ในตอนนี้ของซีรีส์ 2 ตอนว่าด้วยการประยุกต์ใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ HbA1c ทีมงาน Lab Insights ได้สัมภาษณ์ Prof Aw Tar Choon ผู้อำนวยการแผนกพยาธิวิทยาเคมี โรงพยาบาลชางงี เจเนอรัล ประเทศสิงคโปร์ ท่านดำรงตำแหน่งในคณะบรรณาธิการของวารสารวิชาการหลายฉบับ อาทิ Proceedings of Singapore Healthcare, The Malaysian Journal of Medical Science และ Journal of Hormonal Disorders and Endocrine Research ความสนใจทางการวิจัยของ Prof Aw ครอบคลุมความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ (เช่น โรคไทรอยด์และโรคเบาหวาน) การตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกัน มะเร็ง และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของโรคหัวใจ
สำหรับตอนที่ 1 – HbA1c ในการจัดการโรคเบาหวานโดย Prof Aw Tar Choon
ส่วนตอนที่ 2 ของบทถาม–ตอบนี้ จะกล่าวถึงแนวทางการปรับใช้ HbA1c ในห้องปฏิบัติการ
ขั้นตอนการเก็บและตรวจตัวอย่าง HbA1c เป็นอย่างไรในห้องปฏิบัติการของคุณ
เราดำเนินการตรวจ HbA1c ประมาณ 4,000 ตัวอย่างต่อเดือน โดยประมาณสามในสี่ของปริมาณงานมาจากคลินิกผู้ป่วยนอก ในระหว่างวัน ตัวอย่างทั้งหมดจะถูกโหลดและวิเคราะห์ด้วยเครื่อง cobas c513 (เครื่องวิเคราะห์ปริมาณงานสูง) โดยคำนึงถึงความรวดเร็วและจำนวนตัวอย่าง ในทางกลับกัน เมื่อมีจำนวนตัวอย่างน้อยหลังเวลาทำการปกติของห้องปฏิบัติการหรือในช่วงวันหยุดสุดสัปดาห์ เราจะใช้เครื่อง cobas c502 (เครื่องวิเคราะห์ปริมาณงานต่ำกว่า)
เครื่องวิเคราะห์ cobas c513 ให้ผลตรวจอย่างรวดเร็ว (โดยใช้เวลาประมาณ 17 นาที) ซึ่งเราสามารถแจ้งผลแก่เพื่อนร่วมงานในแผนกผู้ป่วยนอกได้ทันที (เช่น คลินิกต่อมไร้ท่อหรือคลินิกเบาหวาน)
อย่างไรก็ตาม สำหรับสถานที่ที่มีจำนวนตัวอย่างน้อยกว่า อุปกรณ์ POCT ใช้เวลาวิเคราะห์ประมาณ 8–10 นาทีต่อหนึ่งตัวอย่าง โดยตัวอย่างจะถูกประมวลผลทีละตัวตามลำดับ ดังนั้น ตัวอย่างผู้ป่วยประมาณ 6–7 รายสามารถตรวจได้ต่อชั่วโมง ในตลาดมีอุปกรณ์ POCT ที่ได้รับการรับรองจาก NGSP จำนวนมาก นอกจากนี้ หลอดเลือดเดียวกัน (EDTA) ยังถูกใช้ในแผนกโลหิตวิทยาสำหรับการนับเซลล์เม็ดเลือด
คุณพิจารณาปัจจัยอะไรบ้างเมื่อเลือกการวิเคราะห์/สารละลายทดสอบ HbA1c ใหม่
ความรวดเร็ว เหตุผลคือ ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับสภาวะของผู้ป่วยจะลดลง หากผลตรวจพร้อมใช้และสามารถตัดสินใจได้อย่างแม่นยำ ดังนั้นเราจึงให้ความสำคัญกับปัจจัยนี้
ประเภทของการวิเคราะห์ ต้องเป็นวิธีการที่ได้รับการรับรองจาก NGSP หากต้องการใช้ HPLC จะสามารถวินิจฉัยตัวแปร Hb S, C, D และ E ได้อย่างแม่นยำเท่านั้น หากมีตัวแปร Hb อื่นปรากฏอยู่ โครมาโทแกรมอาจแสดงพีคที่ผิดปกติ หรือพีค A1 และ H0 ขนาดใหญ่ หากตัวแปรเหล่านี้เกิดการร่วมออกในบริเวณเดียวกัน ความพยายามลดระยะเวลาการวิเคราะห์ HPLC เพื่อปรับปรุง TAT อาจส่งผลเสีย เนื่องจากทำให้การแยกพีคลดลงและคุณภาพโครมาโทแกรมต่ำลง
สำหรับการตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกัน แอนติบอดีจดจำกรดอะมิโนตำแหน่ง 4 ถึง10 บนสายเบต้า และตัวแปร Hb อาจส่งผลต่อกรดอะมิโน 4/5/6 ตัวแรกของปลาย N-terminal ของสายเบต้า โดยการประมาณที่ดีที่สุดเกี่ยวกับตัวแปรที่พบไม่บ่อยจากผู้เชี่ยวชาญ คือ พบตัวแปรหนึ่งใน 50,000 ตัวอย่าง ตัวแปร S/C/D/E พบได้บ่อยกว่าตัวแปรไม่บ่อยเหล่านี้
ราคา หากไม่นับ POCT การตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันส่วนใหญ่ในตลาดมีราคาถูกกว่า HPLC
ตัวแปร Hb มัก “ซ่อนอยู่” และหากปรากฏในโครมาโทแกรม HPLC อาจนำไปสู่การรักษาเกินหรือขาดเกินไป ซึ่งเป็นอันตรายต่อผู้ป่วย คุณมีความคิดเห็นอย่างไรเกี่ยวกับเรื่องนี้
เราไม่ควรกังวลเกี่ยวกับตัวแปรมากเกินไป เพราะจะมีความสำคัญเฉพาะเมื่ออยู่ในสถานะโฮโมไซกัสเท่านั้น โฮโมไซโกซิตีก็พบได้ไม่บ่อยเช่นกัน ดังที่ปรากฏในการศึกษาของ NUH (ซึ่งเป็นศูนย์อ้างอิง) โดยความชุกประมาณน้อยกว่า 1% เราควรสงสัยว่ามีตัวแปรเมื่อใด กฎง่ายๆ ที่ผมใช้คือ เมื่อค่า A1c ต่ำกว่า 4–4.5% หรือสูงกว่า 14% เพียงเพราะมีตัวแปรปรากฏอยู่ ไม่ได้หมายความว่าจะมีการรักษาเกินหรือขาดเกินเสมอไป ผู้ป่วยสามารถใช้ค่าตัวเองเป็นตัวควบคุมได้ ค่า A1c สูงหรือต่ำสะท้อนถึงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่แย่หรือดีขึ้นตามลำดับ
บางแนวคิดอาจแนะนำให้มีการทดสอบเพิ่มเติมเมื่อพบตัวแปร เช่น การใช้ Glycated albumin แต่แนวทางเหล่านี้ยังไม่มีหลักฐานชัดเจนในเอกสารวิชาการเกี่ยวกับ HbA1c ขณะนี้ เนื่องจากขาดการศึกษาระยะยาวขนาดใหญ่ เช่น DCCT หรือ UKPDS และวิธีการยังไม่ได้มาตรฐาน
ห้องปฏิบัติการจัดการตัวอย่างที่มีตัวแปร Hb อย่างไร
เรื่องนี้ค่อนข้างตรงไปตรงมา ข้อสงสัยจะต้องยืนยันด้วยการสังเคราะห์สายโกลบินและวิธีพิเศษ หากจำเป็น ตัวแปรโฮโมไซกัสมีความสำคัญเฉพาะในผู้ป่วยหญิงวัยเจริญพันธุ์ เพราะหากตั้งครรภ์ ทารกอาจมีภาวะธาลัสซีเมีย นอกจากนี้ ตัวแปรโฮโมไซกัสพบได้ไม่บ่อยนัก
สำหรับตัวแปรเฮเทอโรไซกัส ผลกระทบน้อยมาก และเราสามารถสงสัยได้หากค่า A1c ต่ำกว่า 4–4.5% หรือสูงกว่า 14% ตามที่กล่าวไปแล้ว เราจะเพิ่มหมายเหตุแบบรหัสในรายงานผลตรวจและแนะนำการทดสอบเพิ่มเติม หากจำเป็น
คุณมีข้อแนะนำอย่างไรสำหรับห้องปฏิบัติการที่มีลักษณะคล้ายกับของคุณ ซึ่งกำลังพิจารณาสารละลายทดสอบ HbA1c ใหม่
สำหรับห้องปฏิบัติการที่จัดตั้งในลักษณะคล้ายกับเรา ผมขอแนะนำให้มีและใช้เครื่องวิเคราะห์ความเร็วสูงและปริมาณงานสูง เพื่อรองรับจำนวนตัวอย่างและให้ผลตรวจอย่างรวดเร็ว คอขวดจริงๆ ไม่ใช่ส่วนการวิเคราะห์ แต่เป็นขั้นตอนการเจาะเลือด หากจัดระเบียบจุดเจาะเลือดในคลินิกผู้ป่วยนอกได้ดี กระบวนการนี้ก็สามารถดำเนินไปได้อย่างราบรื่น เมื่อขั้นตอนนี้เรียบร้อยแล้ว สิ่งสำคัญคือต้องมีระบบจัดส่งตัวอย่างอย่างรวดเร็วจากคลินิกไปยังห้องปฏิบัติการ เช่น ระบบท่อส่ง เพื่อให้กระบวนการทำงานทั้งหมดตั้งแต่ผู้ป่วยจนถึงการวิเคราะห์ตัวอย่างสมบูรณ์
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประโยชน์และการดำเนินงานของการทดสอบ HbA1c ในห้องปฏิบัติการของคุณ กรุณาติดต่อ Yingli Huang, ผู้จัดการธุรกิจ (Core Lab) ที่ Roche Diagnostics Asia Pacific ([email protected])
