免疫组织化学检测（IHC）的验证与确认：概述

在Roche Diagnostics Asia Pacific近期举办的一场网络研讨会上，Roche Diagnostics USA医学与科学事务现场团队的病理学家 Bharathi Vennapusa 博士，探讨了市售免疫组织化学检测（IHC）试剂相关的核心考量要点。她强调了实验室质量管理体系的重要性，以及美国食品药品监督管理局（FDA）的批准要求与指导原则如何发挥作用。她强调了许多实验室在开展此类流程时面临的共同痛点，并为进一步展示这些指南如何运作提供了资源。