随着医疗决策日益依赖临床诊断结果,实验室团队不断寻求在预算范围内更快产出更多检测结果的方法。分子整合的最新趋势——在单一系统上运行多种分子检测——为实验室提供了无需购置新平台即可扩展检测项目并提升通量的可靠路径
相较于传统为每项检测购置专用平台的做法,分子整合实现了重大改进。这些单一检测技术需要单独实施和验证,每项检测都需独立的培训和校准流程。多数情况下,每个平台还需投入大量资金。对于希望提供多种检测的实验室而言,专用仪器严重限制了其响应患者需求的能力。
如今诊断平台制造商正通过设计兼容多类检测的系统应对这些挑战。这些灵活平台可适配低、中、高通量需求,实验室能根据检测规模选择最佳系统。仪器制造商提供可在平台上运行的多种检测试剂,实验室仅需订购新试剂盒即可轻松扩展检测菜单。某些平台甚至可作为实验室自建检测的基础,极大提升了临床实验室的灵活性和价值。
台湾远东纪念医院的Fang-Yeh Chu博士带领团队,近期部署了可开展广泛检测的诊断平台。他们对分子整合方案的评估非常成功,这对满足COVID-19期间激增的检测需求尤为重要。
Chu博士表示,分子整合为团队带来了多项关键优势。
检测项目丰富。采用灵活的高通量分子诊断平台后,实验室能以极高精度规模化开展多种检测。包括HIV、HBV、HCV等病毒检测;CMV、EBV、BKV等移植检测;以及流感与SARS-CoV-2等呼吸道检测。 目前正计划新增HPV和MTB/MAI检测项目。
精简实验室配置。尽管COVID-19检测曾使实验室人员暂时翻倍,但该团队常规编制仅五人。将更多检测整合至自动化平台后,极低的人工需求使得微型团队也能应对多样化检测需求。
标准化操作。所有检测均基于同一仪器设计,新检测项目的培训时间大幅缩短。团队成员掌握系统后,任何人都能运行所有检测项目,更易实现高精度检测。Chu博士认为这是分子整合最重要的优势之一,并指出该系统在他实验室的培训过程非常简便。“我的同事们都能快速掌握设备操作,”他说道。他补充说设备安装也非常迅速,新检测项目不到一周就能在实验室投入运行。
LIS的简化。通常临床实验室新增检测项目时,不仅需要验证新技术,还要应对将新平台与实验室信息系统(LIS)对接的必然挑战。但当新检测可以添加到现有平台时,就无需额外的LIS对接。Chu博士表示他选择的系统能轻松实现LIS对接。现在随时都能新增检测项目,无需额外配置LIS。
可靠的支持。对于任何新检测平台,临床实验室团队都要赌供应商技术支持的质量。有些制造商提供极佳的支持资源,有些则可能让客户陷入困境。通过将检测整合到可靠供应商的单一系统上,临床实验室可以避免支持不足的风险。“我们选择设备时不仅考量设备性能,更看重支持团队的水平,”Chu博士指出,他的团队对现有系统的咨询总能获得即时响应。
如Chu博士的经历所示,分子整合具有诸多优势。它让临床实验室能用即用型试剂扩展检测项目,同时优化工作流程、简化LIS连接、减少培训需求,在保持卓越性能的同时无需额外增员。
通过与提供高质量系统及快速可靠支持的仪器制造商合作,整合型分子系统使临床实验室能根据快速变化的需求(如当前及未来疫情引发的需求)灵活调整检测规模。
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