생체표지자 HbA1c 구현에 관한 2부 시리즈의 이번 호에서, Lab Insights 팀은 싱가포르 Changi General Hospital의 화학병리학 책임자인 Aw Tar Chun 교수와 인터뷰를 했습니다. 그는 싱가포르 Proceedings of Singapore Healthcare, The Malaysian Journal of Medical Science, Journal of Hormonal Disorders and Endocrine Research을 포함한 여러 저널의 편집 위원회에 있습니다. Aw 교수의 연구 관심 분야는 내분비 장애 (갑상선 질환, 당뇨병), 면역 분석, 암 및 심장 생체표지자를 포함합니다.
1부 – Aw Tar Chun 교수의 당뇨병 관리에서 HbA1c의 역할 이해
이 Q&A의 2부에서는 HbA1c가 검사실에서 어떻게 구현되는지 살펴봅니다.
귀하의 검사실에서 HbA1c 검체 채취 워크플로는 무엇입니까?
우리는 매월 약 4,000개의 HbA1c 검사를 위한 샘플을 처리하며, 그 작업의 약 4분의 3은 외래 진료소에서 발생합니다. 하루 동안 모든 검체는 속도와 검체의 양을 고려하여 cobas c513(고처리량 분석기)을 통해 로드 및 분석됩니다. 반대로, 일반 검사실 시간 후 또는 주말에 실행되는 검사 수가 적은 경우 cobas c502(처리량이 낮은 분석기)를 사용할 수 있습니다.
cobas c513 분석장비는 빠른 처리 시간(평균 17분)을 제공하며, 이를 통해 외래 환자 부서(예: 내분비 또는 당뇨병 클리닉)의 동료들에게 신속하게 전달할 수 있습니다.
그러나 샘플 부피가 더 적은 위치의 경우 POCT 장치는 분석 시간이 약 8~10분 걸리고 샘플이 순차적으로 처리됩니다. 따라서 시간당 약 6~7명의 환자 샘플이 처리됩니다. 시장에는 많은 NGSP 인증 POCT 장치가 있습니다. 또한 혈액 세포 계수를 위해 혈액학에서 동일한 튜브(EDTA)가 사용됩니다.
새로운 HbA1c 분석/솔루션을 선택할 때 어떤 요소를 고려합니까?
속도. 그 이유는 결과가 이용 가능하고 결정이 보다 정확하게 내려질 수 있다면 환자의 상태를 둘러싼 불확실성이 줄어들 것이므로 이를 고려합니다.
분석 유형. NGSP 인증 방법이 될 것입니다. HPLC를 원하는 경우 S, C, D 및 E에 대해 확실한 변이체만 진단할 수 있습니다.다른 변이체가 존재하는 경우, 크로마토그램은 해당 영역에서 공동 용출되는 경우 비정상적인 피크 또는 큰 A1 및 H0 피크를 나타낼 수 있다. TAT를 개선하기 위해 HPLC 실행 시간을 단축하려는 시도는 피크의 분리 및 크로마토그램 품질을 손상시키므로 역효과를 냅니다.
면역분석의 경우, 항체는 베타 사슬 상의 아미노산 4 내지 10을 인식하고 변이체는 베타 사슬의 N-말단 부위의 처음 4/5/6 aa에 영향을 미칠 수 있습니다. 제가 전문가로부터 얻은 최상의 추정치(흔하지 않은 변이체에 대해)는 5만 명 중 한 명의 유병률입니다. S/C/D/E 변이체는 이보다 더 널리 퍼져 있습니다.
가격. POCT를 제외하고, 시판 중인 대부분의 면역분석법은 HPLC보다 저렴합니다.
Hb 변이체는 종종 “숨겨져” HPLC 크로마토그램에 포함되면 환자의 과도한 치료 및 과소 치료로 이어질 수 있습니다. 이것에 대한 당신의 생각은 무엇입니까?
변이체가 동형접합체일 때만 우려되기 때문에 우리는 변이체에 지나치게 관심을 가져서는 안 됩니다. 동형접합성은 또한 흔하지 않으며 NUH 연구(의뢰 센터)에서 볼 수 있듯이 유병률은 대략 <1%였습니다. 언제 변종의 존재를 의심합니까? 내가 따르는 대략적인 경험 법칙은 A1c가 <4-4.5%이고 >14%일 때입니다. 변이체가 존재한다고 해서 반드시 과대 또는 과소 치료되는 것은 아닙니다. 환자 자신이 자신의 대조군이 될 수 있습니다. 더 높거나 낮은 A1c는 더 나쁘거나 더 나은 혈당 조절을 반영합니다.
일부 견해에 따르면 예를 들어 당화 알부민을 사용하는 등 변이가 있는 경우 추가 검사가 필요합니다. 그러나 이들은 DCCT 또는 UKPDS와 같은 대규모 종단적 연구가 부족하고 방법이 표준화되지 않았기 때문에 현재 HbA1c 문헌의 맥락에서 잘 입증되지 않습니다.
검사실은 Hb 변이가 있는 검체를 어떻게 처리하고 관리합니까?
간단합니다. 의심이 든다면 글로빈 사슬 합성 및 필요한 경우 특수 방법으로 확인해야 합니다. 동형접합 변이는 가임기 여성인 환자에게만 중요한데, 아기를 임신할 때 지중해 빈혈이 있을 수 있기 때문입니다. 또한 동형접합 변이체는 매우 드뭅니다.
이형접합 변이체의 경우 영향이 최소화되며 이전에 언급한 바와 같이 A1c <4-4.5%/>14%인 것으로 의심할 수 있습니다. 검사실 보고서에 코딩된 의견을 추가하고 필요한 경우 추가 테스트를 제안합니다.
새로운 HbA1c 솔루션을 고려하고 있는 귀사와 유사한 검사실에 대한 귀하의 권장 사항은 무엇입니까?
우리와 유사하게 설치되는 검사실의 경우, 검체의 양을 조절하고 빠른 처리 시간을 제공할 수 있는 빠르고 높은 전체 분석기를 사용하고 사용하는 것이 좋습니다. 실제 병목 현상은 분석 부분이 아니라 정맥절개술입니다. 외래 진료소에서 정맥절개 스테이션을 잘 구성하면 이 과정을 간소화할 수 있습니다. 이것이 분류되면 환자에서 검체 분석에 이르는 전체 워크플로우를 완료하기 위해 클리닉에서 공압식 튜브와 같은 검사실로 신속한 검체 전달 시스템을 갖추는 것도 중요합니다.
HbA1c 검사 및 운영 구현을 통해 검사실이 어떻게 이익을 얻을 수 있는지에 대한 자세한 내용은 Roche Diagnostics Asia Pacific의 비즈니스 관리자(핵심 검사실)인 Yingli Huang에게 문의하십시오([email protected]).
