Масс-спектрометрия давно признана мощным аналитическим инструментом в сфере лабораторной диагностики, обеспечивающим беспрецедентный уровень точности и воспроизводимости результатов. Исторически масс-спектрометрия считалась формой нишевого тестирования. Доступ к преимуществам масс-спектрометрических исследований, обычно расположенных в специализированных, третичных или исследовательских учреждениях, был несколько ограничен.
В последние годы все активнее предпринимаются усилия по выводу этого ранее нишевого метода исследований на более широкий уровень применения в клинических лабораториях. Хотя этот процесс и является многообещающим, он требует специальных знаний и ресурсов. Чтобы узнать больше о том, как одна лаборатория решает эту задачу, группа Lab Insights поговорила с доктором Терумити Накагавой, руководителем по клинической химии в клинической лаборатории университетской больницы Кэйо.
Возможности масс-спектрометрического исследования в университетской больнице Кейо
Отделение клинических лабораторных исследований университетской больницы Кэйо считается третичной лабораторией с суточной нагрузкой от 1500 до 1700 образцов в день в учреждении, которое десятилетиями обслуживало столичный район Токио. Лаборатория проводит тестирование для нескольких отделений в больнице с широким спектром анализов.
На снимке: Д-р Накагава (слева) и его коллега из кабинета масс-спектрометрии
больницы университета Кэйо. Возможности масс-спектрометрических испытаний были впервые представлены в лаборатории больницы университета Кэйо в 2013 году, и сейчас эту работу возглавляет д-р Накагава. Он вспоминает, как его увлечение масс-спектрометрией началось с лекции в университете Кёрина. Обсуждение вопроса о его применении в наркологических и токсикологических исследованиях продемонстрировало огромный потенциал этой технологии. «Меня поразила способность масс-спектрометрии прицельно анализировать молекулы и выявлять широкий спектр различных веществ», — пояснил он. Эта первоначальная встреча привела его к более глубокому исследованию и более широкому применению этой технологии в клинических условиях.
Признание заинтересованными сторонами ценности испытаний масс-спектрометрии
В его учреждении масс-спектрометрия была использована для измерения метаболитов стероидов в моче — способность, которая отражает точность и специфичность технологии. Этот метод тестирования был разработан самой университетской больницей Кэйо, доктором Кэйко Хонма, и превратил возможности больницы в области масс-спектрометрии в национальный ресурс, куда поступали образцы со всей Японии. Однако из-за финансовых трудностей этот ценный диагностический метод был приостановлен.
Несмотря на проблему с финансированием, растущий интерес врачей к этой технологии продолжает стимулировать дискуссии о ней. «Врачи […] сделали много запросов об измерениях масс-спектрометрии», — отметил доктор Накагава. Врачи стремятся не только к пониманию того, как лучше интерпретировать результаты, но и исследовать потенциал масс-спектрометрии в научном сотрудничестве с клиническими лабораториями.
Во всем мире растет число исследовательских работ, демонстрирующих ценность масс-спектрометрии в принятии клинических решений. «Расширение доступа к приборам масс-спектрометрии, — отметил д-р Накагава, — также способствует снижению барьеров для их использования в медицинских условиях». Вскоре доктор Накагава ожидает, что масс-спектрометрия изменит подход врачей к сбору доказательств для их клинической практики.
Барьеры для более широкого применения масс-спектрометрии
Хотя потенциал масс-спектрометрии в клинических лабораториях и на практике очевиден, ее внедрение сталкивается с рядом заметных проблем. По словам д-ра Накагава, наиболее значительные барьеры включают финансовые расходы, экологические требования и систему страхования в Японии.
Одной из главных проблем является стоимость. Масс-спектрометрическое оборудование требует значительных инвестиций по причине своей современной технологии. Высокая первоначальная стоимость в сочетании с неэффективностью обработки больших объемов образцов создает экономические препятствия. «Требуется много времени, чтобы окупить стоимость оборудования, что делает его менее привлекательным для лабораторий с жесткими финансовыми ограничениями», — отметил д-р Накагава.
Еще одна проблема — инфраструктура, необходимая для размещения технологии. Масс-спектрометры основаны на органических растворителях, что требует надежных вытяжных систем вентиляции. Лаборатории, особенно расположенные на более старых объектах, могут не иметь такого потенциала, что затрудняет их внедрение с материально-технической точки зрения.
Более того, отсутствие совместимости с японской системой страховых возмещений добавляет еще один уровень сложности. Система страховых баллов, предназначенная для распределения затрат на лабораторные исследования, не учитывает многие передовые возможности, в которых масс-спектрометрия особенно сильна, что делает возмещение затрат еще более затруднительным. В то время как первоначальные затраты являются высокими, учреждениям следует учитывать значительную ценность этих инструментов в долгосрочной перспективе. Важно рассматривать эти инвестиции не только в финансовом смысле, но также как стратегическое участие для поддержки будущего диагностического тестирования и общего здравоохранения для сообществ.
Преобразование масс-спектрометрии в доступный метод диагностики
Признавая эти проблемы, д-р Накагава считает, что ключ к более широкому внедрению масс-спектрометрии заключается в демистификации технологии и повышении ее удобства для пользователя. «Масс-спектрометрии необходимо избавиться от имиджа метода, предназначенного исключительно для экспертов», — подчеркнул он. В настоящее время многие диагностические технологии процветают, потому что они просты в эксплуатации и легко интегрируются в клинические рабочие процессы. Упрощение интерфейса и работы приборов масс-спектрометрии сделает их более доступными для неспециалистов, как и другие новые технологии на рынке.
Чтобы донести до врачей ценность этого метода диагностики, д-р Накагава считает, что она обусловлена тремя ключевыми факторами: 1) его способностью быстро адаптироваться к диверсифицированному диапазону аналитов, 2) его способностью обеспечивать результаты анализов с высокой степенью доказательности посредством более конкретных измерений и 3) его способностью обрабатывать маркеры заболеваний, которые становятся все более мелкими и трудными для измерения.
Масс-спектрометрия успешно развивается в западной медицине, и доктор Накагавa уверен, что Япония движется по схожему пути. Растущий спрос на более высокую точность и более широкий аналитический диапазон сделает масс-спектрометрию важным инструментом. «Важно предложить использование масс-спектрометрии в соответствующих ситуациях и признать ее уникальное значение», — советует он. Он предвидит будущее, в котором медицинские работники оценят отличительные возможности масс-спектрометрии и могут уверенно предлагать ее использование в соответствующих клинических сценариях.
Новаторский путь вперед с помощью масс-спектрометрии
Путь к внедрению масс-спектрометрии в клинические лаборатории не может избежать трудностей, но преимущества неоспоримы. Масс-спектрометрия является не просто инструментом измерения, а воротами к более высокой точности, лучшим фактическим данным и преобразующему подходу к медицинской диагностике и лучшим результатам лечения пациентов.
Учитывая это, клиническая лаборатория университетской больницы Кэйо предпринимает шаги в этом направлении, а также планирует включить масс-спектрометрические испытания своего учреждения в свои обычные клинические лабораторные практики.
