검사실 의학은 새로운 시대의 문턱에 서 있으며, 그 시대는 환자 진료에 검사실 의학이 가져오는 가치에 의해 정의됩니다. 이러한 변화는 검사실 서비스의 품질과 효율성이 크게 향상된 시대 이후에 찾아온 것입니다. 그러나 품질과 효율성과 달리, 환자 가치를 향상시키는 것은 평가하기 훨씬 복잡한 결과입니다. 검사의 진단적 가치를 순수하게 평가할 때 우리는 대규모 무작위 대조 시험에서 생성된 데이터에 의존합니다. 이러한 시험은 일반적으로 전체 인구를 대표하지 않을 수 있는 신중히 선정된 참가자를 대상으로 수행됩니다. 또한 검사법의 진단적 가치는 환자 진료 및 진료 관리에 미치는 영향을 고려하지 않은 채 개별적으로 평가되는 경우가 많습니다. 21세기 검사실 의학이 필요로 하는 것은 진단 검사의 환자 결과에 대한 영향을 평가하는 방향으로의 전환입니다. 결과가 향상되는 경우에만 검사는 환자에게 가치를 제공합니다. 이 변화의 필요성은 검사실 의학에만 국한된 것이 아니라, 진료 중심 모델에서 예방 중심 모델로 변화하는 광범위한 의료 환경의 전환을 반영합니다. 검사실 의학은 이러한 변화 속에서 원하는 위치를 확보하기 위한 기회를 적극적으로 활용해야 합니다. 
그러나 환자 가치는 어떻게 측정할 수 있을까요?
진단 검사의 장기적인 환자 가치를 평가하기 위해서는 검사실 의학팀이 환자, 임상의, 산업계와 긴밀히 협력하여 검사별 환자 결과 측정 모델을 구축해야 합니다. 이 모델은 다음의 여섯 단계로 구성됩니다:
- 의학적 상태 선택 – 흔하고 관련성이 높은 질환으로 시작하되, 환자에게 해당 질환이 얼마나 중요한지 또한 고려합니다
- 현재의 검사 및 치료 프로세스 매핑 – 전체 진료 프로세스의 효과성을 분석하고 임상 진료의 격차를 확인합니다
- 표준화된 환자 중심 결과 세트 정의 – 진료 주기의 여러 단계에서 추적할 개입을 설계하고, 성공 수준별 핵심성과지표(KPI)를 설정합니다
- 데이터 수집 시작 – 검사실 기록뿐 아니라 진료팀과 환자로부터의 데이터를 함께 수집합니다(전체 데이터세트를 확보하기 위해 데이터 수집을 진료 과정과 워크플로우의 자연스러운 일부로 만듭니다)
- 환자와 진료팀으로부터 수집한 전체 데이터세트 평가 – 검사가 환자 가치를 향상시키는지, 검사실에서 도입하기에 비용효율적인지 결정합니다
- 실제 결과를 KPI와 비교하고 데이터를 공개 – 모범 사례를 공유하여 논의를 촉진하고 피드백을 확보합니다
환자 가치 평가에는 산업계–검사실 간 관계 변화 필요
검사실이 이러한 프로젝트를 독립적으로 수행할 수 있는 자원을 갖추고 있을 가능성은 낮습니다. 이는 시간과 인력뿐 아니라 자본과 전문성도 요구하며, 이러한 요소는 여전히 쉽게 확보하기 어려울 수 있습니다. 산업계와 협력함으로써 검사실은 전체 위험을 스스로 부담하지 않고도 이러한 프로젝트를 수행할 수 있습니다. 또한 이러한 협력은 더 폭넓은 전문성에 접근할 수 있게 해주며, 이는 특히 프로세스 매핑 단계에서 큰 가치를 제공하고, 검사실 의학팀이 환자에게 의미 있는 영향을 미치는 혁신을 구현할 수 있도록 지원합니다. 유럽에서는 이러한 협력적·위험 분담 접근 방식을 지원하는 법적 기반이 마련되어 있습니다. 다른 지역이나 국가에는 이를 위한 법적 구조가 없을 수 있지만, 리더십과 임상의에 대한 교육, 검사실 팀의 역량 투자, 정책 결정자에게 장기 환자 결과 기반의 검사 평가 필요성을 입증하는 노력을 통해 여전히 실행 가능합니다. 그리고 이러한 여정을 지원하기 위해 전문성을 공유하려는 검사실 및 산업계 파트너들이 존재합니다. 이러한 장애물은 결코 작은 것이 아니지만, 21세기검사실 의학을 구현하려는 팀이라면 반드시 수용해야 할 도전입니다. 의료 생태계의 필수 구성 요소로서 우리는 질병의 근본 원인을 해결하여 환자 결과 개선에 기여해야 할 의무가 있습니다.
본 글은 2018년 중국 광저우에서 열린 Roche Efficiency Days(RED)에서 발표된 “Value-based innovation in heart failure patient management” 발표 내용을 기반으로 작성되었습니다.
