B型肝炎（HBV）による死亡率を下げようとする世界的な健康努力が高まる中、世界中の検査室や医療の指導者が、治療戦略を導くための新規バイオマーカーを開発し、展開しています。Roche Diagnosticsが主催した最近のウェビナーでは、オーストラリアのウイルス学専門家2名が、HBV診断の最新の進歩と国内でのHBV診断の潜在的な使用について話しました。
ウェビナーでは、University of MelbourneのSt Vincent’s Hospitalで消化器内科部長を務めるProf Alex Thompson、およびUniversity of SydneyおよびオーストラリアのWestmead Institute for Medical ResearchのStorr Liver Centreで准教授を務めるA/Prof Mark Douglasの発表を特集しました。
HBV減少の重要性
世界中で20億人の人々が生涯のいずれかの時点でHBVを発症しており、3億人が慢性感染症に罹患しており、HBVは世界的に大きな健康問題となっています。治療しなければ、最大40%の患者がウイルスによって引き起こされる肝硬変または肝臓癌で死亡する可能性があります。
これが、公衆衛生機関がウイルスを減少又は排除するための大規模なキャンペーンのためにHBVを標的とした理由です。2016年に世界保健機関は、2030年までにHBV感染を90%減少させ、死亡を65%減少させる計画を発表しました。 この計画は、出生前または出生中の母子感染を目標とすることに依存しており、ワクチン接種、検査、治療により疾患の負担を軽減することを奨励しています。
妊娠中の母親から赤ちゃんへの垂直感染に焦点を当てることは、慢性感染症の課題に対処するために特に重要です。HBVに感染した成人が慢性疾患を発症する可能性はわずか5%です。しかし、出産前または出産時に母親から感染した新生児の慢性感染症リスクは90%です。
慢性HBVの症例は、継続的な処置及び継続的なモニタリングを必要とする症例であり、最も困難なものとなります。
オーストラリアにおけるHBVバイオマーカーの開発
オーストラリアでは、国家戦略の目標は、小児予防接種の普及、より多くの慢性症例を発見するための診断拡大、抗ウイルス薬およびその他の治療法の利用可能性の向上です。Prof ThompsonとProf Douglasは、様々な抗原やその他のバイオマーカーを検査し、患者の診断や治療中のモニタリングにどのように使用できるかを決定することで、原因に貢献しています。
表面抗原は、HBV感染時から血液中に見出すことができ、慢性患者は、それらの抗原がもはや検出されることができない場合に機能的治癒状態を達成します。HBV DNAの測定は、患者のウイルス量及び処置が有効であるかどうかを決定するための共通のマーカーを評価する方法であるが、HBeAgは免疫制御の指標です。バイオマーカー活性は、HBV感染の経過を通して変化します。
「これらのマーカーをすべてモニタリングする方法を知り、治療を開始するために何を探しているのかを知ることは本当に重要です」とProf Douglasは述べています。
新しいマーカーを開発し続けることも重要です。新たなマーカーは、HBV患者のための個別化医療の時代を可能にする可能性があると、Prof Thompsonは述べています。例えば、陰性または陽性の結果を単に報告するのではなく、ELISAを用いて表面抗原マーカーを定量することにより、各患者の治療を開始または停止する時期を決定する際に、これらのマーカーに付加的な価値を与えることができます。
新しいマーカーはまた、患者が機能的治癒段階に達する可能性があるかどうか、および妊娠中の患者がウイルスを赤ちゃんに感染させる可能性があるかどうかを予測することができます。インターフェロン治療の新しい研究では、表面抗原レベルは、どの患者が継続的な治療から利益を得るか、およびどの患者が利益を得ないかを予測することができます。
「表面抗原レベルは今、主な時間の準備ができていると思います。」と、HBVの全ての患者においてこのバイオマーカーの検査を推奨するProf Thompsonは述べました。このアプローチはまた、臨床試験にある注射可能なアンチセンスオリゴヌクレオチドなどの開発中の新規処置の適切な選択のために将来的に重要であり得ます。「B型肝炎の治療薬の新しい時代が始まっています」と同氏は付け加えました。
真の見込みのある新たなバイオマーカーはHBV RNAであり、これはHBV DNAよりも転写活性のより有用なスナップショットを提供し得ます。例えば、B型肝炎NA処置停止研究では、HBV RNAの増加は肝炎フレアのリスクを増加させ、HBsAg喪失に負の関連があることが示されました。Prof Thompsonはまた、HBV RNAが、免疫不全患者におけるHBV再活性化、HCCのリスク又は新規治療法に対する応答を予測するための臨床的有用性を示し得ることを指摘しました。
同氏は説明しました。「血清HBV RNAは有望に見え、さらなる研究が必要です。今後数年間で得られる結果とデータを楽しみにしています。」
HBV検査の詳細については、Prof ThompsonとA/Prof Douglasの完全なウェビナーを視聴するか、Lab Insightsの他の記事を確認してください。
