임상 진단 결과에 따라 의료 결정을 내리는 경우가 점점 더 많아지면서 임상 실험실 팀은 예산을 초과하지 않으면서 더 많은 결과를 더 빠르게 제공할 방법을 끊임없이 모색하고 있습니다. 단일 시스템에서 다양한 분자 분석을 실행하는 분자 통합의 최근 추세는 새로운 시험 플랫폼에 투자하지 않고도 실험실의 시험 메뉴를 확장하고 처리량을 늘릴 수 있는 안정적인 경로를 제공합니다.
분자 통합은 임상 실험실에서 제공하는 각 시험에 대해 특정 플랫폼을 구매하던 오랜 전통을 크게 개선합니다. 이전에는 이러한 단일 시험 기술을 개별적으로 구현하고 검증해야 했으며, 각 시험마다 자체 교육 및 보정 프로토콜이 필요했습니다. 또한, 많은 경우 각 플랫폼에 상당한 재정적 지출이 필요했습니다. 몇 가지 유형 이상의 시험을 제공하고자 하는 실험실의 경우, 시험별 장비를 보유하는 것이 환자의 요구에 대응하는 데 큰 제약이 되었습니다.
그러나 오늘날 진단 플랫폼 제조업체는 다양한 분석에서 작동할 수 있는 시스템을 설계하여 이러한 문제를 해결하고 있습니다. 이러한 유연한 플랫폼은 저처리량, 중간 처리량, 고처리량 중 무엇으로든 작동할 수 있으므로 실험실에서 시험 요구 사항에 가장 적합한 시스템을 선택할 수 있습니다. 장비 제조업체는 이러한 플랫폼에서 실행할 수 있는 다양한 유형의 분석을 제공하므로 실험실에서 새 키트를 주문하는 것만으로 시험 메뉴를 쉽게 확장할 수 있습니다. 일부 플랫폼은 실험실에서 개발한 시험의 기반으로도 사용할 수 있어 임상 실험실의 유연성과 가치를 크게 높일 수 있습니다.
대만 Far East Memorial Hospital에는 최근 다양한 시험을 실행할 수 있는 진단 플랫폼을 도입한 팀을 이끌고 있는 Fang-Yeh Chu 박사가 있습니다. 분자 통합 접근 방식에 대한 이들의 평가는 매우 성공적이었으며, 특히 COVID-19 팬데믹으로 인해 증가한 시험 수요를 충족하는 데 중요한 역할을 했습니다.
Chu 박사에 따르면, 분자 통합은 그의 팀에 다음과 같은 여러 가지 주요 이점을 제공했습니다.
광범위한 시험 메뉴. 유연한 고처리량 분자 진단 플랫폼을 구현함으로써 임상 실험실에서 다양한 유형의 시험을 뛰어난 정밀도로 대규모로 실행할 수 있었습니다. 이들은 HIV, HBV, HCV를 포함한 바이러스학 분석, CMV, EBV, BKV를 포함한 이식 분석, 인플루엔자 및 SARS-CoV-2를 포함한 호흡기 분석에 이 플랫폼을 사용합니다. 현재는 HPV 및 MTB/MAI 시험을 서비스에 추가하기 위해 노력하고 있습니다.
Lean 실험실. COVID-19 시험으로 인해 일시적으로 임상 실험실의 직원 규모가 두 배로 늘어났지만, 이 팀은 보통 때에는 5명의 실험실 직원으로만 구성되어 있습니다. 더 많은 시험을 최소한의 수작업이 필요한 자동화된 단일 플랫폼으로 통합하면 아주 작은 규모의 팀도 다양한 시험 요구를 처리할 수 있습니다.
표준화. 모든 시험이 동일한 장비에서 작동하도록 설계되었으므로 새로운 시험에 대한 교육 시간이 최소화됩니다. 팀원들이 시스템을 익히면 누구나 제공되는 모든 시험을 실행할 수 있으므로 더 높은 정밀도를 쉽게 달성할 수 있습니다. Chu 박사는 이것이 분자 통합의 가장 중요한 이점 중 하나라고 생각하며, 자신의 실험실에서 시스템을 교육하는 것이 매우 쉬웠다고 말합니다. 그는 “동료들이 장치를 매우 빠르게 사용할 수 있습니다.”라고 말합니다. 그는 설정도 매우 빨라서 일주일 이내에 실험실에서 새로운 분석들을 실행할 수 있었다고 덧붙였습니다.
LIS의 단순성. 일반적으로 임상 실험실에 새로운 시험을 추가하려면 새로운 기술을 검증해야 할 뿐만 아니라 실험실 정보 시스템(LIS)에 새 플랫폼을 연결해야 하는 불가피한 과제를 해결해야 합니다. 하지만 기존 플랫폼에 새로운 시험을 추가할 수 있다면 LIS를 추가로 연결할 필요가 없습니다. Chu 박사는 자신이 선택한 시스템이 LIS에 매우 쉽게 연결되었다고 말합니다. 이제 LIS를 추가로 설정할 필요 없이 언제든지 새로운 시험을 추가할 수 있습니다.
신뢰할 수 있는 지원. 새로운 시험 플랫폼을 도입할 때 임상 실험실 팀은 공급업체로부터 받게 될 기술 지원의 품질에 대해 도박을 하게 됩니다. 훌륭한 지원 리소스를 제공하는 제조업체도 있지만, 고객을 나 몰라라 할 수 있는 제조업체도 있습니다. 신뢰할 수 있는 공급업체의 단일 시스템에서 시험을 통합하면 임상 실험실이 부적절한 지원의 가능성을 피할 수 있습니다. Chu 박사는 “우리는 항상 장치의 성능뿐만 아니라 지원 팀의 성능도 고려하여 기기를 선택합니다.”라고 말하며 자신의 팀이 채택한 시스템에 대한 답변을 즉시 얻을 수 있었다고 말합니다.
Chu 박사의 경험에서 알 수 있듯이 분자 통합은 많은 이점을 제공합니다. 이를 통해 임상 실험실은 즉시 사용 가능한 시약으로 시험 메뉴를 확장하고, 워크플로우를 간소화하고, LIS 연결을 단순화하며, 교육 수요를 최소화하는 동시에 새로운 인력을 충원할 필요 없이도 우수한 성능을 유지할 수 있습니다.
고품질 시스템과 빠르고 신뢰할 수 있는 지원을 제공하는 장비 제조업체와의 파트너십을 통해 통합 분자 시스템은 현재 및 미래의 팬데믹으로 인한 수요와 같이 급변하는 수요에 따라 임상 실험실을 확장 또는 축소할 수 있는 역량을 제공합니다.
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