隨著越來越多醫療保健決策以臨床診斷結果為導向,臨床實驗室團隊不斷尋找在不超出預算的情況下提供更多結果的方法。分子整合的最新趨勢—在單一系統上執行許多不同的分子分析—為在不投資新測試平台的情況下,擴充實驗室的測試選單和提高通量提供了可靠的途徑。
與為臨床實驗室提供的每次測試購買特定平台的長期傳統相比,分子整合是一項重大改進。這些單次測試技術必須單獨實施和驗證,每種技術都需要自己的訓練和校準方案。在許多情況下,每個平台還需要大量的財務支出。對於希望提供不只是幾種型別檢測的實驗室而言,具有檢測專用儀器是它們對患者需求作出反應能力的主要限制因素。
然而,如今,診斷平台製造商正在藉由設計可以使用許多不同測定操作的系統來解決這些挑戰。這些靈活的平台可以低、中或高處理量運作,讓實驗室能夠選擇最適合其測試需求的系統。儀器製造商提供許多型別的檢測,可以在平台上執行,使實驗室可以輕鬆地透過訂購新套組來擴展其檢測選單。某些平台甚至可以作為實驗室開發測試的基礎,大大提高它們對臨床實驗室的靈活性和價值。
在臺灣的遠東紀念醫院,朱芳燁醫師率領一個團隊,最近實作了一個診斷平台,讓他們可以執行廣泛的檢測。他們對分子鞏固方法的評估非常成功,並且對於滿足COVID-19大流行中增加的檢測需求特別重要。
據朱醫師說,分子整合為他的團隊提供了許多關鍵益處。
廣泛的檢測選單。實施靈活、高通量的分子診斷平台使臨床實驗室能夠以優異的精確度大規模運行許多不同型別的檢測。它們將其用於病毒學測定,包括HIV、HBV、HCV;移植測定,包括CMV、EBV和BKV;以及呼吸道測定,包括流感和SARS-CoV-2。 他們現在正致力於在其產品中加入HPV和MTB/MAI測試。
精益實驗室。雖然COVID-19檢測使臨床實驗室的工作人員人數暫時增加了一倍,但該團隊通常僅由五名實驗室成員組成。將更多的測試整合到單一自動化平台上,需要最少的實作時間,即使是非常小的團隊也能處理各種測試需求。
標準化由於所有測試均設計為在同一台儀器上運行,因此新測試的訓練時間極短。一旦團隊成員瞭解了系統,任何人都可以執行為其提供的任何測試,從而輕鬆實現更高的精確度。朱醫師認為這是分子整合最重要的好處之一,並指出在他的實驗室中訓練系統非常容易。他說:「我的同事可以非常快速地使用裝置。」他補充說,設定速度也很快,新測定不到一週就在實驗室中完成並運行。
LIS簡單性。通常,在臨床實驗室中增加新測試不僅需要驗證新技術,還需要應對將新平台連線到實驗室資訊系統(LIS)這一不可避免的挑戰。但是當新測試可以加入到現有平台時,就不需要額外的LIS連線。朱醫師說他選擇的系統很輕鬆地連線到了他的LIS。現在,可以隨時增加新的檢測,而無需額外的LIS設定。
可靠的支援。任何新的測試平台,臨床實驗室團隊都會賭上從廠商處獲得的技術支援品質。有些製造商擁有強大的支援資源,而有些則可能讓客戶懸而未決。藉由將來自可靠供應商的檢測整合到單一系統上,臨床實驗室可以避免發生支援不足的可能性。Chu醫師表示:「我們一向不只根據裝置的效能,也根據支援團隊的效能來選擇裝置。」他指出,他的團隊已經能夠立即得到他們所採用系統的答案。
正如Chu博士之經驗所顯示的,分子整合提供許多益處。臨床實驗室可利用即用型試劑擴大檢測範圍,同時簡化工作流程、簡化LIS連線能力並減少訓練需求,同時保持優異效能,無需增加人手。
透過與提供高品質系統和快速可靠支援的儀器製造商合作,整合分子系統為臨床實驗室提供了根據快速變化的需求(例如當前和未來大流行病帶來的需求)擴大或縮小規模的動力。
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