็นอุปสรรคต่อการควบคุมโรค ในอนาคต ผู้กำหนดนโยบายอาจจะต้องระมัดระวังมากขึ้น และเลือกผู้ให้บริการอุปกรณ์ที่เชื่อถือได้และมีประวัติที่ดีด้านคุณภาพ

การกำหนดเกณฑ์การตรวจ

นอกจากการประเมินและการอนุมัติชุดตรวจ PCR ชุดใหม่แล้ว ผู้กำหนดนโยบายในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกกำลังจัดทำเกณฑ์การตรวจให้สอดคล้องกับความต้องการเฉพาะของแต่ละพื้นที่ เนื่องจากความเข้าใจด้านระบาดวิทยาและวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับไวรัสมีการพัฒนา เกณฑ์เหล่านี้จึงมีการปรับเปลี่ยนอย่างต่อเนื่อง

ตัวอย่างเช่น เมื่อมีผู้ป่วยโควิด-19 รายแรกปรากฏในสิงคโปร์ช่วงปลายเดือนมกราคม การตรวจส่วนใหญ่ถูกจำกัดให้กับผู้ป่วยที่มีภาวะปอดบวม หรือการติดเชื้อทางเดินหายใจขั้นรุนแรงและเพิ่งเดินทางกลับมาจากจีน อย่างไรก็ตามเมื่อเวลาผ่านไป การตรวจครอบคลุมประชากรกลุ่มอื่นๆ มากขึ้น เช่น แรงงานต่างชาติที่อาศัยอยู่ในหอพักซึ่งกลายเป็นจุดระบาดของโรค (ดูการตรวจโควิด-19 ในสิงคโปร์: ข้อมูลอัปเดตจากห้องแล็บของโรงพยาบาลรัฐสำหรับรายละเอียดไทม์ไลน์นโยบายการตรวจของสิงคโปร์เพิ่มเติบ)

การกำหนดเกณฑ์การตรวจ ผู้กำหนดนโยบายจะพิจารณาแค่ปัจจัยด้านระบาดวิทยาในพื้นที่ที่รับผิดชอบไม่ได้ แต่ต้องพิจารณารวมไปถึงความพร้อมของทรัพยากรด้านสาธารณสุขในท้องถิ่นด้วย ปัจจัยที่จำกัด ได้แก่ ความพร้อมของชุดตรวจและศักยภาพของบุคลากร ในขณะที่ประเทศที่มีทรัพยากรเพียงพออย่างเกาหลีใต้สามารถดำเนินการตรวจ PCR ในวงกว้างได้แม้กระทั่งกับผู้ป่วยที่มีไม่มีอาการและมีความเสี่ยงต่ำ แต่ประเทศอื่นๆ อาจต้องกำหนดเกณฑ์เพื่อจำกัดการตรวจ

การวางรากฐานโครงสร้างพื้นฐานการตรวจและแนวทางการปฏิบัติใหม่

เมื่อจำนวนผู้ป่วยโควิด-19 ในเดือนกุมภาพันธ์และมีนาคมเพิ่มขึ้น ระบบสาธารณสุขจำนวนมากในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกต้องปรับตัวอย่างรวดเร็วเพื่อตอบสนองต่อความต้องการชุดตรวจและสถานที่กักตัวที่พุ่งสูงขึ้น บางแห่งถูกบังคับให้ต้องหาทางแก้ไขเฉพาะหน้า ตัวอย่างเช่น ปลายเดือนมีนาคม โรงพยาบาล Singapore General Hospital (SGH) ได้เปลี่ยนลานจอดรถให้เป็นพื้นที่สำหรับเก็บตัวอย่าง (ดูการเดินทางของผู้ป่วยโควิด-19: เรื่องราวในสิงคโปร์ประสบการณ์ของ Hugh Mason ศาสตราจารย์มหาวิทยาลัยและอดีตผู้สร้างภาพยนตร์วิทยาศาสตร์ที่เข้ารับการตรวจ วินิจฉัย และกักตัวที่ SGH)

เนื่องจากปริมาณการตรวจที่ต้องดำเนินการอย่างมหาศาลในอู่ฮั่น ซึ่งเป็นเมืองที่เกิดการระบาดนี้เมืองแรก ผู้กำหนดนโยบายของจีนจึงสร้างโครงสร้างพื้นฐานพิเศษเพื่อจัดการกับกระบวนวินิจฉัย ด้วยการระดมบริษัทออกแบบสถาปัตยกรรม วิศวกรรม และก่อสร้างอย่างรวดเร็ว เมืองนี้สามารถสร้างโรงพยาบาลชั่วคราวสองแห่ง (Huoshenshan และ Leishenshan) ได้ภายในเวลาเพียง 12 วัน โรงพยาบาลชั่วคราวทั้งสองแห่งมีหอผู้ป่วย ห้องตรวจ และหน่วยกักตัวครบครัน ซึ่งช่วยเสริมศักยภาพของอู่ฮั่นในการทดสอบ PCR [3]

การกำหนดกลยุทธ์สำหรับการจัดการโครงสร้างพื้นฐานการวินิจฉัย ผู้กำหนดนโยบายต้องคิดอย่างรอบคอบว่าควรรวมการดำเนินงานทดสอบ PCR ไว้ที่ศูนย์หลักไม่กี่แห่ง หรือเลือกกระจายการดำเนินงานให้กว้างขึ้น ประเทศขนาดเล็กหรือประเทศที่มีโครงสร้างพื้นฐานด้านโลจิสติกส์ที่ดีอาจได้ประโยชน์จากการรวมศูนย์ แต่สำหรับประเทศขนาดใหญ่ที่มีการพัฒนาน้อยกว่า การรวมศูนย์อาจไม่ค่อยได้ผล  

การวางแผนสำหรับอนาคต

เมื่อมีรูปแบบการตรวจใหม่ที่พร้อมใช้งานในไม่กี่เดือนข้างหน้า ผู้กำหนดนโยบายจะต้องเผชิญหน้ากับความท้าทายใหม่ๆ เช่น การบริหารจัดการข้อมูลที่มีความละเอียดอ่อนสูงเกี่ยวกับการทำงานของห้องแล็บและผลตรวจ บางประเทศได้รับอนุญาตให้มีการเชื่อมต่อระบบ PCR ซึ่งทำให้สามารถรวบรวมข้อมูลและการสนับสนุนจากระยะไกลได้อย่างรวดเร็ว ในขณะที่บางประเทศยังดำเนินอย่างระมัดระวังเพราะกังวลเรื่องความปลอดภัยของข้อมูล

ก่อนเกิดการระบาดของโควิด-19 หลายรัฐบาลมองว่าศักยภาพของห้องแล็บถือเป็นภาระค่าใช้จ่าย มากกว่าเป็นการลงทุนเพื่อคุ้มครองความปลอดภัยและความมั่นคงของประชาชน มุมมองดังกล่าวกำลังเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว ถึงแม้ว่าทุกประเทศล้วนมีความต้องการและควรใช้แนวทางเฉพาะในการจัดการกับวิกฤต แต่ผู้กำหนดนโยบายส่วนใหญ่ในปัจจุบันเริ่มให้ความสำคัญกับการวินิจฉัยโรคมากขึ้น

[1] กระทรวงการต่างประเทศ สาธารณรัฐเกาหลี การลดจำนวนผู้ติดเชื้อโควิด-19: เกาหลีจัดการกับวิกฤตการระบาดโดยใช้ ICT

[2] องค์การบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติสาธารณรัฐประชาชนจีน

[3] จาะลึกการทดสอบกรดนิวคลีอิกที่โรงพยาบาลที่โรงพยาบาล Huoshenshanเครือข่ายโทรทัศน์สากลแห่งประเทศจีน