本文作者 Chris L. Hardesty 系全球卫生政策领域的独立专家，尤其专注于经济可行的创新获取计划。
与亚太地区乃至全球众多国家/地区一样，在中国，包括体外诊断 (IVD) 技术在内的医疗设备定价问题，始终是备受瞩目的焦点。尽管各方利益相关者均认可创新且优质的卫生技术所蕴含的价值，但他们也必须在渴望获取这些技术与谨慎管理预算之间寻求平衡。
中国作为全球第二大体外诊断市场[1]，近期推行的定价改革举措，极有可能在临床实验室领域引发一系列连锁反应。本文将详细阐述 2021 年 10 月举办的中国先进体外诊断技术峰会的关键要点，此次峰会围绕中国的成本控制措施及其对实验室医学实践的影响展开了广泛而深入的讨论。
按疾病诊断相关分组 (DRG) 与中国医疗支付改革的兴起
作为中国《“十四五”全民医疗保障规划》的关键组成部分，近年来中国在药品定价方面进行了大胆的改革。据相关估算，这些改革措施使每位患者经风险调整后的医疗支出降低了 3.5%[2]。
清华大学医院管理研究院的 Yang Yansui 教授指出：“中国的医疗支付改革，将对整个医疗生态系统的绩效评估体系产生极为深远的影响。这一改革或许标志着医院规模扩张时代的终结，转而推动各利益相关方精准定位自身角色，并加强彼此间的协作。”
在中国以及其他地区，支付改革的理念并非新生事物。早在 1983 年，美国便率先立法，将医疗保险方案从按服务收费 (FFS) 模式，转变为按疾病诊断相关分组 (DRG) 模式。其核心目标在于构建一个更为完善的系统，依据诊断、治疗、共病因素以及预后情况对患者进行分类，进而优化患者管理流程，实现整体医疗保险费用的节省[3]。
DRG 概念很快传入亚太地区，澳大利亚于 1993 年率先采用。 韩国，作为众多面临医疗费用攀升的亚洲国家/地区之一，自 2012 年起，开始在医院和诊所逐步推行 DRG 模式。 2011 年，北京率先在六家三级医院开展 DRG 试点运行工作，共纳入近 5 万名患者，试点结果显示，患者的住院时间显著缩短[4,5]。
2019 年 5 月，中国国家医疗保障局、财政部、国家卫生健康委员会以及国家中医药管理局联合发布《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，挑选出 30 个城市作为首批试点。一年后，又发布了扩大试点范围的通知，并引入了“按病种分值付费 (DIP)”这一新术语。DIP 可视为 DRG 概念的一种细微变体，其创新之处在于引入了一种调整机制，即最终报销金额将根据实际情况事后确定[2]。
广州作为试点城市之一，享有为期两年的时间来试用新技术，并可获得基本报销支持。“这种模式使我们能够充分收集证据，证明新技术的临床和经济效益，这与 DRG/DIP 改革的核心理念相契合，”中山大学附属第一医院医务处副处长 Liu Dayue 教授表示，“我们期望中国更多省份能够采纳这种具有前瞻性的政策。”
截至当下，中国已有超过 200 个城市开展了 DRG/DIP 相关工作。基于此背景，2021 年 9 月，国务院办公厅发布了与《“十四五”全民医疗保障规划》相关的通知，明确要求到 2025 年全国范围内全面采用 DRG 或 DIP 模式，预计该模式将覆盖大部分住院费用[6]。
中国 DRG/DIP 改革对临床实验室领域的影响
在本次峰会上，来自中国医疗生态系统的各方利益相关者一致认可，准确且及时的诊断对于有效推行 DRG/DIP 理念起着至关重要的作用。在整个讨论环节，临床实验室领域的代表展现出积极支持并主动适应这些变革的意愿。
许多实验室负责人已提前布局，着力加强自身能力建设活动，以应对 DRG/DIP 改革。其中，缩短临床实验室检测的周转时间成为重点关注的领域之一。“我们对于快速出具检测报告有着迫切需求，”中国医科大学附属盛京医院心血管内科主任 Sun Zhijun 教授表示，“特别是在心脏衰竭等疾病负担日益加重的情况下，随着时间的推移，并发症发生的风险只会不断攀升。”
部分实验室负责人不仅着眼于内部流程管理，还积极协助相关部门制定新 DRG/DIP 方案下的诊断检测政策。另有一些负责人则在其所服务的医疗体系内外积极开展创新合作，充分利用微信等工具进行高效协调。在峰会上，多位利益相关者指出，价值与供应链合作伙伴之间的沟通方式仍有较大的提升空间。
“要获取准确、快速的检测结果，就必须加强实验室与医疗机构之间的沟通，”华中科技大学同济医学院附属同济医院临床检验科副主任 Liming Cheng 教授强调，“我们需要构建更为完善的反馈机制。”
另一个重点关注的领域是提升检测服务质量。然而，一些利益相关者担忧，过度聚焦于成本控制，可能会因减少对创新或高质量技术的投入，而削弱提升服务质量的努力，尤其是在中国的医疗保险体系仍相对基础的现状下。按照 DIP 的理念，随着人口疾病分层数据随时间不断丰富和完善，省级层面也在探讨设立进一步的“调整基金”。
对中国医疗领域的更广泛影响
正如峰会上许多利益相关者所提及的，中国的 DRG/DIP 改革主要是为了助力实现有效的成本控制并优化报销机制。不过，作为改革的附带效应，这些举措也催生了对更系统化医疗记录保存的需求，涵盖诊断结果、患者医疗路径以及健康结果等方面。这些要素为医疗系统的深度数字化以及真正基于价值的医疗生态系统的落地实施奠定了坚实基础。
“考虑到 DRG 的推行，我们当前面临的最重要任务就是提升诊断能力，”Liming 教授说道。
参考资料：
[1] “In Vitro Diagnostics Worldwide Global Comparison”.Statista: Jan 2022.
[2] Yi, Lai et al. “Hospital response to a case-based payment scheme under regional global budget: The case of Guangzhou in China”.ScienceDirect: Jan 2022.
[3] Yi, Rong and Liu, Wendy.“On the journey of cost containment – China’s DRG development and implementation”.MCOL: Sep 2021.
[4] Kim, Seung Ju et al. “The effect of competition on the relationship between the introduction of the DRG system and quality of care in Korea.”European Journal of Public Health, Volume 26, Issue 1: Feb 2016.
[5] Yu, Lihua and Lang, Jingjing.“DRG pricing and payment policy in China: Where are we?”.Hepatobiliary Surgery and Nutrition: Dec 2020.
[6] “National medical security system to be advanced”.The State Council, The People’s Republic of China: Sep 2021.
