署名：西班牙韦尔瓦大学医院首席执行官Antonio Leon博士撰稿

检验医学正处于一个新时代的前沿，这个时代由为患者所带来的价值所定义。

这一转变发生在实验室服务质量和效率取得重大进展的时代之后。但与质量和效率不同，提高患者价值是一个评估起来更复杂的结果。

当我们只关注检测的诊断价值时，我们依赖于大型随机对照试验产生的数据。他们通常会对精挑细选的受试者进行检测评估，这些受试者其实可能并不代表大范围的人群。此外，一种检测的诊断价值通常是单独评估的，并没有考虑其对治疗和患者管理的影响。

放置：同期声#1

21世纪的检验医学需要转变思路去评估诊断检测对患者结局的影响。只有当结局得到改善，这些检测才能为患者带来价值。

这种思路的转变并不仅限于检验医学，而是反映在了更广泛的医疗环境中，因为医疗环境已经从诊疗为主发展到了预防为主的模式。检验医学应该抓住这个机会，在这个不断变化的环境中，争取自己想要的位置。

来源：（左图-我在《临床化学2015》中找不到标题为“生物标记物评估的四阶段方法”的论文）和https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMsb1609216

但如何衡量患者价值呢?

为了评估诊断检测的长期患者价值，检验医学团队需要与患者、医生和行业密切合作，开发一种检测特异性患者结局测量模型。该模型包括六个基本步骤：

[以下步骤能否改成图形？一个简单的流程图将有助于简化文本，使这一部分出彩]

1. 选择一种疾病——从相关的常见疾病开始，但也要考虑这种疾病对患者的重要性

2. 绘制当前的检测和治疗流程图——分析整个医疗流程的效率并找出临床诊疗中的差距

3. 确定一套以患者为中心的标准结果——在诊疗周期的不同阶段设计需要追踪的干预措施，并为不同的成功水平设定关键绩效指标（KPI）

4. 开始收集数据——不仅关注实验室记录，还关注来自医护团队和患者的数据（为了获得完整的数据集，需要将数据搜集嵌入医疗过程和工作流程中成为自然组成部分）

5. 评估患者和医护团队的完整数据集——确定一项检测是否提高了患者价值，并判断其实施对实验室而言是否具有成本效益

6. 将实际结局与KPI进行对比并公布数据——分享最佳实践，以激起讨论并获得反馈

放置：同期声#2（当读者读到这一部分时，可以置于要点和自动播放列表旁边？）

评估患者价值需要改变行业与实验室的关系

实验室本身不太可能拥有独立承担此类项目的资源。它不仅需要投入时间和人力，而且还需要资金和专业知识，而这些可能不容易获得。

通过与行业合作，实验室可以在不承担全部风险的情况下开展此类项目。此外，这种合作还能带来更广泛的专业知识，这在流程图步骤中特别有价值，可以使检验医学团队有能力去实施对患者有价值的创新。

欧洲已经有立法支持这种协作、风险共担的方法。其他地区和国家可能缺乏这种方法的法律体质，但仍然可以这样做，尽管这可能需要付出更多的努力去教育领导层和相关临床医生，在实验室团队内部培养必要的技能和能力，并向决策者展示价值所在，这样才能根据诊断检测对患者长期结局的影响来评估其价值。也有一些实验室和行业合作伙伴愿意分享他们的专业知识，以推进这一进程。

虽然存在这些不小的障碍，但决心赶上21世纪检验医学水平的团队必定需要迎接这些挑战。作为医疗生态系统的一个组成部分，我们有责任通过解决疾病的根本原因，为改善患者的结局作出贡献。

本文基于演讲：心衰患者管理中基于价值的创新，该演讲发表于在中国广州举行的2018年Roche Efficiency Days（RED）实验室精益管理高峰论坛。

同期声

同期声#1关于患者价值的挑战（一起编辑以下内容）：03.27-03.30“在21世纪的实验室，挑战是不同的…

03.47-04.00“我们应该从实验室检测看向患者价值。我觉得这是检验医学在明年面临的巨大挑战。所以问题是我们如何做到这一点。我们该怎么做？

05.27-05.40“我们应该利用真实世界证据模型，将关注点从检测的诊断价值转移到检测对患者结局的影响。”

同期声#2关于如何评估患者价值：05.44-06.18“这是我们用于患者价值评估的模型。因此，当特定的技术性干预存在临床差距时，进行特定的疾病和过程分析就将我们需要的所有信息放在一起了，才能评估结局的不同标准。然后我们就可以发布，还可以对所有结果进行基准检测…

06.35-06.50“当然总是会从成本角度去考虑的。但你知道价值是遵循Michael Porter的方法，患者结局是与成本相关的。所以我们必须同时应对患者结局和成本。”