เพื่อรักษามาตรฐานคุณภาพในระดับสูง ห้องปฏิบัติการทางคลินิกหลายแห่งในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกได้เข้าร่วมในโครงการรับรองมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางคลินิกและการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQC) ระดับสากล การเข้าร่วมมีแนวโน้มว่าจะเพิ่มสูงขึ้นในปีต่อๆ ไป ตามผลการสำรวจล่าสุดจาก Asia Pacific Laboratory Benchmarking Surveyการสำรวจประจำปีโดย Roche Diagnostics ที่วัดประสิทธิภาพการปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการทางคลินิกทั่วภูมิภาค
Accreditation
ซึ่งเป็นอีกหนึ่งแนวทางในการสร้างความมั่นใจด้านคุณภาพของห้องปฏิบัติการ ด้วยการปฏิบัติตามมาตรฐานที่กำหนดโดยองค์กรรับรองคุณภาพที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล จากผลการสำรวจเมื่อปีที่ผ่านมา พบว่าห้องปฏิบัติการ 40.3% ได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากลแล้ว และอีก 30.9% กำลังดำเนินการขอรับรองมาตรฐานในอีก 3 ปีข้างหน้า ปัจจุบัน ห้องแล็บในประเทศที่พัฒนาแล้วได้รับการรับรองระดับสากลมากกว่าห้องแล็บในประเทศกำลังพัฒนาเล็กน้อย ซึ่งแนวโน้มนี้อาจเปลี่ยนแปลงในไม่ช้า เนื่องจากห้องปฏิบัติการกว่า 1 ใน 3 ของประเทศกำลังพัฒนาวางแผนจะขอการรับรองมาตรฐานระดับสากลภายใน 3 ปีข้างหน้า ขณะที่ในประเทศพัฒนาแล้วมีเพียง 10.3% เท่านั้น อัตราการรับรองมาตรฐานสากลในญี่ปุ่นและเกาหลียังคงอยู่ระดับต่ำ แม้ว่าประเทศพัฒนาแล้วอื่นๆ จะมีอัตราการเข้าร่วมค่อนข้างสูง
การรับรองที่นิยมมากที่สุดในเอเชียแปซิฟิกได้แก่ ISO 15189 ตามด้วย ISO 9000 และ ISO 15190 มาตรฐานการรับรองระดับสากลอื่นๆ ยังไม่ได้รับความนิยมมากนักในภูมิภาคนี้ แต่บางประเทศเริ่มให้ความสำคัญกับมาตรฐานท้องถิ่นมากขึ้น (ดูมาตรฐานเทคโนโลยีทางการแพทย์ของไทยสร้างเกณฑ์อ้างอิงสำหรับคุณภาพห้องปฏิบัติการที่ Lab Insights) มาตรฐานภายในประเทศเหล่านี้อาจเหมาะกับประเทศที่ห้องแล็บหลายแห่งไม่มีเวลา ความเชี่ยวชาญ หรือทรัพยากรในการเข้าร่วมกระบวนการรับรองมาตรฐานระดับสากล
ทั้งในตลาดที่พัฒนาแล้วและกำลังพัฒนา ห้องแล็บเอกชนเชิงพาณิชย์มักการรับรองมาตรฐานสูงกว่าห้องแล็บของโรงพยาบาลรัฐและโรงพยาบาลเอกชน อาจเป็นเพราะห้องแล็บอิสระให้บริการลูกค้าหลากหลายกลุ่ม และเผชิญแรงกดดันในการยีนยันด้านคุณภาพมากกว่า ห้องแล็บขนาดใหญ่ ซึ่งปกติจะมีทรัพยากรเพียงพอสำหรับการประกันคุณภาพ มักมีระดับการรับรองมาตรฐานสากลสูงกว่าห้องแล็บขนาดกลางและขนาดเล็ก
การควบคุมคุณภาพภายนอก (EQC)
นอกจากการรับรองมาตรฐานแล้ว การควบคุมคุณภาพภายนอกระดับสากล (EQC) ก็เป็นอีกหนึ่งวิธีที่ใช้เพื่อรักษาประสิทธิภาพการปฏิบัติงานในห้องแล็บ ผลการสำรวจล่าสุดพบว่า 43.2% จากห้องแล็บทั้งหมดมีการเข้าร่วมโปรแกรมการควบคุมคุณภาพ ขณะที่อีก 8.2% วางแผนจะดำเนินการภายในสามปีข้างหน้า EQC ระดับสากลได้รับความนิยมมากขึ้นในประเทศกำลังพัฒนา เช่น เวียดนาม ไทย และฟิลิปปินส์ ส่วนประเทศจีนเป็นข้อยกเว้นเดียว เนื่องจาก EQC ภายในประเทศถูกให้ความสำคัญมากกว่า ในบรรดาประเทศที่พัฒนาแล้ว ห้องปฏิบัติการในญี่ปุ่นและเกาหลีมีอัตราการเข้าร่วมโครงการ EQC ระดับสากลค่อนข้างต่ำเช่นกัน
โครงการ EQC ที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในเอเชีย ได้แก่ บริการประกันคุณภาพภายนอก (EQAS) จาก Bio-Rad และโครงการประเมินคุณภาพระดับสากลของ Randox (RIQAS.EQA) ส่วนโครงการที่ได้รับความนิยมน้อยกว่า ได้แก่ EQA ของวิทยาลัยพยาธิแพทย์แห่งสหรัฐอเมริกา (CAP) การประเมินห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ของวิทยาลัยพยาธิแพทย์แห่งสหรัฐอเมริกา (MLE) และโปรแกรมประกันคุณภาพของราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์ (RCPA.QAP) ตัวอย่างเช่น CAP เป็นที่นิยมในตลาดหลักเพียงไม่กี่แห่ง ได้แก่ ฮ่องกง ไต้หวัน ปากีสถาน และสิงคโปร์
เช่นเดียวกับการรับรองมาตรฐาน ห้องแล็บเชิงพาณิชย์ในตลาดส่วนใหญ่มีอัตราการเข้าร่วม EQC ระดับสากลค่อนข้างสูง ในประเทศกำลังพัฒนา ห้องแล็บของโรงพยาบาลเอกชนมีอัตราการเข้าร่วมสูงกว่าโรงพยาบาลรัฐ อาจเป็นเพราะภาครัฐมีทรัพยากรที่ค่อนข้างจำกัด ในทางกลับกัน ประเทศที่พัฒนาแล้ว โรงพยาบาลรัฐมีอัตราการเข้าร่วมสูงกว่า โรงพยาบาลเอกชน ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า Lab Insights จะนำเสนอการวิเคราะห์เพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวโน้มสำคัญในของห้องปฏิบัติการทางคลินิกในเอเชีย หากต้องการติดตามแนวโน้มเหล่านี้ สามารถลงทะเบียนบัญชี Lab Insights และติดตาม Roche Diagnostics Asia Pacific ได้ที่LinkedIn สำหรับการอัปเดตเพิ่มเติม และหากคุณต้องการสอบถามว่าแนวโน้มเหล่านี้มีความหมายอย่างไรต่อห้องแล็บของคุณ ติดต่อได้ที่ Wesley Wong ([email protected]เพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติม
