ห้องปฏิบัติการทางคลินิกต้องเผชิญกับช่วงการเรียนรู้ที่ยากลำบากเมื่อต้องรวมเข้ากับโลกใหม่ของ “บัตรรับรองสุขภาพ” ที่เกี่ยวข้องกับโควิดซึ่งเป็นใบรับรองดิจิทัลหรือกระดาษที่อนุญาตให้บุคคลแสดงหลักฐานผลการตรวจหรือบันทึกการฉีดวัคซีนเพื่อข้ามพรมแดน เข้าร่วมกิจกรรม เข้าสู่สถานที่ หรือเคลื่อนที่ไปรอบโลกด้วยอิสระที่มากกว่าที่หลายประเทศอนุญาตอยู่ในปัจจุบัน
ดังนั้น ระบบนิเวศของบัตรรับรองสุขภาพเกี่ยวกับโควิดจะเป็นอย่างไรจากมุมมองของห้องปฏิบัติการทางคลินิก
หลักฐานที่ตรวจสอบได้และบัตรรับรองสุขภาพดิจิทัล
ในบางประเทศ ผลการตรวจและบันทึกการฉีดวัคซีนมักถูกพิมพ์ออกมาเป็นเอกสารสำเนา สิ่งเหล่านี้ค่อนข้างง่ายในการสร้างและใช้งาน แต่ก็เสี่ยงต่อการสูญหาย การฉ้อโกง และข้อผิดพลาดเช่นกัน ดังนั้น เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าบัตรรับรองสุขภาพมีบันทึกที่ถูกต้องและเชื่อถือได้ องค์กรหลายแห่งจึงพัฒนาระบบที่เข้ารหัสบันทึกการตรวจหรือวัคซีน และทำให้สามารถมองเห็นได้ ซึ่งมักจะใช้คิวอาร์โค้ด เฉพาะกับบุคคลที่เชื่อถือได้ซึ่งสามารถตรวจสอบได้ว่าข้อมูลนั้นถูกต้องและไม่มีการแก้ไข
บันทึกเหล่านี้ บางครั้งเรียกว่า “หลักฐานที่ตรวจสอบได้” สามารถพิมพ์ลงบนกระดาษ หรือจัดเก็บอย่างปลอดภัยในแอป “กระเป๋าสตางค์” หรือ “หนังสือเดินทาง” บนสมาร์ทโฟนของแต่ละบุคคล จากนั้นบันทึกเหล่านี้สามารถเข้าถึงและตรวจสอบได้โดยบุคคลอื่นๆ เช่น เจ้าหน้าที่เช็คอินที่โรงแรม หรือเจ้าหน้าที่ตรวจคนเข้าเมืองที่ด่านชายแดน
มีหลายชั้นในระบบนิเวศของบัตรรับรองสุขภาพเกี่ยวกับโควิด ซึ่งรวมถึงแอปบัตรรับรองสุขภาพหลายสิบรายการที่กำลังถูกสร้างขึ้นโดยรัฐบาล องค์กรไม่แสวงหาผลกำไร บริษัทเทคโนโลยี และบริษัทวินิจฉัยภายนอกร่างกาย บางแอปที่โดดเด่นที่สุดได้แก่ CommonPass ซึ่งเป็นแอปที่จัดหาโดย Commons Project Foundation (TCP) และ IATA Travel Pass ซึ่งเป็นโครงการของ International Air Transport Association (IATA)
ผู้ที่พัฒนาแอปสำหรับผู้ใช้ปลายทางมักจะได้รับความสนใจจากสื่อมากที่สุด แต่พวกเขาก็เกิดขึ้นได้ด้วยผู้เล่นเบื้องหลังจำนวนมากที่สร้างเทคโนโลยีหลักและกรอบการทำงานที่ทำให้แอปเหล่านี้เป็นไปได้ ซึ่งรวมถึงผู้ให้บริการด้านเทคโนโลยีอิสระที่กำลังช่วยเหลือห้องปฏิบัติการในการออกหลักฐานที่ตรวจสอบได้สำหรับการตรวจ COVID แต่ผู้ที่อาจไม่ได้มีส่วนเกี่ยวข้องโดยตรงในการพัฒนาแอปเพื่อจัดเก็บหรือตรวจสอบหลักฐานเหล่านั้น
การออกหลักฐานเกี่ยวกับโควิด
การเข้าร่วมในเครือข่ายนี้ย่อมนำมาซึ่งความรับผิดชอบ ห้องปฏิบัติการต้องรับภาระด้าน IT เพิ่มเติม เรียนรู้กระบวนการใหม่ๆ และประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
ข้อกังวลที่สำคัญประการหนึ่งคือการรักษาความเป็นส่วนตัวของข้อมูลผู้ป่วย ห้องปฏิบัติการมีความกังวลเนื่องจากพวกเขาจะเป็น “ผู้ออก” หลักฐานเกี่ยวกับโควิดและจำเป็นต้องมั่นใจว่าพวกเขาดำเนินการสอดคล้องกับกฎหมายความเป็นส่วนตัวในท้องถิ่นเมื่อแบ่งปันข้อมูลดังกล่าวกับบุคคลอื่นๆ เทคโนโลยีอัจฉริยะและระเบียบปฏิบัติในการจัดการข้อมูลสามารถช่วยจำกัดความเสี่ยงเหล่านี้ได้
ตัวอย่างเช่น ในระบบ CommonPass ข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคลและข้อมูลส่วนบุคคลที่สามารถระบุตัวตนได้จะถูกจัดเก็บไว้กับแหล่งข้อมูลต้นฉบับเท่านั้น เช่น ห้องปฏิบัติการหรือคลินิกวัคซีน และในโทรศัพท์ของผู้ใช้ Barbara Tannenbaum ผู้บริหารฝ่ายพัฒนาธุรกิจของ TCP กล่าวว่า “การที่ข้อมูลไม่ได้อยู่บนเซิร์ฟเวอร์หรือเข้าสู่ฐานข้อมูลเป็นอุปสรรคสำคัญที่เราสามารถเอาชนะได้ และทำให้การนำไปใช้งานง่ายขึ้นอย่างมาก”
ข้อกังวลที่สองในกระบวนการออกหลักฐานคือการยืนยันตัวตนของผู้รับการตรวจ IATA Travel Pass จัดการปัญหานี้โดยกำหนดให้ห้องปฏิบัติการใช้เว็บแอปที่ช่วยให้พวกเขาสามารถสร้างการเชื่อมต่อที่ปลอดภัยกับโทรศัพท์มือถือของผู้รับการตรวจผ่านคิวอาร์โค้ด เมื่อห้องปฏิบัติการยืนยันตัวตนของผู้ใช้แล้ว โดยเปรียบเทียบหนังสือเดินทางทางกายภาพของพวกเขากับตัวตนดิจิทัลที่ผู้ใช้สร้างไว้แล้วบนโทรศัพท์เมื่อติดตั้งแอป IATA Travel Pass ผลการตรวจจะถูกส่งไปยังโทรศัพท์ของพวกเขาผ่านลิงก์ที่ปลอดภัยที่ได้สร้างไว้ก่อนหน้านี้ในห้องปฏิบัติการ
ความท้าทายที่สามคือความสามารถในการทำงานร่วมกันของเทคโนโลยีที่หลากหลาย ไม่ใช่ทุกแพลตฟอร์มที่จะใช้มาตรฐานที่ทำงานร่วมกันได้แบบเปิด และเลือกที่จะนำห้องปฏิบัติการเข้าร่วมเครือข่ายที่เป็นกรรมสิทธิ์แบบปิดแทน ดังนั้น อาจต้องใช้เวลาสักพักในการดำเนินการ และห้องปฏิบัติการอาจต้องทำความคุ้นเคยกับแนวทางที่แตกต่างกันสองหรือสามวิธี ซึ่งทั้งหมดอาจมีข้อกำหนดด้าน IT ที่แตกต่างกัน
การสร้างความเชื่อมั่นในผลลัพธ์
โดยพื้นฐานแล้ว ระบบนิเวศใหม่นี้สร้างขึ้นจากความไว้วางใจ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมดที่มีความสนใจในการตรวจสอบบันทึกการตรวจหรือวัคซีน จำเป็นต้องมั่นใจว่าหลักฐานที่พวกเขาเห็นนั้นถูกต้องและตรงกับมาตรฐานที่พวกเขากำหนดไว้เพื่ออนุญาตให้บุคคลผ่านชายแดนหรือเข้าไปในสถานที่ได้
สำหรับห้องปฏิบัติการทางคลินิก ความไว้วางใจหมายความว่าผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่นๆ ในระบบนิเวศจะต้องมั่นใจในการยอมรับหลักฐานเกี่ยวกับโควิดที่พวกเขาออกให้ หากระบบนิเวศมีขนาดเล็ก การสร้างความไว้วางใจทั่วทั้งเครือข่ายอาจค่อนข้างตรงไปตรงมา แต่ถ้ามีขนาดใหญ่และมีขอบเขตข้ามชาติ สิ่งนี้อาจก่อให้เกิดความท้าทายทางด้านปฏิบัติการและทางเทคนิคที่สำคัญได้
แนวทางหนึ่งในการแก้ไขปัญหานี้คือการสร้างทะเบียนระหว่างประเทศของห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ตัวอย่างเช่น CommonTrust Network ที่เปิดตัวโดย TCP และ World Economic Forum กล่าวว่า ได้เพิ่มสถานที่ของห้องปฏิบัติการแล้ว 9,000 แห่ง ใน 32 ประเทศเข้าสู่เครือข่าย และอีกเกือบ 18,000 แห่งมีกำหนดเปิดใช้งานในปลายปีนี้
สำหรับ CommonTrust Network ห้องปฏิบัติการสามารถกรอกแบบสำรวจบนเว็บไซต์ โดยตอบคำถามที่ TCP กำหนดว่าจำเป็นสำหรับการตรวจสอบความถูกต้อง เกณฑ์ดังกล่าวรวมถึงว่าห้องปฏิบัติการได้รับการรับรองแล้วหรือไม่ได้รับอนุญาตให้ทำการฉีดวัคซีนหรือไม่ มีการตรวจสอบยืนยันตัวตนของผู้ป่วยในขณะที่ทำการตรวจหรือไม่ และสามารถแจ้งผลการตรวจของห้องปฏิบัติการได้ภายในเวลาไม่เกิน 24 ชั่วโมงหรือไม่ กระบวนการนี้ยังตรวจสอบด้วยว่าห้องปฏิบัติการใช้มาตรฐานที่ทำงานร่วมกันได้แบบเปิดสำหรับการออกหลักฐานหรือไม่ เช่น SMART Health Cards Framework
หลังจากผ่านกระบวนการตรวจสอบเบื้องต้น ห้องปฏิบัติการจะได้รับการติดต่อและช่วยเหลือผ่านกระบวนการเข้าร่วม และเพื่อเอาชนะข้อกังวลใดๆ ที่อาจมี จากนั้น CommonTrust Network จะตรวจสอบว่าห้องปฏิบัติการมีอยู่จริงและปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมด รวมถึงมาตรฐาน ISO การตรวจสอบสถานะนี้รวมถึงการเป็นพันธมิตรกับรัฐบาลท้องถิ่นและกระทรวงสาธารณสุขเพื่อตรวจสอบยืนยันกับบัญชีรายชื่อที่อนุญาตที่รัฐบาลอนุมัติ
IATA Travel Pass ยังตั้งอยู่บนเครือข่ายห้องปฏิบัติการที่เชื่อถือได้ระดับนานาชาติ ซึ่งกำลังสร้างขึ้นอย่างแข็งขัน นอกจากนี้ยังมีการพูดคุยกับทะเบียนห้องปฏิบัติการระดับชาติเพื่อดูว่ากระบวนการเข้าร่วมสามารถทำได้พร้อมกันทีเดียวโดยการเชื่อมต่อเข้ากับทะเบียนเหล่านั้นโดยตรงหรือไม่
Stacey-Ann Pearson จาก Affiniti ซึ่งเป็นผู้ให้บริการเทคโนโลยีการตรวจสอบหลักฐานที่ตั้งอยู่ในสิงคโปร์กล่าวว่า “ระบบนิเวศที่เชื่อถือได้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรับรองความปลอดภัยและความถูกต้องของหลักฐานสุขภาพสำหรับผู้ตรวจสอบ ผู้ออกหลักฐาน และนักเดินทาง” “ตอนนี้ สิ่งที่เป็นไปได้และปรับขนาดได้และมีความปลอดภัยในระดับหนึ่งคือแนวคิดของเครือข่ายความเชื่อถือนี้ ซึ่งฉันในฐานะผู้ตรวจสอบจะเชื่อมั่นในตัวคุณในฐานะผู้ออกหลักฐานให้ดำเนินการตรวจสอบสถานพยาบาลต้นทางของคุณ”
เธอกล่าวเสริมว่า “ที่ Affinidi เรากำลังทำงานร่วมกับพันธมิตรเพื่อขยายเครือข่ายความเชื่อถือดังกล่าวสำหรับการเดินทางที่ปลอดภัย และสิ่งนี้จะดำเนินต่อไปจนกว่าอุตสาหกรรมจะนำเสนอเวอร์ชันใหม่”
อนาคต
นี่เป็นช่วงเริ่มต้นสำหรับบัตรรับรองและหลักฐานสุขภาพเกี่ยวกับโควิดและย่อมมีปัญหาเบื้องต้นเกิดขึ้นอย่างแน่นอน ความยุ่งยากที่อาจเกิดขึ้นคือบางประเทศหรือสายการบินอาจยอมรับเฉพาะผลการตรวจจากห้องปฏิบัติการบางแห่งเท่านั้น ดังนั้นรายละเอียดเฉพาะเจาะจงดังกล่าวจะต้องถูกสร้างเข้าไปในระบบไม่ทางใดก็ทางหนึ่ง
ปัญหาที่น่าจะเกิดขึ้นอีกประการหนึ่งคือโซลูชันส่วนใหญ่ในปัจจุบันไม่อนุญาตให้มีการแก้ไขหรืออัปเดตผลการตรวจ ตัวอย่างเช่น หากมีการป้อนผลการตรวจผิดพลาด หรือพบว่าการตรวจหรือการฉีดวัคซีนบางอย่างมีปัญหาในภายหลัง สิ่งนี้มีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนแปลง แต่ก็แน่นอนว่าจะส่งผลกระทบต่อห้องปฏิบัติการที่อาจถูกกำหนดให้ต้องอัปเดตระบบและขั้นตอนของพวกเขาในบางจุด
ห้องปฏิบัติการน่าจะพบว่าการมีส่วนร่วมในภูมิทัศน์ใหม่นี้ตั้งแต่เนิ่นๆ จะช่วยให้พวกเขาเข้าใจได้ดีขึ้น แต่พวกเขาจะต้องพร้อมที่จะปรับตัวเข้ากับการเปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้นเมื่อสถานการณ์เริ่มคงที่

