在本期關於生物標記 HbA1c 實施的兩部分系列報導中，Lab Insights 團隊採訪新加坡樟宜綜合醫院化學病理學主任 Aw Tar Choon 教授。他是多家期刊的編輯委員，包括 Proceedings of Singapore Healthcare、The Malaysian Journal of Medical Science 和 Journal of Hormonal Disorders and Endocrine Research。Aw 教授的研究興趣包括內分泌疾病（甲狀腺疾病、糖尿病）、免疫測定、癌症和心臟生物標記。
對於第 1 部分 – Aw Tar Choon 教授在糖尿病管理方面的 HbA1c
在本問答的第 2 部分，我們瞭解實驗室如何實施 HbA1c。
您的實驗室採用哪種 HbA1c 取樣工作流程？
我們每月處理約 4000 份樣本進行 HbA1c 檢測，其中約四分之三的工作量來自門診診所。在白天期間，所有樣本均經由 cobas c513 （高通量分析儀）進行裝載和分析，以注意速度和樣本體積。相反地，在正常實驗室時間之後或週末執行的檢測次數較小時，我們可以使用 cobas c502（通量較低的分析儀）。
cobas c513 分析儀提供快速週轉時間（平均 17 分鐘），我們可以快速將其傳達給門診部（例如內分泌診所或糖尿病診所）的同事。
不過，對於具有較低樣本體積的位置，POCT 裝置需要約 8-10 分鐘的分析時間，而且樣本係依序處理。因此，每小時處理約 6-7 個患者樣本。市面上有許多 NGSP 認證的 POCT 裝置。此外，在血液學上使用相同的管 (EDTA) 進行血細胞計數。
在選擇新的 HbA1c 測定/解決方案時，您考慮哪些因素？
速度。原因是如果結果可用並且可以更準確地做出決策，則圍繞患者狀況的不確定性將會降低，因此我們考慮這一點。
測定型別。 該方法將為 NGSP 認證方法。如果需要 HPLC，則只能確定 S、C、D 和 E 的變異體。如果存在其他變異體，則層析圖可能顯示異常峰或大的 A1 及 H0 峰（如果它們在這些區域中共洗脫）。縮短 HPLC 執行時間以改善 TAT 的嘗試適得其反，因為它損害峰分離及層析圖品質。
對於免疫分析，抗體辨識 β 鏈上的胺基酸 4 至 10，且變異體可影響 β 鏈 N 端位點之最初 4/5/6 aa；從專家那裡得到的最佳估計（關於不常見變異體）是每 50,000 個中就有一個的流行率。S/C/D/E 變異體比此更普遍。
價格。 除 POCT 外，市場上大多數免疫測定皆比 HPLC 便宜。
Hb 變異體通常為「隱藏」，並且將其存在於 HPLC 層析圖中可能導致對患者的過度治療和治療不足，這很危險。您對此有何看法？
我們不應過度關注變異體，因為只有當它們是純合子時才會引起關注。純合性亦不常見，如 NUH 研究（做為轉診中心）所示，其患病率大約 < 1%。我們何時懷疑變異體的存在？我遵循的粗略經驗法則是 A1c <4-4.5% 且 >14%。僅因為存在變異體，並不一定意味著會出現過度或治療不足。患者本身可為他們自己的對照 – 較高或較低 A1c 反映較差或更好的血糖控制。
一些學派可能會要求在變異體存在的情況下進行額外的檢測，例如使用糖化白蛋白。但這些在目前的 HbA1c 文獻中並未得到充分證明，因為它們缺乏 DCCT 或 UKPDS 等大型縱向研究，並且方法尚未標準化。
實驗室如何處理和管理存在血紅素變異體的檢體？
這相當直截了當。如有需要，必須使用珠蛋白鏈合成和專門的方法確認疑似。純合子變異體僅對育齡女性患者很重要，因為懷孕時可能罹患地中海型貧血。此外，純合子變異體相當少見。
對於雜合變異體，影響極小，並且我們可以懷疑，如果 A1c <4-4.5%/>14%，如前所述。我們將在實驗室報告中增加一個編碼註釋，並建議在需要時進行額外檢測。
對於正在考慮採用新 HbA1c 解決方案的實驗室，您會有什麼建議？
對於與我們設定相似的實驗室，我強烈建議使用快速且高通量的分析儀，以適應樣本量並提供快速週轉時間。真正的瓶頸不是分析部分，而是靜脈切開術。如果您在門診診所組織好採血站，這個過程可以簡化。一旦分選完成，將快速樣本遞送系統（諸如氣動管）從診所到實驗室就位也至關重要，以完成從患者到樣本分析的整個工作流程。
如需進一步瞭解您的實驗室如何受益於 HbA1c 檢測及其操作實作，請聯絡 Roche Diagnostics Asia Pacific 業務經理（核心實驗室）Yingli Huang ([email protected])。
