长期以来，质谱一直被视为检验检测领域的重要分析工具，能够提供很高的准确性与精密度。从历史上看，质谱检测一直被认为属于较为小众的检测形式。由于质谱检测多配置于专科机构、三级医疗机构或科研机构，对质谱检测优势的可及性在一定程度上受到限制。
近年来，业界正推动将这种较为小众的检测形式引入临床实验室，并扩大其常规化应用。尽管前景可期，但这一转化过程需要专门知识与资源支持。为进一步了解某实验室如何应对这一挑战，Lab Insights 团队采访了庆应大学医院临床实验室临床化学负责人 Terumichi Nakagawa 博士。
庆应大学医院的质谱测试能力
庆应大学医院临床检验相关部门被视为三级实验室，日均样本量约为 1,500–1,700 份，该院数十年来服务于东京大都会区。该实验室检测项目覆盖面广，为院内多个科室提供检验服务。
图片：Nakagawa 博士（左）和庆应大学医院质谱室同事
该院于 2013 年首次在实验室引入质谱检测能力，目前相关工作由 Nakagawa 博士牵头推进。他回忆道，自己对质谱的兴趣始于在杏林大学听到的一场讲座。讲座中关于其在药物检测与毒理学检测中的应用，展示了该技术的显著潜力。“质谱技术能够在分子层面进行特异性分析，从而识别多种不同物质，这让我印象深刻。”他解释道。正是这次初步接触，促使他进一步深入探索，并将该技术更广泛地用于临床场景。
利益相关者对质谱检测价值的认可
在其所在机构，质谱技术已用于测定尿中类固醇代谢物。这一能力体现了该技术的精密性与特异性。该检测方法由庆应大学医院的 Keiko Honma 博士建立，助力医院的质谱检测能力成为全国性资源，来自日本各地的样本均送至该院检测。然而，由于资金限制，这一重要的诊断方法已被暂停。
尽管存在资金问题，医师群体日益增长的兴趣仍在推动围绕该技术的持续讨论。“医生们……就质谱测定提出了许多咨询。”Nakagawa 博士指出。医师不仅希望更好地理解并解读检测结果，也希望探索质谱技术在与临床实验室开展科研合作中的潜力。
在全球范围内，越来越多研究论文证实质谱在临床决策中的价值，进一步提升了医学界对该技术的关注度。Nakagawa 博士观察到：“质谱仪器的可用性不断提高，也有助于降低其在医疗场景中应用的门槛。”Nakagawa 博士预计质谱法不久将改变医生为临床实践收集证据的方式。
质谱技术更广泛应用的障碍
尽管质谱技术在临床实验室及临床实践中的潜力十分明确，但其采用仍面临若干主要挑战。Nakagawa 博士表示，最重要的障碍包括财务成本、环境要求以及日本的保险体系。
最重要的挑战之一是成本。由于采用前沿技术，质谱设备往往需要较大的资金投入。如此高昂的前期成本，加上处理大量样本的低效率，造成了经济障碍。“设备成本回收周期较长，因此对经费紧张的实验室吸引力较低。”Nakagawa 博士表示。
另一个挑战在于配套该技术所需的基础设施。质谱仪依赖于有机溶剂，需要可靠的排气通风系统。实验室，特别是老旧设施的实验室，可能不具备上述条件，从而增加了实施的组织与运维复杂性。
此外，与日本保险报销体系不兼容又增加了一层困难。该医保点数制度用于核算检测费用，但未能覆盖质谱法优势所在的多项高级功能，从而使设备成本回收更为困难。尽管初始成本很高，但机构应该考虑这些工具能够提供的长期价值。应将该投入不仅视为财务支出，也视为一项战略性投入，用于支持面向社区的诊断检测及整体医疗服务的未来发展。
将质谱法转化为更具可及性的诊断方法
Nakagawa 博士在发现这些挑战后，他认为，要推动质谱法更广泛应用，关键在于降低技术门槛并提升易用性。他强调：“质谱分析需要摆脱‘仅限专家使用’的刻板印象。”目前，许多诊断技术之所以蓬勃发展，是因为它们易于操作并顺利地集成到临床工作流程中。通过简化质谱仪器的界面与操作流程，非专业人员也将更易上手，效果可类比于市场上其他新兴技术。
为了向医生传达这种诊断方法的价值，中川医生认为其受到三个关键因素的驱动：1) 能够快速适应日益多样化分析物；2) 通过更具特异性的测量提供更高证据等级的检测结果；3) 能够检测愈发微量且更难测定的疾病标志物。
质谱法在西方的医学应用中蓬勃发展，Nakagawa 博士认为，日本也正呈现类似的发展趋势。对更高精密度和更宽分析范围的需求日益增长，这将使质谱法成为一种必不可少的工具。他表示：“应在适当的临床情境下提出采用质谱法，并充分认识其独特价值。”他设想，未来医护专业人员将充分理解质谱法的独特能力，并能在适当的临床场景中自信地提出其应用。
开拓质谱分析的前进道路
将质谱法纳入临床实验室的过程可能并非一帆风顺，但其收益毋庸置疑。质谱不仅是一种测量手段，更是实现更高精度与更可靠证据的关键途径，并有望推动医学诊断范式的变革，改善患者结局。
有鉴于此，庆应大学医院临床实验室正采取具体措施，计划将本院质谱检测整合至常规临床检验流程中。
