減輕干擾影響的3個步驟

六月 11, 2019 Bullet 文章
分享此連結:

去年,廣泛使用的膳食補充劑維生素B7或生物素引起了人們的擔憂。發現該物質干擾一些實驗室測試,促使美國食品藥物管理局(FDA)發出警告。此類干擾對實驗室醫學而言並非新鮮事,且隨著新藥、檢測及補充劑進入市場,將繼續是個問題。而且這不僅影響實驗室化驗,甚至連簡單的定點照護血糖機和驗孕也會受到影響。但對於日益精幹的實驗室醫學團隊而言,干擾會帶來另一種威脅。隨著自動化和大資料分析的進步,如今許多實驗室可以運行全天量的各種化學樣品,只有兩名實驗室科學家負責生產。但是,當由於不尋常的結果而回電時,這種經過仔細磨練的操作模式會受到挑戰,擾亂下游的測試流程。在兩個小組中,一個小組必須進行故障排除,影響小組報告緊急數值或處理來自有危及生命健康問題之患者的優先樣本的能力。雖然干擾無法總是預測的,但有許多可以預防的區域。 以下是三個步驟,可減輕可預防干擾(例如生物素引起的干擾)的影響,以幫助實驗室團隊保持高效和有效性。

步驟1:提供者及病患的教育

作為實驗室醫學專家,我們有責任跳出實驗室,教育我們的客戶-無論是病患還是他的照護提供者。透過在醫院舉辦演講、會議,甚至是部落格和電子郵件提醒,我們需要建立夥伴關係和理解,以支援知識的傳播。在加州大學戴維斯分校,我們於大約兩年前推出了一個實驗室最佳實踐部落格[1]。針對提供者,我們每個月發佈一個專案,涵蓋重要主題,例如干擾。 但我們不能忘掉患者。如果發生生物素或其他可預防的干擾來源,我們需要透過指示傳單或提醒等方式,教育病患如何準備進行檢測。

步驟2:監視

第二股是監視。為確保實施正確的教育工作,最重要的是瞭解實驗室的在地人口或甚至全國人口的樣貌。舉例來說,生物素實際上是否為該群體中常見之補充劑且以可能偵測到的劑量投予?從實驗室自己的記錄以及資料庫(例如FDA的製造和使用者設施裝置體驗(MAUDE) [2])中編譯資料有助於建立該圖片。例如,在使用生物素的情況下,MAUDE資料庫顯示,提出生物素干擾的絕大多數測試涉及患有多發性硬化症的患者。這些患者將每天服用超過100 mg的生物素,這是在標示外使用補充劑。然而,這是實驗室團隊與照護團隊可以在採集病史期間探究的事情,並在安排測試時進行計畫。在加州大學戴維斯分校,我們更進一步,想瞭解我們的患者群體中是否可能存在生物素干擾。我們檢查了800多名患者的電子健康記錄,並確定所有患者的生物素濃度均未達到會干擾測定的水準。然而,在FDA警告生物素可能干擾肌鈣蛋白測量後,我們對來自850名患者的1,443個樣本進行多中心審查。我們發現其中 不到一半檢出生物素含量。再次強調,這令我們放心,儘管媒體頭條會提及生物素干擾,但生物素干擾在我們的患者群體中可能 極為罕見。

步驟3:主動性

最後一步是採取積極主動的姿態,在潛在干擾影響實驗室過程之前管理它們。在加州大學戴維斯分校,已經評估了我們系統中的電子預警。這提醒供應商和實驗室,訂購的檢測可能受到生物素干擾的影響。 但是,我們必須知道,此類警報通常會被忽略,因為資料表明,幾乎四分之三的與藥物相關的電子健康系統警報被使用者覆蓋。因此,這不可能是唯一的策略,但可以作為最後一道防線。減輕由可預防的干擾引起的中斷需要一個綜合的、基於證據的策略。瞭解患者群體是評估給定物質干擾實驗室測試的可能性的關鍵。無法預測或預防一些干擾,諸如親異體干擾。但在可以預防干擾的地方,至關重要的是,我們在實驗室醫學中應主動支援醫師和病患接受正確的教育,以確保預防干擾。與醫療保健的所有方面一樣,預防總是優於治療。 

[1] 「UC Davis Health Lab Best Practice」 https://health.ucdavis.edu/blog/lab-best-practice [2]「MAUDE – Manufacture and User Facility Device Experience」,US Department of Health and Human Service


本文依2018年於中國廣州舉行之Roche Efficiency Days (RED)發表之演講:Immunoassay interferences: Facts, insights and a pragmatic approach 作成。

分享此連結:

更多相同主題

請從以下選項中選擇一篇相關文章。

建議的主題

定序RED 2020罕見病
接下來讀取
Scroll to Top