數位給藥與治療藥物監測的未來：第23屆IATDMCT大會的見解

therapeutic drug monitoring

在治療方面，臨床的核心挑戰通常可以歸納為一個關鍵問題：多少藥物、持續多久？ 或者過於冗長，追求真正個人化醫療的願景一直受到靜態、一刀切的給藥方式以及過時的藥動學（PK）模型的限制——這是一種僵化的系統，無法適應生物製劑等先進藥物和新強效化合物的需求。  但是，若能改變產業面臨的數位工具，能為您爭取更多時間呢？ 現代數位技術的整合，能從根本上改變這一動態、將治療藥物監測(TDM)從反應性測量工具轉變為主動、預測的臨床策略。這項數位轉型為臨床醫師提供高效、準確的決策能力，同時讓實驗室和醫院獲得更好的結果、降低成本並改善病患體驗[1，2]。 此願景的可行性已在去年於新加坡舉行的第23屆國際治療藥物監測與臨床毒理學學會年會上得到驗證。(IATDMCT)會議的主要主題之一。該活動於9月舉行，由業界頂尖專家及戰略先鋒組成，精準展示這些工具的運作方式。 精準實驗室洞察團隊提煉出關鍵洞見，這些洞見源自四場富有洞察力的演講，展示了數位化治療藥物監測（TDM）和臨床毒理學的多面向方法，驗證了其在邁向個人化照護中的關鍵角色：Amy Legg 博士探討了人工智慧（AI）和大數據在重塑 TDM 研究中的策略角色，強調動態預測模型的必要性。Lab Insights團隊注意到從四場深入的演講中得出的關鍵見解，這些演講展示了TDM和臨床毒理學數位化的多層面方法，驗證了其在邁向個人化照護中的作用： Amy Legg博士探索了人工智慧(AI)和 大資料在重塑TDM研究中的戰略作用，強調了對動態預測模型的需求。她的工作植根於臨床藥劑學和抗菌管理，強調將研究嵌入數位電子健康記錄(EHR)系統的潛力，以解決複雜的臨床問題，從罕見的藥物互動作用到群體特異性PK。 山田朋之博士展示了如何利用大量真實世界資料來源(RWD)提供關鍵的安全性訊號並推進毒理學和藥物監測的臨床實踐。作為領導藥物警戒工作的首席藥劑師，山田博士的個案研究-例如評估達托黴素-他汀類藥物互動作用，以及後續TDM評估以降低萬古黴素毒性——證明了RWD分析對患者結果的實質影響。 Dirk Jan Moes博士詳細說明了腫瘤學中複雜生物製劑MIPD戰略應用的模型知情精密度給藥，強調了整合數位系統的可量化財務與臨床效益。作為臨床藥物計量學副教授，Moes博士專注於MIPD策略如何實現特定生物製劑（包括達雷木單抗及納武利尤單抗）的給藥個人化，從而減少財務與臨床毒性風險。 Tomoyuki Mizuno醫師展示了機器學習(ML)和整合決策支援儀表板的尖端應用，以促進超精確給藥，特別是在具有挑戰性的兒科患者照護環境中。Mizuno博士領導著一家卓越藥物測量中心，專注於使用ML增強MIPD架構，以解決兒童給藥的獨特複雜性，為臨床醫師提供創新的床邊工具。 這些專家共同闡明了界定下一代診斷價值和病患照護的基本數位支柱。 模型知情精密度給藥(MIPD)作為基礎平台 沒有兩個身體完全相同，臨床上需要進行個體化。「我們的身體不是一個同質的魚缸。新加坡總醫院的安德烈·夸教授在主旨演講中強調：「藥物的分配方式不同。」精確給藥的目標是確定最理想的給藥方案，該方案將在每個個體患者中提供所需的功效和最小的毒性[1]。MIPD已成為實現此目標之基本定量架構。其利用複雜的藥物動力學/藥效學(PK/PD)模型來整合及採用患者特定的資訊及臨床觀察，在整個藥物療法中以多個步驟來個體化劑量。 此方法用作預測、確認、學習及應用週期： 預測（前期劑量調適）：基線患者資料（諸如體重、年齡、基因組成及器官功能）作為共變數被收集，以告知模型並設計初始起始劑量。Moes醫師將這一關鍵的第一步稱為「早期劑量適應」[2]。 確認與精煉 : 為了控制患者間的高度變異性，會使用觀測數據。(例如藥物濃度量測與藥效學生物標記 ) 作為貝氏反饋用於更新模型，使其反映患者的實際藥物處理特性與表型。 [2] 此迭代過程允許生物標記物收集後進行必要的劑量精煉，這在血液腫瘤學管理更複雜藥物如生物製劑時尤為關鍵，Moes醫師強調對難治性患者群體的療效與安全性至關重要。 [2] 有效運用MIPD的關鍵要素因此需要穩健的臨床基礎設施與可靠的實驗室檢驗 液相層析-質譜法用於多重抗體檢測), 以及關鍵性地將電子健康紀錄（EHR）與實驗室資訊系統（LIS）直接整合至劑量工具。 [1].後者的一個例項是名為RoadMAB的程式，這是由Mizuno醫師和他的團隊在辛辛那提兒童醫院醫療中心(CCHMC)開發的手術給藥軟體[3，4]。 該工具專門設計為整合到EHR中，以自動校正必要的患者資料進行分析，有效關閉資料、診斷和決策之間的數位循環。   真實世界資料(RWD)與大資料分析的威力 雖然MIPD為個體化給藥提供了關鍵的定量架構，但當藉由真實世界證據不斷完善其預測模型時，此數位方法的真正力量得以實現。這就是RWD和大資料分析成為推進TDM和臨床毒理學不可或缺的工具的地方[5]。  RWD的強度在於其廣泛的集合。RWD源自自發報告資料庫、索賠資料庫和EHR，為檢測不良事件和評估當前臨床實踐模式提供至關重要的補充見解[6]。此龐大、複雜的資料集對假設產生至關重要：大型觀察性RWD集-例如Legg博士[5]引用的針對β-內醯胺類 TDM的BLUeY登記表-允許ML辨識由於罕見結果或複雜的患者可變性而在較小、傳統研究中經常遺漏的早期假設產生訊號[8]。  更重要的是，該資料直接轉化為可證明的臨床影響。例如，對索賠資料的分析表明，一致的隨訪TDM可顯著降低藥物誘發毒性的發生率，一項研究指出，這種方法將萬古黴素誘發的腎毒性發生率從60.9%降低到9.9%，山田醫師分享了這一結果[6]。  用於下一代決策支援的AI及機器學習(ML) 使用RWD生成假設及驗證實踐模式的能力對能夠處理此類大量、複雜資料集的複雜分析工具產生重要需求。診斷實驗室及臨床團隊藉由AI及ML之先進計算能力，可將大量資料轉化為可預測、可操作及個人化之給藥見解。 動態建模： AI對於處理開發更複雜及動態群體PK (PopPK)模型所需之大樣品量及混雜變數至關重要，該等模型可適應患者隨時間推移之變化的臨床引數，如Legg博士所強調[8]。 混合模型：Mizuno博士亦強調，最具前景的方法超越孤立技術。此涉及將習用貝氏估計之臨床合理性與ML （例如，使用XGBoost模型）組合以校正預測誤差。這導致穩健的混合模型持續優於常規PopPK方法[3]。 自動化及智慧AI：展望未來，未來的系統正在使用強化學習來建立AI藥劑，該等藥劑可自動收集患者資料、評定治療選項以及建議給藥方案及間隔。Mizuno博士亦強調，此進步可簡化整個給藥過程，並提升人類決策[3]。 診斷領導層的策略價值與投資報酬(ROI) 總而言之，MIPD架構、RWD及預測AI之整合不僅僅是一個學術概念；它代表了診斷學價值主張之根本轉變。對於實驗室和醫院的領導力，這種融合直接轉化為可量化的效益，對患者收入和組織盈利均有影響。 A)增強病患安全性和臨床結 果數位轉型的主要益處是它能夠將診斷服務從被動報告提升為主動、個人化的指導，從而提供更好的病患照護： 精確度及準確度： […]

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從醫院照護到社群：透過POCT加速診斷和治療

poct in developing markets

在過去的十年中，醫療保健呈現出分散化的全球趨勢，特別是在農村地區、低收入地區和發展中世界地區[1]。分散的醫療保健將權力從中央權力轉移到更接近醫療服務使用者的領域。檢測定點照護(POCT)，或在病患床邊或病患床邊附近的檢測，在分散式醫療保健模式中非常有用，其益處包括增加居住在大型城市中心之外的病患的使用、快速的床邊結果以便更快地作出診斷決定，以及縮短病患就診與治療之間的延遲時間。世界區域向分散式醫療保健模式發展的例項之一是印度。國家的資源分配不均。儘管大型城市中心設有配備中心實驗室的先進醫院，但農村地區的人群（佔印度14億居民的大多數[2]）獲得這些資源的機會有限。POCT可以彌合這一差距，為偏遠地區的人們提供可攜式工具，以便在病患照護現場進行快速診斷。改善的早期疾病偵測可以加速治療、改善監測並改善轉診，這繼而可以減少住院和住院時間長度以及健康照護成本。 POCT領域的技術進步：Microfluidics 微流體技術出現於1980年代，其透過微小的加壓通道處理少量的流體（在微升規模上）。這項技術的用途橫跨多個行業，從噴墨和3D列印到藥理學研究和水質測試。在POCT中，微流體用於單一測試裝置（例如，COVID-19測試）以及可使用單一流體樣品執行多種實驗室功能的「晶片實驗室」裝置。基於微流體的系統的優勢包括能夠處理微升規模的流體、用於快速多重測試的精確流體控制以及減少對多個POCT系統的依賴。根據2025年3月發表於Discover Chemistry [3]的一篇論文，基於微流體的POCT系統對於在低資源環境中的診斷應用具有相當大的前景。可攜式微流體裝置可顯著增加服務不足區域的早期疾病診斷，且進入中心實驗室的機會有限[3]。COVID-19大流行加速了POCT的採用，突出了快速、高靈敏度病毒檢測驅動疾病管理的至關重要性，特別是在急救環境中。 POCT在醫院照護中之使用 POCT長期以來一直是重症照護醫院環境(諸如急症室(ED)和加護病房(ICU))的主流疾病，在這些醫院中，快速診斷和早期治療對患者的積極結果至關重要。重症照護環境中的患者通常表現出未分化的症狀，諸如胸痛、發燒及呼吸短促；獲得快速、準確的診斷對於在這些情況下指導及時干預至關重要。POCT在這些環境中的選定應用包括心臟、發炎及血液學生物標記的分析；這些在下面更詳細地描述。心臟生物標記使用POCT分析的心臟生物標記包括肌鈣蛋白T及N端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)。在隨機ARTICA試驗中，研究人員得出結論，在院前環境中使用肌鈣蛋白T POCT來辨識低風險患者並排除非ST段抬急性冠狀動脈症候群可降低30天醫療成本，且主要不良心臟事件之發生率較低。由於肌鈣蛋白T POCT可以在院前及非醫院環境中進行，因此可以減少不必要的ED就診；其益處包括降低成本以及最小化患者運送及相關不適[4]。POC-HF先導試驗研究了連續定點照護NT-proBNP測量是否影響急性失代償性心力衰竭患者的治療決策。研究人員得出結論，與症狀引導療法相比，測量可能與更快的藥物上調、更明顯的NT-proBNP降低及更快的恢復相關[5]。可藉由POCT技術測量的發炎性生物標記(Inflammatory biomarkers)包括C反應蛋白(CRP)及降鈣素原(PCT)。由於升高的CRP水準可能指示嚴重的感染及其他發炎狀況，因此經由POCT在患者床邊進行多次CRP測量提供了關鍵、及時的手段來確定患者的健康是否隨著治療而改善。由於PCT水準很少因病毒感染而升高，床側PCT檢測可用於確定感染的來源並有助於避免不必要的抗生素使用。隨著全球細菌抗藥性上升，這一點尤為重要。POCT及時提供的結果使提供者能夠快速開始適當的治療。由於一些定點照護PCT測試提供結果作為半定量數字範圍，因此當在短時間內無法進行定量測量時，這些測試可能特別有價值[6]。今年4月在孟買舉行的POCT專家小組會議上，Wockhardt Hospitals重症照護主任Kedar Toraskar博士提出一例66歲男性，先前患有心肌梗塞，左心室射血分數(LVEF)降低，伴有急性胸部沈重、呼吸困難、低血壓及缺氧。臨床發現提示混合性心源性休克與敗血性休克。護理點超音波(POCUS)顯示肺炎及肺水腫，而ECG顯示前部ST凹陷則提供了急性心臟勞損的必要證據。結合顯著升高之CRP含量，該等發現指示敗血症誘導之急性冠狀動脈症候群的雙重病理學。當患者除敗血症管理外還經由血管成形術需要近端LAD支架時，即確認診斷。甚至在中心實驗室提供培養報告之前，POCT的使用就有助於膿毒症的早期診斷。CRP測試之可負擔性及快速性亦使Kedar Toraskar博士及其亞太區專家之實踐能夠參與持續日常監測，以確立反應趨勢並指導及時降級抗生素。此案例研究中的患者接受了主動脈內氣球幫浦置入術和血管成形術，並且在CRP趨勢顯示臨床改善的支援下，能夠及時停用抗生素。POCT和POCUS的組合對於評估未分化休克和低氧血症非常有價值，可快速準確地做出床旁臨床決策[7]。可使用POCT測量的血液學生物標記包括血紅蛋白及凝血酶原（結果以國際標準化比或PT-INR給出）。在某些世界地區，低血紅蛋白含量是主要的健康問題。在印度，母體貧血是導致不良胎兒和新生兒結果的主要原因。印度貧血的患病率因年齡、地區及性別而有很大差異。例如，印度男性貧血的患病率約為25%，而女性為57%，6個月至5歲的兒童為67% [8]。POCT治療貧血的益處包括使用微血管血液（擴展應用範圍，將無抽血或實驗室工作人員的醫療保健環境包括在內）、快速結果（啟用當日治療開始）和裝置可攜性（使用在農村和低基礎設施環境中操作的手持式電池供電分析儀） [9]。這些優勢使診斷更接近於服務不足的人群，並減少追蹤損失。POCT在分散式照護中之使用儘管POCT傳統上在醫院重症照護環境中流行，但該技術之價值在其他環境中（包括家庭照護、替代現場照護、偏遠地區、低收入地區及大力採用分散式醫療保健的地區）已獲得廣泛吸引力。此外，COVID-19大流行激發了人們對醫院環境之外遠端醫療和快速檢測的興趣。該系統對醫療保健系統、醫療保健提供者和公眾都有好處。分散式管理可讓醫療保健系統以具成本效益的方式管理照護，專注於重要服務，並為使用者實施標準化訓練計畫，因應不斷上漲的醫療保健成本。對於提供者，分散化可實現以患者為中心的照護、更短的住院時間，並專注於專業服務。病患滿意度是分散式照護的基礎，可推動病患需求的適應性提高，並改善服務提供[1]。滿足患者需求的關鍵方式是在偏遠和資金不足的地區提供獲得健康服務的機會；POCT不僅可以擴大診斷和治療範圍，而且可以及時完成，從而顯著縮短治療時間，因此可以成為一個關鍵工具。此外，印度的醫療保健環境包括相當大比例的自付支出（佔總健康支出的近一半） [10]。專業服務集中在城市中心，使農村人口獲得的機會減少，常常迫使他們承擔額外的旅行和住宿費用[11]。POCT可減輕這些額外成本，並加快治療時間，推動定點照護技術的採用。在高度採用分散式醫療保健的世界人口稠密地區，諸如印度，使用POCT實現早期診斷及干預有可能顯著影響慢性疾病（諸如糖尿病）之管理。根據國際糖尿病聯合會，2024年印度的20-79歲成人糖尿病患病率為8980萬（年齡標準化患病率為10.5%）；到2050年，預計這一數字將增加到1.567億[12]。早期診斷和干預可能對印度等地區的疾病負擔產生重大影響；POCT有能力將診斷能力帶到偏遠地區，集中測試資源的使用有限[3]。這項技術也能夠快速地區分疾病，為病患提供快速可靠的結果，以及更快的治療時間；請見下方個案研究。糖尿病個案研究在前述關於POCT療法的專家小組中，Vishal Chopra醫師，Vishal Chopra Diabetes and Thyroid Care的創辦人，著重說明一名54歲男性氣促、定向障礙、頸靜脈壓升高、疑似阻塞性睡眠呼吸暫停的個案。該患者的病史包括診斷第2型糖尿病、高血壓、甲狀腺功能減退症及肥胖。針對糖尿病患者的傳統測試包括葡萄糖及HbA1c測試；然而，POCT系統中可用的多種測定使得臨床醫師能夠測試多個引數，包括CRP及NT-proBNP。NT-proBNP水平升高，表明心臟併發症，而高CRP水準指向潛在的炎症或感染過程。確診心臟衰竭，LVEF保留，尿路感染繼發急性腎損傷這種複雜的糖尿病表現及病史可能導致心臟病鑑定延遲，但使用POCT可實現早期診斷及干預，從而可能防止嚴重事件[13]。 專家見解 雖然專家強調需要由經過培訓的專業人員（例如病理學家和微生物學家）驗證實驗室測試結果，但POCT系統的評估是積極的，在許多醫院和非醫院環境中益處顯而易見。與POCT相關的臨床效用益處在於，該技術可在時間關鍵臨床路徑中或在對集中式實驗室基礎設施的訪問受限的遠端和資源受限的環境中實現快速、循證決策。POCT之主要操作益處為快速週轉時間，其在緊急情況（諸如敗血症及心肌梗塞）中至關重要。在分散式環境中，POCT的一個關鍵益處是減少患者等待時間以及在患者現場時捕獲患者以進行隨訪和治療的能力；這尤其適用於慢性病諸如糖尿病的篩查或診斷。此外，可使用POCT對初級照護情境中存在的有緊急情況的患者進行評估，使初級照護提供者能夠為患者做出準確的分診決定（在現場治療患者或將其送往醫院進行進一步干預）。 結論 POCT提供了一種可攜式、多功能的技術，用於快速診斷疾病並實現及時干預，具有顯著改善患者結果的潛力。在前往有診斷實驗室的先進醫院的途徑可能有限的地區，情況尤其如此；然而，即使在大型醫院環境中，在大多數情況下，POCT可以提供比中心實驗室更快的週轉時間，這可以使得治療更及時。隨著分散式醫療保健在全球變得越來越流行，POCT將仍然是改善醫療保健可獲得性的關鍵工具，在醫院、診所和社群環境中具有多種使用案例。技術的不斷發展和可用測定的擴展有望進一步實現診斷的民主化，使更多檢測更接近患者，並改變照護提供。 參考文獻 [1] 《貝克醫院評論》 (2024) 醫療保健未來的基本策略：權力下放。請造訪： https://www.beckershospitalreview.com/strategy/an-essential-strategy-for-the-future-of-healthcare-decentralization/（存取日期：2025年9月7日）。 [2] Statista (2025) 印度農村和城市人口。請造訪： https://www.statista.com/statistics/621507/rural-and-urban-population-india/（存取日期：2025年9月30日）。 [3] Das，A.和Prajapati，P.(2025) 「藥物科學導航：微流體裝置於分析與劑型科學的應用」，發現化學，2(49)。 [4] Aart，G.W.A.、Camaro，C.、Adang，E.M.M.等人(2024) 單一肌鈣蛋白排除非ST段抬高型急性冠狀動脈症候群之院前規則：ARTICA隨機試驗一年期最終結果」，歐洲心臟雜誌－照護品質與臨床結果，10(5)，第411-420頁。 [5] Boesing，M.，Bierreth，F.，Abig，K.等人(2024) 「急性失代償性心衰竭患者連續NT-proBNP測量效果POC-HF試驗結果」，《全球心臟病學科學與實踐，(4)，e202431. [6] 國家醫學圖書館(2023) 定點照護測試。請造訪： https://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/books/NBK539794/（存取日期：2025年9月7日）。 [7] 托拉斯卡，K。(2025) 「Case Presentation：Micardiogenic and

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國際乳突病毒學會(IPVS 2025)第37屆年會的主要收穫

IPVS 2025 Square

國際乳突病毒學會(IPVS 2025)第37屆年會最近在泰國曼谷舉行。來自世界各地的代表出席了會議，分享他們為消除子宮頸癌所做的重要工作。  Lab Insights團隊參加了會議，以下是會議的一些主要收穫。  HPV自我取樣比以往任何時候都更普遍 眾所周知，世界衛生組織的消除目標有三大支柱，其中任何一個都無法單獨實現消除子宮頸癌—篩查與治療密不可分。但是，當傳統初篩方法已耗盡時，該採取什麼策略？自取樣似乎是這裡的解決方案。 澳洲一直走在消除子宮頸癌的最前線。預計於2035年消除宮頸癌，他們歸功於幾個關鍵因素。它們是全球第一個推出有組織的基於學校的HPV疫苗接種計畫的國家，將初級篩檢方法從子宮頸抹片更換為HPV DNA檢測（將每2年重新檢測一次的需求減少到5年），並過渡到全國癌症篩檢登記，從而減少了隨訪損失。雪梨大學雪梨醫學院的Deborah Bateson教授討論使用HPV自我取樣作為接觸未接受篩檢和未接受篩檢者的方式，並配合篩檢計畫的新穎方法，以確保每位有需要的女性都能獲得照護。雖然實施此類方案需要資源和嚴謹的變革管理流程，但取得成果是值得的。實施後，該計畫有46%的樣本取自自我採集來源，並到達原本會被遺漏的族群。  在馬來西亞，馬來亞大學教授Woo Ying Ling擴展其基金會自2019年起運作的非常成功的Program Rose。 除了計畫廣泛的實地工作外，胡教授熱衷於有效解決有關子宮頸癌的觀念、教育及向所有人傳達相關事實。在這些情況下，她們接觸到服務不足社群的女效能夠更好地瞭解自己的健康需求，並更好地獲得權力來做出決策。迄今為止，胡教授已將該程式帶到各種環境，例如禮拜場所，甚至公司辦公室。即使是偏遠且難以到達的地方女性很難去旅行，該計畫也一無所獲，「我們可以乘船、乘飛機、乘河，去接觸女性」，吳教授說。  按一下此處觀看IPVS 2025的演講。  AI工具越來越多地被探索用於消除的各個階段 使用人工智慧(AI)來輔助篩選、診斷及治療在今年的大會上被廣泛討論。HPV自動視覺評估(PAVE)研究中顯示了工作中AI的一個此類例項，作為更大聯合體的一部分，該研究為專門針對資源有限環境的子宮頸篩選研究工作。法國MSF基金會的Frederica Inturrisi博士介紹了該研究。PAVE研究使用基於AI之視覺評估及HPV診斷測試，用於基於風險之管理方法。藉由這兩項資訊，接受篩選的婦女可以知道她們的風險等級，而且可以將資源優先用於治療。AI出於多種原因在此有幫助，且範圍可以從由於CIN2與CIN3之間的判讀差異而輔助分類，到低資源設定及缺乏熟練勞動力。該研究在9個國家進行，共有50,450名女性接受篩選；研究結果待定，但此處有預印本[1]。  從歷史上看，AI部署在現有或不斷成長的資料庫上，以檢視是否可偵測到任何模式。然而，這些資料來源可能偏向大多數，而忽略少數群體。然後基於這些資料庫研究和開發藥物，從而省去了重大差距。PAICON [2]之執行長及共同創辦人Manasi A-Ratnaparkhe博士旨在建立包容性腫瘤資料集，為人工智慧發揮作用提供公平的競爭環境。A-Ratnaparkhe博士說：「AI應適合所有人，而不僅僅是特定群體。」目前，16%的高加索人佔訓練資料集的82%，這導致研發中排斥的真實世界影響，每年導致超過500,000人喪生。PAICON也將AI用於子宮頸癌，並與ETiCCS (Emerging Technologies in Cervical Cancer Screening) （海德堡大學的非營利計畫）合作，推出OncoPath （改善撒哈拉以南非洲子宮頸癌篩檢和治療的計畫）。  利用AI管理子宮頸癌的興趣日益高漲，令人興奮，前景光明。然而，為了將這種潛力轉化為可靠的臨床實踐，最重要的是研究仍然致力於確保輸入資料的最高品質。與任何強大的工具一樣，採用「無資源輸入、無資源輸出」的原則：高品質資料是產生可靠、高品質AI輸出的無可爭議的先決條件。 透過AOGIN消除亞洋地區的子宮頸癌 亞大洋地區各國在消除子宮頸癌的努力中也更加嚴格。對於中低收入國家(LMIC)而言，成本始終是HPV篩檢廣泛普及的一大障礙。加上大量檢測以及缺乏複雜的實驗室設定等後勤挑戰，在及時的追蹤和治療中通常損失大量患者。考慮到這一點，印度醫學科學院婦產科部的尼爾賈·巴特拉教授強調平價檢測是「時刻的需要」。  為解決成本問題，AOGIN地區的共識是從傳統的子宮頸抹片和細胞學轉向使用HPV檢測方法，從而加強了HPV自我採檢作為解決方案的流行率。Woo Ying Ling教授也說「HPV檢測被視為在某些地區女性一生接觸的唯一方式。細胞學僅當女性在一生中返回進行大約15次篩檢時才有效」，強調僅細胞學（敏感性50%）就可能錯過一半可能患有HPV的人群，與HPV檢測（敏感性90%）相反[3]。  將HPV檢測置於傳統方法之上是不夠的。創新的交付模式及分散式照護路徑亦為實現廣泛、具成本效益的篩檢的關鍵因素，尤其是在較大的地區。自2014年以來，中國儘管人口眾多，但一直走在這一轉變的前沿，支援將自我取樣作為首選的篩查方法。 北京協和醫學院人口醫學與公共衛生學院喬友林教授引用了一個有趣的架構，將自我取樣與篩查和治療策略相結合。儘管中國人口龐大，但自我取樣使中國能夠透過創新的給藥模式篩查宮頸癌，即使在偏遠地區也是如此。基於網際網路的自我取樣模型將基於PCR的HrHPV DNA檢測套組郵寄到服務不足的地區，使子宮頸癌篩檢即使在偏遠地區也更容易進行。此外，自收集樣本已顯示出與臨床醫師收集樣本相當的準確性、敏感性及特異性，特別是對於CIN2+及CIN3+病例[4]。成本效益模型顯示，將自取樣與篩選及治療方法（如熱消融）相結合，是中國子宮頸預防最直接且具成本效益的策略[5]。  在孟加拉國的兩個烏帕齊拉個案中，即使高風險HPV的流行率相對較低（3.1%至3.3%），目標人口之龐大（估計為3000萬女性）意味著約960,000名女性仍需要干預。目前乙酸目視檢查法(VIA)在先導研究中錯過近一半的HrHPV陽性女性，加上社會經濟障礙（距離、禁忌、缺乏監護人），使得及時追蹤成為一項挑戰。孟加拉醫科大學的婦科腫瘤科醫師阿什拉芬·內薩教授建議預防策略應是多層面的，呼籲將基於HrHPV的篩檢正式納入目前的國家計畫（以35-45歲的女性為對象），且樣本採集和治療（透過熱消融）應分散化，並在社群診所和分割槽衛生中心進行。她還主張為複雜病例建立明確的轉診途徑，最好與社會支援機構合作，幫助不適合熱消融的婦女前往陰道鏡診所或更高等級的設施[6]。  儘管科學界提供了強大的新工具—從有效的疫苗和先進的診斷到創新的治療模式—但目前的核心挑戰是實施。2025年IPVS會議的主要共識是，實現全球消除HPV相關癌症取決於透過針對每個國家獨特的經濟和社會現實而量身打造的可持續且公平的策略來部署這些偉大的工具。  參考文獻： [1]貝法諾，B.等人(2025) 「Initial evaluation of a new cervical screening strategy combining human papillomavirus genotyping

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診斷部：回顧2025年頂尖的臨床診斷故事

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歡迎閱讀第一期Lab Insights：A Year in Diagnostics！我們成立於2019年，以開拓臨床實驗室為己任，為持份者打造平台，推動診斷領域的正面變革。自此，我們成長為一個充滿活力的社群，而本首次發佈的問題體現出我們致力於提升診斷對同行及更廣泛的醫療保健生態系統的價值。多年來，臨床診斷領域一直堅定地專注於數位化。全球的業界領導者持續採用新技術，投資以未來為中心的解決方案，以病患照護為中心。在本期中，我們向您介紹塑造2025年的重要故事。 您將在其中找到對以下內容的分析：向分散式定點照護(POCT)的重大轉變、對開創性綠色醫療保健的醫院的洞見，以及深入探索可提高實驗室效率的數位工具，以獲得真正以患者為中心的診斷體驗。每件產品都以真實的客戶體驗發自內心，有力地強化了診斷的不可否認的價值，凸顯出其作為醫療保健領域近70%臨床決策的驅動力所扮演的關鍵角色。 臨床實驗室對於實現更健康的人口和公平獲得基本診斷至關重要；我們在Lab Insights致力於重點關注這些故事，以激發整個地區的根本變革。我們希望此首發版本能激勵您。讓我們一起繼續塑造更健康的未來。從DNA定序發展到臨床前自動化，我們回顧2025年十二大臨床診斷故事 [在此下載電子雜誌] 1. 更聰明的實驗室，更優質的醫療服務：數位轉型之旅 [標題id=「attachment_120264」 align=「aligncenter」 width=「1024」]實驗室自動化新技術簡化實驗 並提升工作人員專業知識。照片：ENVATO[/caption]在日益數位化的世界中，臨床實驗室不斷發展，以滿足現代時代的需求。領先的實驗室正在採用簡化工作流程並自動化手動工作的技術，讓工作人員能夠將專業知識集中在高價值的工作上。此變革性方法涉及一系列核心技術-從專業資訊系統到雲端計算及AI。甚至還有可穿戴診斷裝置，可將患者的即時資料傳送到實驗室。數位工具可提升實驗室效率、減少結果週轉時間，並支援更好的病患結果。最終，在今天整合這些新技術可確保實驗室做好準備，因應未來的公共衛生挑戰。閱讀更多內容：智慧實驗室、更佳照護：數位轉型之旅 2. 開拓可持續性：PROLAB方式 PROLAB是泰國的私人臨床實驗室，透過專門的團隊和各種環保舉措倡導可持續性。 他們最近完成了幾個重大專案，以解決許多診斷實驗室面臨的重要廢棄物問題。PROLAB與企業夥伴合作設立了「水再利用計畫」，以節省廢水並循環用於沖廁、拖地和實驗室洗車等程式。他們也努力減少一次性塑膠，並將廢塑膠再利用為實驗室使用的物品，例如裝置托盤。這些專案降低了實驗室的溫室氣體排放和環境足跡。展望2026年，PROLAB計畫實施太陽能發電並將車隊過渡到電能。閱讀更多內容：PROLAB可改善臨床實驗室運作的可持續性 3. 照護開始：透過分散式檢測啟用一線照護 在先進定點照護檢測(POCT)技術的幫助下，亞太地區的醫療系統正從集中照護模式轉變。 對醫療服務的需求不斷增加，使得人們更難獲得所需的幫助。因此，許多人轉向初級照護提供者尋求檢測和持續的健康管理。POCT裝置等工具可在幾分鐘內提供實驗室品質的診斷，讓臨床醫師能夠就病患的照護做出明智的決策。真實資料表明，POCT正在對整個亞太地區（從越南到澳洲）的患者產生影響。閱讀更多內容：照護開始：透過分散式檢測啟用一線照護 4. 關於工作中的醫療技術人員的8個迷思-您經歷過多少次？ 醫療部門以外很少有人瞭解醫療技術人員（或醫療技術人員）在實驗室中的關鍵作用。 醫學技術具有廣泛的分析專業知識。他們與醫療專業人員合作，確保訂定正確的檢測、正確處理檢體並正確解讀結果。即使是在技術最先進的實驗室，也應該能夠協助疑難排解問題和檢閱異常狀況。由於高達70%的臨床決策受到實驗室診斷的影響，瞭解為什麼熟練的醫療技術對於病患照護來說是不可或缺的。閱讀更多內容：關於醫療技術人員的8個誤區：您經歷過多少次？ 五。 小型實驗室，潛力無限：自動化程度超越高容量工廠 [標題id=「attachment_133525」 align=「aligncenter」 width=「1024」]實驗 益處也為較小的實驗室帶來巨大益處。照片：ENVATO[/caption]大型實驗室迅速實現了數位化；許多專家認為，現在是時候鼓勵將更多數位自動化技術引入小型實驗室了。 儘管每天處理最多約250個樣品，但位於社群醫院和區域衛生診所的小型實驗室在公共衛生方面發揮著關鍵作用。自動化可透過減少錯誤和簡化工作流程來改變小型實驗室，最終加速測試和治療之間的時間。現代的模組化自動化具有彈性，讓小型實驗室可以根據目前的需求進行投資並擴大規模。此外，節省的成本及資源可再投資於該技術。閱讀更多內容：小型實驗室，潛力無限：將自動化技術運用到高容量據點之外 6. 與Narain Chotirosniramit醫師在泰國重新構想以患者為中心的診斷方法 Maharaj Nakorn University Hospital使用Total Lab Automation (TLA)轉變了實驗室運營，優先考慮以患者為中心的照護。該醫院負責管理泰國北部的病患，其中許多人有複雜的健康需求。由Narain Chotirosniramit博士領導，TLA在整個實驗室實施並進入分析前階段（血液採集）。這可以自動化血液檢體標籤等手動流程，使實驗室人員能夠專注於更複雜的任務（如品質控制），並確保及時治療患者，從而更快且更準確地進行診斷。因此，TLA不僅改善了病患體驗，還減少了分析前的錯誤，利用技術來解決照護的障礙，同時確保實驗室的最高效能。觀看完整訪談：第1部分 | 第2部分 7. 定序新來者顯示出快速、靈活、具有成本效益的樣品分析的潛力 [標題id=「attachment_136190」 align=「aligncenter」 width=「1024」]定 增定序(SBX)被稱為革新未來的診斷。照片：ROCHE[/caption] DNA定序工具不斷發展，開發中的新方法為緊急檢測提供了更大的靈活性和超快速的結果。 這種被稱為擴增定序(SBX)的下一代技術已針對效能進行工程化。可根據每個檢測檢體的需求進行客製化，並根據需要擴展到未來。儘管SBX仍處於研究階段，但它是一個很有前景的跡象，預示著這個領域將發生什麼。閱讀更多內容：測序新手顯示快速、靈活、具有成本效益的樣本分析潛力

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實驗室優勢：最佳化STI診斷，做出更出色的臨床決策

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性傳播感染(STIs)的全球流行率帶來了一項重大的公共衛生挑戰。STI是全世界報告的最常見傳染病之一[1]。每天有超過100萬例性傳播感染，許多地區的發生率持續上升[2]。除了對人類有巨大影響外，這種發生率也對衛生系統造成沈重負擔，特別是在資源有限的低收入和中等收入國家[3，4]。由於最常見的STI既可預防又可治癒，因此長期以來主要方法一直是基於症狀的診斷，稱為症候群管理。這允許患有疑似STI之患者更早接受治療。然而，速度越快並不等於越好。症候群管理可能導致三個關鍵問題：過度治療、不正確的治療和漏診[5]。這些結果中的每一個都可能導致更差的患者結果。[6] 主要衛生機構一致認為，實驗室檢測是目前準確診斷STI的最佳方法，尤其是對無症狀人群而言。核酸擴增檢測(NAAT)等檢測方法可支援專業醫護人員做出明智的治療決定，以便患者更快地獲得正確的照護。至關重要的是，它們亦解決了抗微生物藥物耐藥性(AMR)日益增加之威脅。 亞太地區的性傳播感染負擔 在亞太地區，性傳播感染的發生率很高。僅在2020年，就有約8600萬例四種STI的新病例：沙眼衣原體（衣原體）、淋病奈瑟氏球菌（淋病）、梅毒螺旋體（梅毒）和滴蟲病[7]。該地區這些STI的盛行率符合全球趨勢[2]。在亞太地區，社會、經濟和系統因素阻礙了進行性傳播感染檢測。衣原體、淋病、梅毒和滴蟲病都是可治癒的感染，具有相對非侵入性的治療途徑。然而，患者若要接受正確的治療，必須先接受檢測並準確診斷。許多STI病例沒有症狀[5]；加上健康素養低，缺乏症狀意味著人們不太可能瞭解自己的感染風險，因此不太可能接受檢測。嚴重的社會汙名、低感知風險、不便和無法獲得高品質的檢測是其他常見的STI檢測障礙[8]。 為什麼性傳播感染檢測很重要 測試是避免STI對臨床和經濟產生重大影響的關鍵。準確的診斷可讓專業醫護人員及時制定正確的治療方案。這不僅可以改善患者結局並減輕醫療系統的財務負擔，還能向性伴侶揭露（透過接觸者追蹤），從而阻斷感染傳播鏈[9]。儘管在資源有限的環境中，症候群管理仍為重要的實用工具，在資源有限的環境中，提供立即、基於症狀的照護明顯優於完全不提供治療，但完全依賴這種方法已越來越不充分。症候群管理的固有侷限性，諸如無法偵測到無症狀感染及誤診的風險，可能導致治療不正確及患者出現嚴重且持久的併發症。如果不治療，衣原體和淋病等感染可能會導致生殖健康問題，包括不孕症和盆腔炎[10，11]。後期梅毒可影響重要器官，導致神經和心血管病症，甚至死亡[12]。不當治療的性傳播感染可能透過母嬰傳播而擴散，導致不良妊娠結果，包括新生兒的先天性性傳播感染[13]。許多性傳播感染也會增加感染和傳播人類免疫缺乏病毒(HIV)的風險[14]。STI中的抗微生物藥物耐藥性日益增加的威脅在沒有實驗室確認的診斷的情況下治療性傳播感染症候群，具有重大的公共衛生影響。最重要的是，它助長了抗微生物藥物抗性(AMR)。當細菌、病毒及其他微生物演化且停止對旨在治療它們的抗微生物藥物產生反應時，即發生AMR [15]。對於STI，AMR的威脅尤其嚴重-尤其是對於N。淋病。這種病原體已對各種抗生素類別產生抗性，從而獲得「超級淋病」的綽號[16，17]。環丙沙星及青黴素抗性淋病菌株在整個亞太地區尤其普遍[18]。廣譜抗生素的廣泛濫用與過度使用——通常經驗性給藥而未經確診檢驗——是這場危機的最大貢獻因素 [15]。使用準確的實驗室檢測不僅可確保患者接受正確的治療，也提供抗藥性模式的基本監測資料。這些資料使臨床醫師和決策者能夠實施有效的抗菌管理計畫，並保持最後一線藥物療法的療效[15]。 NAAT：STI檢測的金標準 核酸擴增測試(NAAT)是基於分子的診斷測試，以其靈敏度和特異性而聞名。它們藉由分析檢體中的病毒和細菌等病原體的遺傳物質來工作。如果NAAT在樣本中發現病原體的去氧核糖核酸(DNA)或核糖核酸(RNA)，它會擴增這種遺傳物質-通常透過聚合酶鏈反應(PCR)。近年來，NAAT已成為C的金標準測試方法。沙眼菌及N。淋病及其他病原體[19]。NAAT通常可以偵測樣本中僅存在少數病原體的遺傳物質[6，20]。這種高靈敏度和特異性可確保患者得到準確的診斷和合適的治療。它也使NAAT成為針對無症狀感染的有效篩查工具，否則這些感染可能會被遺漏。在NAAT技術出現之前，對披衣菌和淋病等STI的主要測試方法是採集細胞培養物[21，22]。這是一個侵入性且資源密集的過程。專業醫護人員必須手動採集拭子樣本（通常從子宮頸、尿道或直腸採集），並使用嚴格的運輸方法將其送往實驗室[22]。對於無症狀的高風險人群而言，這些檢測的侵入性可能是顯著的障礙[23]。相比之下，NAAT的侵入性實質上較小。C的檢測。沙眼菌及N。淋病菌可使用自行採集的尿液檢體進行檢測；對於許多患者而言，這無需進行骨盆檢查（女性）或尿道拭子（男性） [24]。對於女性而言，自採集陰道拭子因其高靈敏度及易於使用而為較佳標本，但在無法取得或無法取得拭子時，初次採集的尿液仍為高度可接受之替代選擇[24，28]。對於男性而言，首捕尿液已成為非侵入性檢測的黃金標準，提供高度準確的結果而不會令尿道拭子不適[29]。藉由轉向這些自行採集的方法，健康照護提供者可以減少STI篩檢的「進入壁壘」，鼓勵在高風險人群中進行更頻繁的檢測。世界衛生組織(WHO)、美國疾病控制與預防中心(CDC)、英國性健康與HIV協會(BASHH)和澳大拉西亞HIV醫學會(ASHM)等領先的公共衛生組織現在建議對許多有症狀和無症狀的STI使用NAAT [25，26，27，28，29]。策略性檢測佈置：集中式與分散式雖然NAAT檢測是黃金標準，但只有當檢測策略與在地基礎設施、患病率及患者存取需求相一致時，才能實現其最大的公共衛生影響。為了最大限度地發揮NAAT在地理差異巨大的亞太地區的影響，它們必須進行戰略性部署，以適應在地的需求，同時利用其高靈敏度和靈活性。這項技術優勢與操作實境的結合，直接導致決策者和實驗室管理員的核心決策：何時選擇高通量、具成本效益的集中式模型，以及何時選擇快速、以患者為中心的分散式（定點照護或POC）方法。這個選擇並不互相排斥；它是互補的，旨在最佳化週轉時間和存取的關鍵指標。集中化實驗室最適合分析非緊急檢體，例如年度篩檢、追蹤或來自無症狀人士的檢體。實驗室通常配備處理多種病原體的複雜或多重組合檢測，並提供黃金標準的品質保證。在STI背景下，集中式模型非常適合用於常見感染（如衣原體和淋病）的群體篩檢，因為在大容量下每次測試更便宜。它還允許進行全面的公共衛生監測。這對於政府已將某些性傳播感染歸類為應通報感染的國家至關重要，包括澳洲、中國、日本及整個亞太地區的其他幾個國家[30，31，32]。集中式測試的結果往往具有較長的週轉時間。平均而言，STI測試結果通常在一週內遞送[33，34，35]。然而，及時及時的干預對於有症狀的患者極其重要。對於該特定組，集中測試則不太適合處理樣品，因為它可能會延遲適當治療的開始。分散式POC檢測有助於更快地獲得診斷結果。對於有症狀的患者和需要緊急症斷和護理的高風險人群中的患者來說，這是至關重要的。POC檢測可在臨床就診中快速產生結果，確保臨床醫師可以更快開始治療。其亦消除了對可能導致AMR之廣譜抗生素的需要。與集中式檢測不同，POC檢測不需要靠近中心實驗室。因此，在偏遠和資源有限的臨床環境中更容易獲得，並解決了低收入和中等收入國家進行性傳播感染檢測最顯著的障礙之一：缺乏衛生基礎設施[5]。由於每個測試都是單獨運行的，因此分散式POC測試每次測試的成本較高。此外，執行測試的人員必須在裝置和品質控制方案中接受過嚴格訓練，以確保結果準確。目前的POC測試技術在其執行多重面板測試或先進AMR測試的能力方面也受到限制。 最佳化測試的變革性影響 準確及時地檢測STI對於實現更好的患者結果至關重要。最佳化檢測流程並縮短治療時間解決了與STI相關的挑戰，例如降低感染傳播率和減少隨訪損失。此最終減輕疾病負擔。除了週轉時間之外，最佳化STI測試的關鍵在於根據臨床需求選擇最合適的測試選項。分散式檢測最適合有症狀的病患，因為它可以快速提供準確的結果。另一方面，集中化檢測對於年度篩檢、患者追蹤、無症狀患者樣本和流行病學監測特別有用，使政府能夠根據即時資料分配資源並衡量干預計畫的成功。 STI管理的未來：實驗室資訊化照護 亞太地區性傳播感染負擔不斷增加，加上AMR的威脅，需要從傳統的檢測和管理快速而堅定地過渡到實驗室驅動的決策和靶向治療。從策略上逐步淘汰細胞培養和廣譜治療等檢測方法是阻斷STI傳播和保護公眾健康的最有效方法。諸如NAAT之高級測試方法具有高靈敏度且提供靈活的取樣。衛生系統必須採用更新的指南，強制使用NAAT，並促進對合適檢測方案的戰略部署。這意味著平衡集中實驗室NAAT篩選的高通量效率與高風險和遠端環境中POC檢測的即刻、以患者為中心的好處。實驗室知情的照護方法最終將最大限度減少患者失訪，並保障抗生素治療的療效。這些變化必須與針對高風險人群的針對性教育和認知運動相結合。他們應該鼓勵人們積極主動地尋求定期篩檢，並做出積極的健康選擇。歸根結底，轉型不只是關於技術；而是關於改變實踐和賦權社群，以確保更健康的未來。 參考文獻 [1] Fu，L.等人(2022) 「1990年至2019年在全球、區域和國家各級排除HIV的五種常見性傳播感染的發生率趨勢：2019年全球疾病負擔研究結果」，9.doi：10.3389/fmed.2022.851635。  [2]世界衛生組織(WHO) (2024) 新報告指出，在HIV和肝炎挑戰下，性傳播感染大幅增加 [線上]。請造訪： https://www.who.int/news/item/21-05-2024-new-report-flags-major-increase-in-sexually-transmitted-infections—amidst-challenges-in-hiv-and-hepatitis（存取日期：2025年10月16日）。 [3] Chesson，H.W.，Mayaud，P.and Aral, S.O. (2017) ‘Sexually transmitted infections: Impact and cost-effectiveness of prevention’, in Disease Control Priorities, Third Edition (Volume 6): Major Infectious Diseases, pp. 203–232. doi:10.1596/978-1-4648-0524-0_ch10。 Yamani, L.N. 等（2025）「東南亞育齡婦女社會人口學、性知識與行為與性傳播感染的關聯：人口健康調查結果」，《BMC公共衛生》，25(1)。 doi:10.1186/s12889-025-21962-7。 

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服務不足人群利用HPV自我取樣消除子宮頸癌

underserved populations leverage HPV self sampling for cervical cancer elimination thumbnail

在最近舉行的第37屆國際乳突病毒學會(IPVS 2025)年會上，雪梨大學雪梨醫學院的Deborah Bateson教授和馬來亞大學的Woo Yin Ling教授共同討論了使用HPV自我取樣作為篩檢子宮頸癌的手段，分享了他們對真實世界使用HPV自我取樣的不可思議的見解和經驗，尤其是在未接受或未接受篩檢的人群中。澳洲一直處於宮頸癌消除的前沿。預計於2035年消除宮頸癌，他們歸功於幾個關鍵因素。他們是全球第一個推出有組織校園HPV疫苗接種計畫的國家，將主要篩檢方法從巴氏塗片改為HPV DNA檢測（將重新檢測需求從每2年延長至5年），並轉向全國性癌症篩檢登錄系統，大幅降低後續追蹤遺失。在這次演講中，Bateson教授討論了使用HPV自我採檢來接觸未接受篩檢和未接受篩檢的人，以及使用新的篩檢計畫方法來確保每個有需要的女性都能獲得照護。雖然實施此類計畫需要資源與嚴謹的變革管理流程，但成果絕對值得。實施後，該計畫有46%的樣本來自自我採集來源，並接觸到原本會被遺漏的族群。在馬來西亞，吳教授擴展了她的基金會自2019年起運營的非常成功的Program Rose（之前在此也有報導）。 她強調，測試方法的真實世界實作只是該領域有效的作法。除了計畫廣泛的實地工作外，Woo教授熱衷於改變認知、提供教育，並有效向所有人傳達宮頸癌事實。透過這些措施，他們接觸到的弱勢社區婦女能夠更好地理解自身健康需求，並獲得更強的決策能力。

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台灣醫院邁向綠色醫療與提升ESG的歷程

a taiwanese hospital's journey to green healthcare and improved ESG

為延續領袖通話系列，臺灣羅氏診斷部總經理趙小姐坐下來與臺灣新光吳火獅紀念醫院副院長洪子任進行座談，討論醫療機構內的環境可持續性。環境可持續性是當下熱門話題，更多機構設定多個領域的目標，例如減少碳足跡、轉換至更可持續的能源來源，以及對更綠色未來的總體承諾。臺灣是亞太地區少數幾個擁有促進環境可持續性的全面倡議的國家之一，例如碳足跡驗證倡議，其名目都是到2050年實現臺灣的淨零碳排放。 新光吳火獅紀念醫院更進一步，成為臺灣第一家於2023年與主導環境、社會及治理(ESG)通報的非營利組織臺灣永續能源研究所(TAISE)簽署「醫院永續發展承諾」的醫院。自此往後數年，超過80間本地醫療機構已簽署此承諾，顯示未來數年將會出現變化。透過對機構進行實質性的投入及努力，醫院亦對人事管理進行投入，成為首個進行培訓的機構，並擁有氣候可持續發展經理人團隊，由31名來自不同科室經過認證的人員組成的試點團隊，目前帶領醫院制定的計畫朝九大碳減排策略邁進。醫院不僅將病患的旅程與文書數位化經驗轉化為無紙化醫院，也成功將年溫室氣體排放量減少2.28公噸。血庫系統完全自動化減少了電力消耗，進而降低了運營成本。透過實施電子化、數位化、自動化及流程最佳化，既可達到降低碳排放的目標，又可提升病患滿意度。這些只是該機構更廣泛舉措的例項，欲瞭解更多資訊，請觀看下面的完整影片。

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慶應義塾大學醫院質譜檢測的轉型

mass spectrometry; keio university hospital

質譜法長期以來一直被譽為測試領域中的強大分析工具，提供無與倫比的準確度和精確度能力。從歷史上看，質譜法已被視為一種利基測試形式。通常位於專科、三級或研究機構，獲得質譜法測試必須提供的益處受到一些限制。 近年來，朝著將這種利基形式的測試轉變為臨床實驗室更廣泛採用的方向進行了更大的努力。儘管充滿希望，但此流程需要專業的專業知識與資源。為了進一步瞭解一個實驗室如何應對這一挑戰，Lab Insights團隊與慶應大學醫院臨床實驗室臨床化學組長Terumichi Nakagawa博士進行了交談。 慶應大學附設醫院的質譜檢測能力 慶應大學附設醫院臨床實驗室科學部為三級實驗室，在服務於大東京都市區數十年的機構中，每天的樣本量為1,500至1,700。實驗室透過廣泛的檢測選單負責醫院內多個科室的檢測。 圖片：中川博士(L)與慶應義大醫院質譜室同事質譜測試能力於2013年首次引進慶應 大醫院的實驗室，目前主導主導主導該領域的是中川博士。他回憶起他對質譜法的迷戀是如何從在教林大學做演講開始的。討論其在藥物及毒理學試驗中的應用，顯示了該技術的巨大潛力。他解釋說：「質譜儀能夠具體地觀察分子，以發現各種物質，這給我留下了深刻的印象。」這次初次接觸使他更深入地探索並更廣泛地在臨床環境中應用這項技術。 利益相關者對質譜法測試價值的認可 在他的機構中，質譜法已被用於測量尿類固醇代謝物-這種能力反映了技術的精確度和特異性。此檢測方法由慶應義雄大學醫院的本間惠子醫師親自制定，使醫院的質譜能力成為國家資源，檢體來自日本各地。然而，由於資金限制，此寶貴的診斷方法已被暫停。 儘管存在資金問題，但醫師的興趣日益高漲，繼續推動有關該技術的通話。「醫師[…]已對質譜測量進行了許多查詢」，中川博士指出。醫師不僅渴望瞭解如何更好地解釋結果，而且渴望在與臨床實驗室的研究合作中探索質譜法的潛力。 在全球範圍內，越來越多的研究論文證明了質譜法在臨床決策中的價值，從而提高了人們的興趣。「質譜儀器可用性的增加」，中川博士觀察到，「也有助於降低其在醫療環境中使用的障礙。」中川博士預計質譜法不久將改變醫師為臨床實踐進行證據收集的方式。 阻礙更寬質譜法採用之障礙 雖然質譜法在臨床實驗室及實踐中的潛力是顯而易見的，但其採用仍面臨一些值得注意的挑戰。據中川醫師說，最重大的障礙包括財務費用、環境要求以及日本的保險制度。 其中最主要的挑戰就是成本。質譜裝置因其尖端技術而代表一項重大投資。前期成本高昂，加上處理大量樣本的低效率，造成了經濟障礙。中川博士指出：「恢復裝置成本需要很長時間，因此對於財務緊張的實驗室來說不太有吸引力。」 另一個挑戰是容納這項技術所需的基礎建設。質譜儀依賴於有機溶劑，需要穩健的排氣通風系統。實驗室，特別是較舊設施的實驗室，可能缺乏這些能力，使實施後勤工作變得複雜。 此外，與日本保險報銷制度不符亦增加另一層困難。旨在分配測試成本的保險點系統無法適應質譜法卓越的許多高級功能，使成本回收更加困難。雖然初始成本很高，但機構應考慮這些工具長期而言可提供的重要價值。重要的是不僅從財務角度看待這項投資，而且將其視為一種戰略性的參與，以支援診斷檢測和社群整體醫療保健的未來。 將質譜法轉換成可獲取的診斷方法 認識到這些挑戰，中川博士相信，更廣泛採用質譜法之關鍵在於揭開該技術之神秘性並使其更易於使用。他強調：「質譜需要將其影像脫落為僅供專家使用的東西。」目前，許多診斷技術因易於操作並順利整合到臨床工作流程中而蓬勃發展。藉由簡化質譜儀器之介面及操作，其將變得與非專業人士更為接近，類似於市場上的其他新技術。 為了向醫師傳達這種診斷方法的價值，中川醫師認為其受到三個關鍵因素的驅動：1)其快速適應各種分析物的能力，2)其透過更具體的測量提供高證據水準的測試結果的能力，以及3)其處理越來越分鐘和難以測量的疾病標籤的能力。 質譜法在西方醫學應用中蓬勃發展，中川醫師認為日本也處於類似的軌道。對更高精確度及更寬分析範圍之需求不斷增加，將使質譜法成為必不可少的工具。他建議：「建議在適當情況下使用質譜法並認識到其獨特價值非常重要。」他設想的未來是醫療保健專業人員欣賞質譜法的獨特功能，並可以自信地建議將其用於適當的臨床場景。 開拓質譜分析前進之路 將質譜法納入臨床實驗室之旅可能並非沒有困難，但回報是不可否認的。質譜儀不只是測量工具，還是通往更高精確度、更佳證據及醫學診斷變革性方法以及更佳患者結果的門戶。 有鑑於此，慶應大學附設醫院的臨床實驗室正朝此未來邁進，計畫將本院的質譜檢測整合至其常規臨床實驗室實務中。

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準確的診斷結果源自良好的前解析階段。

pre-analytic

對於臨床實驗室團隊而言，最令人沮喪的錯誤可能是他們無法控制的錯誤—因為它們發生在實驗室之外。事實上，大多數錯誤都可以追溯到分析前階段的來源。根據獨立研究，62%的錯誤發生在此階段；15%的錯誤發生在分析期間，23%的錯誤發生在分析後階段[1]。一個關鍵的促成因素是持續依賴預分析技術中使用的手動程式。 透過更好的上游管理和自動化工具，臨床實驗室團隊可以幫助抽血科醫師和分析前階段的其他成員減少發生的錯誤數量。第一步是找出問題的根源。例如，在靜脈抽血期間，許多抽血師無法正確辨識患者，導致令人害怕的「管中血液錯誤」錯誤。在最壞的情況下，患者身份誤認或使用錯誤的試管可能導致嚴重錯誤和顯著的低效率。這些錯誤（例如當採血師在訂購的檢測中意外使用不正確的試管型別時）意味著患者經常必須返回以再次抽血。這不僅浪費患者時間，亦造成照護延遲。 再舉一個例子，不正確的檢體採集和處理是分析前錯誤的最大類別。根據對美國醫院工作人員的調查，這通常是由人為錯誤或注意力分散引起的。 了減少預分析階段的錯誤，值得考慮改善可能是一個選項的全方位領域： 訂單管理：數位選項可用於管理多個系統的訂單，並為流程中的其他各方提供關鍵資訊 樣本收集：建立管填充、患者辨識、容器選擇、訂單判讀等標準方案 運輸：這是管丟失或無需適當冷藏即可儲存的地方；仔細的跟蹤可以幫助實驗室管理工作負荷和跟蹤裝運期間的樣本，以及執行直接到分析儀的 裝載樣本接收：這些任務通常手動執行，但自動化可以使接收和處理樣本更有效且無錯誤 大多數歸因於這些領域的潛在問題有相當簡單的解決方案。請考量標本上未對準標籤等基本要素的挑戰。忽略此類幾乎可忽略的小型錯誤，可能造成連鎖反應，並干擾有效的工作流程和生產力。標籤未對準會干擾正確的條碼讀取，並可能導致樣本在臨床實驗室被拒絕。回到先前的範例：臨床和實驗室標準協會已制定標準，以幫助確保正確辨識患者樣本，並規定應包含在電子生成的標籤上的資訊[2]。  由於分析前錯誤通常與手動工作有關，因此實作自動化解決方案是減少錯誤、提高效率、標準化流程並降低醫院總體成本的有效方法。存在自動化裝置來支援分析前階段的各種步驟，諸如：樣品管製備及正確標籤；樣品運輸至實驗室；實驗室的自動樣品分選以減少樣品接收瓶頸；標準化簽入以正確辨識患者及排隊；以及分析前工作流程中針對樣品及每個步驟的位置跟蹤及時間戳記，與LIS連線以實現整個過程的透明度。實作自動化解決方案，也提供更適合實驗室技術人員的工作流程，讓實驗室人員保持穩定的心態，而無需手動工作所需的持續中斷。 最近，自動化領域的發展帶來了整合式解決方案的可用性，這些解決方案可管理從患者入住到實驗室檢體接收的所有工作。這種整體方法旨在藉由最小化手動步驟來降低出錯的可能性。通常，整合式系統將讀取患者ID卡並建立用於樣品採集的患者特定試管套件、建立排隊系統、執行靜脈切開前標籤和運輸、將樣品移動到實驗室並在樣品到達實驗室時載入和分類樣品。這些自動化設定最常用於大型採血中心、醫院病房，甚至分散的樣品收集中心，諸如醫師執業。  有趣的是，亞洲是分析前樣本自動化領域的創新溫床。許多提供整合解決方案的公司都位於中國、日本和韓國。技術通常旨在補充臨床實驗室已使用的自動化解決方案，以獲得最佳效用。 在臨床實驗室、自動化提供商和其他醫院利益相關者之間的合作下，現在可以透過實施自動化技術來大幅降低分析前錯誤率。 參考文獻： [1] Carraro，P.以及普萊巴尼，M.(2007) 「Errors in a Stat Laboratory：Types and Frequencies 10 Years」，Clinical Chemistry，53(7)，第1338-1342頁。 Available at：https://doi.org/10.1373/clinchem.2007.088344 [2] Clinical and Laboratory Standards Institute (2018) Prevention of Specimen Labeling Errors in the Lab.請造訪：https://clsi.org/resources/insights/prevention-of-specimen-labeling-errors-in-the-lab/（存取日期：2025年9月3日）。

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將病患置於診斷體驗的核心：與Narain Chotirosniramit醫師的問答（第2部分）

total lab automation, chiang mai university hospital

討論的第二部分著重於清邁大學醫院的Total Lab Automation (TLA)計畫的令人矚目的成果，驗證了其策略必要性。在內部，醫院已藉由減少管理實驗室軌跡所需的人力，讓員工能夠重新部署到關鍵品質改善計畫，實現顯著的效率提升。TLA有助於實現120分鐘的全面服務週期時間以患者為中心的目標。透過大幅減少週轉時間，該系統顯著減少了採血室中的病患佇列，實現了高效的「即時」預約，並成功地使大流量醫院能夠有效服務更多個人，確保了無縫且更令人滿意的病患歷程。展望未來，Narain博士為考慮TLA的機構提供了明確的諮詢指導。總而言之，他還強調即將需要自動化基因檢測能力來實現快速、客製化的治療，特別是對於腫瘤患者，他的最終願望是將所有剩餘的實驗室元件完全系統統一為單個有凝聚力的單元，以進行無與倫比的操作和臨床交付。

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