作為教學與研究定點照護測試中心(POCT·CTR)主任以及加州大學戴維斯醫學院病理學與實驗室醫學榮譽教授,Gerald Kost醫師是世界領先的即時檢測(POCT)專家之一。彼亦為2020-21年東協富布賴特學者。在本問答中,他分享了有關評估用於COVID-19管理的新POCT、在臨床實踐中實施這些檢測,以及制定政策以推動診斷創新並幫助防止未來高度傳染性疾病爆發的見解。
在當前疫情中有效部署POCT的一些關鍵考量是什麼?
評估新的COVID-19檢測的一個重要考慮因素是消除偽陰性檢測結果。為此,無論是在護理點還是在其他地方進行測試,測試都需要具有高靈敏度,其定義為真陽性結果(TP)與真陽性和偽陰性(FN)結果之和的比率[TP/(TP + FN)]。測試效能的數學模型對於設定測試策略極為重要。下表檢視測試品質的三個不同「層級」,顯示作為盛行率(來自參考1)的函式的偽陽性對真陽性率(FP/TP)、預測值(PPV)、陰性預測值(NPV)和偽遺漏率(RFO)。
在2%至5%的低盛行率下,需要具有極高靈敏度(100%)及特異性(≥99%)的第3級測試。大多數社群的患病率都很低。在ER中,臨床醫師看到更多受感染的患者,因此COVID-19的檢測前概率增加,因此有效患病率也增加。因此,患病率取決於環境。
當局可以考慮對COVID-19 POCT進行哪些有前景的檢測?
任何客觀確認第3級高效能的測試,對於全面實施當前疫情的管理以及應對新的疫情爆發都非常有前景。這包括用於初步檢測SARS-CoV-2的分子診斷測試或用於評估感染或免疫接種後免疫反應的抗體測試。由美國食品藥品監督管理局根據緊急使用授權規則授權的測試可以在參考10下找到。 需要注意的是,市場上的許多測試都表現不佳。POCT不應成為不準確性的藉口。在針對COVID-19實施POCT之前,健康照護從業者應評估POCT的效能。
臨床實驗室專業人員如何為COVID-19管理的POC部署做出貢獻?
下面列出的十幾個建議顯示了實驗室專業人員可以如何部署POCT來控制大流行、幫助急性感染的患者,並加速決策、治療和恢復。
- 在免下車檢測點、步行檢測點和臨時檢測點安全地採集樣本、篩檢和評估人員,以防止病毒散播
- 確保高測試效能,具有優異的陽性預測值[TP/(TP + FP)]及陰性預測值[TN/(TN + FN)]
- 藉由限制急症室負擔、不必要的住院治療及低風險病患的再入院來減輕醫院基礎設施
- 區分常見的A/B型流感與COVID-19
- 透過廣泛的檢測和自我檢測發現隱性的COVID-19傳播
- 加速對SARS-CoV-2感染患者的分子診斷、分診、隔離和決策
- 協助公共衛生追蹤受感染者的接觸對象
- 使用指尖脈搏血氧儀(氧飽和度監測)監測「快樂低氧血症」(肺功能受損)
- 診斷血流病原體,確定抗微生物藥物耐藥性並加快針對合併感染及敗血症的標靶治療
- 對患有肺部感染及患有ARDS的危重症患者進行分期
- 測量動脈血氣並吸入靈感FiO2,使用P/F比(PaO2/FiO2)確定ARDS的嚴重程度:>200,輕度;100-200,中度;及<100,重度
- 評估藥物治療期間的病毒載量、緩解期間的IgG及IgM免疫以及疫苗接種後的抗體效價
政府和政策制定者如何支援將POCT用於COVID-19?
政府及政策制定者應資助POCT之研究及開發,以偵測疾病、評估免疫反應並制定策略將診斷與治療方案相結合。他們應提供融資機制並推廣商業模式,以幫助初創企業為SARS-CoV-2發明新的POCT。 他們應該制定國家檢測準則,並為一般大眾提供免費的檢測服務。重要的是,他們應開展公共衛生活動,以確保大眾瞭解POCT用於疾病監測、接觸對象追蹤及管理的目的。
我們可以從過去的疫情中學到什麼,以告知POC策略在COVID-19應對中的作用?
西非的伊波拉疫情向我們提供了準備COVID-19危機的重要經驗教訓,但建議、策略和技術開發—尤其是在POCT方面—大多被忽視。我們必須採取行動,避免這種情況再次重演。如需更多資訊,請參閱全球定點照護—災害、緊急情況和公共衛生復原能力策略,以及下列參考文獻7和8。Mark Shephard醫師的全球定即時檢測實用指南也提供了寶貴的材料。
教育機構可以做些什麼來支援POCT技術和實踐的培訓?
公共衛生院學必須使課程跟上現代趨勢,包括POCT培訓。COVID-19疫情明確表明,當人們想要重返工作崗位時,需要採用POCT策略來檢測感染、追蹤接觸者和記錄免疫反應。由於POCT在公共衛生教育中並未得到重視,我們在世紀內最嚴重的公共衛生危機中實施POCT的準備不足。有關POCT課程和公共衛生認證的更多討論,請參閱下面的參考文獻5和6。
POCT系統如何用於預測下一次大流行?
各國尚未為下一次大流行做好準備。世界已經改變了,POC專業必須隨之改變。實施變革的一種方式是透過「即時檢測學」,這是一種新穎且對未來的常識性概念。護理點由武漢Xiguang Liu教授領導的團隊在中國開發,是一門新興的醫學學科,專注於POCT快速產生檢測結果、加速治療決策並減輕醫療保健的經濟負擔。快速、準確及安全的POCT將使各國能夠在下一次傳染病疫情在全球傳播之前及早將其遏制。
[1] Kost GJ.Designing and interpreting COVID-19 diagnostics: Mathematics, visual logistics, and low prevalence.Archives of Pathology and Laboratory Medicine. 2020. [開放取得]
[2] Kost GJ. Geospatial spread of antimicrobial resistance, bacterial and fungal threats to COVID-19 survival, and point-of-care solutions.Archives of Pathology and Laboratory Medicine. 2020. [開放取得]
[3] Kost GJ.Geospatial hotspots need point-of-care strategies to help stop highly infectious outbreaks: Ebola and Coronavirus-19. Archives of Pathology and Laboratory Medicine. 2020. [開放取得]
[4] Liu X, Zhu X, Kost GJ et al. The creation of point-of-careology.Point of Care. 2019;18(3):77-84. [開放取得]
[5] Kost GJ.Geospatial science and point-of-care testing: Creating solutions for population access, emergencies, outbreaks, and disasters. Frontiers in Public Health. 2019;7:329. [開放取得]
[6] Kost GJ, et al. POCT curriculum and accreditation for public health: Enabling preparedness, response, and higher standards of care at points of need.Frontiers in Public Health. 2019;6:385. [開放取得]
[7] Kost GJ.Molecular and point-of-care diagnostics for Ebola and new threats: National POCT policy and guidelines will stop epidemics.Expert Review of Molecular Diagnostics. 2018;18(7):657-673.
[8] Kost GJ et al. Molecular detection and point-of-care testing in Ebola virus disease and other threats: a new global public health framework to stop outbreaks.Expert Review of Molecular Diagnostics. 2015;15(10):1245-1259.
[9] Kost GJ, Curtis CM, Eds.Global Point of Care — Strategies for Disasters, Emergencies, and Public Health Resiliency.Washington DC: AACC Press-Elsevier, 2015. [前揭書,701 pp.]
[10] Food and Drug Administration, United States.In vitro diagnostics EUAs. https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas Acknowledgements 這項工作得到了教學和研究即時檢測中心(POCT·CTR)及其主任Kost博士之支援。圖式及表格係由Knowledge Optimization, Davis, California提供並授權。
