临床实验室在融入 COVID 相关的”健康通行证”新体系时，面临着需要快速学习大量新知识的严峻挑战。这类数字或纸质凭证可使个人凭检测结果或疫苗接种记录实现跨境通行、参与活动、进入场所，或在许多国家/地区准许的情况下获得更大的行动自由。
那么，临床实验室视角下的 COVID 健康通行证生态系统呈现何种样貌？
可验证的凭证与数字健康通行证
在某些国家/地区，检测结果和疫苗接种记录经常以纸质文件的形式出具。此类纸质文件相对容易创建且方便使用，但也容易丢失、遭到伪造及出错。因此，为了确保健康通行证包含准确可信的记录，许多组织正在开发对检测或疫苗接种记录进行加密的系统，一般采用二维码，确保只有经认证的受信任方能够读取数据，从而验证信息准确且未经篡改。
这些记录有时被称为“可验证凭证”，可以将其打印在纸上，也可以安全地存储在个人智能手机上的“钱包”或“护照”应用程序中。因此，酒店前台或边境出入境官员等相关方便能读取并核验这些记录。
COVID 健康通行证生态系统包含多重层级。包括政府、非政府组织、技术公司以及体外诊断公司正在开发的数十种健康通行证应用程序。部分知名的应用程序包括：由 Commons Project Foundation (TCP) 推出的 CommonPass 应用程序；International Air Transport Association (IATA) 倡议开发的 IATA Travel Pass 应用程序。
尽管面向终端用户的应用程序开发者最受媒体关注，但正是由一系列幕后参与者构建的核心技术和框架，使这些应用程序成功落地。这包括帮助实验室为 COVID 检测出具可验证凭证的独立技术提供商，但这些提供商可能不会直接参与开发用于储存或核验凭证的应用程序。
出具 COVID 凭证
参与该网络也必然需要承担相应的职责。实验室必须提升信息技术承载能力、掌握新流程并评估潜在风险。
关键问题之一在于保护患者数据的隐私。实验室担忧这一问题的原因在于其属于 COVID 凭证的“签发方”，所以在向其他方共享数据时需确保遵循当地隐私法规。智能技术和数据管理协议有助于限制这些风险。
例如，在 CommonPass 系统中，个人健康信息与个人身份信息仅与原始数据源（实验室或疫苗接种诊所）一起存储于用户手机。TCP 的业务开发主管 Barbara Tannenbaum 表示：“数据无需存储在服务器或录入数据库，这个曾让我们感到棘手的重大难题得以克服后，系统的普及推广获得了极大推动。”
凭证出具过程中的第二个问题是确认检测接收者的身份。IATA Travel Pass 通过要求实验室使用网络应用程序来解决该问题，该网络应用程序允许实验室通过二维码与检测接收者的手机建立安全连接。实验室确认用户身份后，会将用户实体护照与其在安装 IATA Travel Pass 应用程序时已在手机上创建的数字身份进行比较，检测结果就会通过之前在实验室中创建的安全链接推送至其手机。
第三项挑战是各种技术的互操作性。并非全部平台都支持开放、可互操作的标准，而是寻求将实验室纳入封闭的专有网络中。因此，可能需要一段时间才能解决这一难题，而实验室可能需要熟悉两种或三种不同的方法，所有方法都可能存在不同的信息技术要求。
确保检测结果的可信度
从本质上而言，这种新型生态系统的基石在于信任度。所有需要核验检测或疫苗接种记录的利益相关方都必须确保：其查验的凭证不仅真实有效，且符合为准许个人出入境或进入某场所而设定的标准。
对于临床实验室而言，信任意味着生态系统中的其他利益相关方必须有信心接受临床实验室出具的 COVID 凭证。如果该生态系统规模很小，确保网络间的信任关系可能相对简单，但如果生态系统规模较大且具备跨国规模，这可能会带来重大的运营和技术挑战。
应对这一挑战的方法之一是建立获批实验室的国际注册机构。例如，由 TCP 和世界经济论坛共同创建的 CommonTrust Network 表示，其已经在 32 个国家/地区增加了 9000 个实验室站点，另有 18000 个实验室定于今年晚些时候启用。
对于 CommonTrust Network，实验室可以在其网站完成一项调查，回答 TCP 确定的验证所需问题。此类标准包括实验室是否已经获得认证、是否获授权可接种疫苗、是否在检测时验证患者的身份，以及实验室是否能在不到 24 小时出具实验室检测结果。该流程还会检查实验室是否采用开放的可互操作标准出具凭证，例如健康智慧卡框架 (SMART Health Cards Framework)。
通过初步审查流程后，相关团队将联系实验室，协助其完成系统接入流程，并帮助解决可能存在的任何疑虑。然后，CommonTrust Network 将验证该实验室是否存在，以及其是否符合全部要求，包括 ISO 标准。这种尽职调查包括与地方政府和卫生部合作，交叉核验政府批准的白名单。
IATA Travel Pass 的运作还构建于一个正在持续建设的全球可信实验室网络之上。它还与各国实验室注册机构磋商，探讨是否可以通过直接接入这些登记机构，将实验室一次性批量加入系统。
“可信的生态系统对于确保验证方、凭证签发方和旅客所持健康凭证的安全性和准确性至关重要，”总部位于新加坡的凭证验证技术提供商 Affinidi的 Stacey-Ann Pearson 表示道，“当前既可行、可扩展又具备一定安全性的方案，是构建信任网络概念，其原理在于：我作为验证方，信任凭证出具方能够对原来的医疗机构履行尽职调查。”
她补充道：“Affinidi 正在与合作伙伴协作，扩大此类信任网络，确保安全出行。这项工作将持续到行业推出新方案为止。”
未来
现在是 COVID 健康通行证和凭证推行的初期发展阶段，注定会伴随一些初期问题。潜在的复杂性在于，部分国家/地区或航空公司可能仅认可特定实验室的检测结果，这种精细化的认可机制必须被纳入系统设计中。
另一个可能的问题在于，如果输入错误检测结果，或者后来发现某个特定的检测或疫苗接种存在问题，大多数解决方案目前都不允许对检测结果进行修改或更新。这种情况可能会有所改变，但肯定会影响到那些在某个时刻可能需要更新其系统及程序的实验室。
实验室尽早布局这一新兴领域有助于他们更好地理解这一格局，但也需要做好准备，在这一格局逐渐成形的过程中适应可能出现的变化。
