為了保持高品質的標準，亞太地區的許多臨床實驗室都參與國際臨床實驗室認證和外部品質管制(EQC)計畫。根據Roche Diagnostics發布的亞太實驗室基準調查的最新結果，未來幾年參與人數可能會增加。該調查是一項年度調查，旨在衡量亞太地區臨床實驗室的運作效率。
Accreditation
的更多內容。確保實驗室品質的一種方法是遵守國際公認的認證機構所製定的標準。在過去一年的調查中，40.3%的實驗室已獲得某種國際認證，另有30.9%計畫在未來3年內尋求認證。目前已開發市場的實驗室的國際認證率略高於開發中市場的實驗室。這種情況可能會很快改變，因為發展中市場有超過三分之一的實驗室計畫在未來3年尋求國際認證，而發達市場只有10.3%。儘管其他已開發國家的參與率相對較高，但日本和韓國的國際認可率仍然特別低。
的認證形式是ISO 15189，其次是ISO 9000和ISO 15190。 其他國際認證標準尚未在該地區獲得顯著支援，儘管在某些國家/地區的在地標準正在興起(參見 泰國的醫療技術標準為Lab Insights的實驗室品質建立Benchmark )。在許多實驗室沒有時間、專業知識或資源來參與更全面的國際認證流程的國家/地區，這些在地標準可能特別有用。
在發達市場和發展中市場中，私人商業實驗室的認證程度往往高於公立和私人醫院實驗室，可能是因為獨立的實驗室服務於更廣泛的客戶，因此面臨更大的壓力來展示品質。大型實驗室通常擁有更多的品質保證資源，相較於中型和小型實驗室，大型實驗室的國際認證程度也往往更高。
外部品質管制(EQC)
除了認證之外，國際外部品質管制(EQC)計畫也是維持臨床實驗室作業有效性的另一種常用方法。最新調查中，43.2%的實驗室聲稱參與EQC計畫，另有8.2%計畫在未來3年內實施。國際EQC計畫在越南、泰國和菲律賓等開發中國家更受歡迎。唯一的例外是中國，在地的EQC計畫優先。在已開發國家中，日本和韓國的實驗室對國際EQC計畫的參與率也相對較低。
的EQC目前亞洲最受歡迎的EQC計畫是Bio-Rad的外部品質保證服務(EQAS)和Randox國際品質評估計畫外部品質評估(RIQAS.EQA)。不太受歡迎的是美國病理學家學會(CAP)的EQA；美國病理學家學會(MLE)的醫學實驗室評估；以及皇家病理學家學會的品質保證計畫(RCPA.QAP)。例如，CAP僅在少數幾個關鍵市場很受歡迎，包括香港、臺灣、巴基史坦和新加坡。
的EQC與認證一樣，大多數市場的商業實驗室在國際EQC計畫的參與率都相對較高。在開發中國家，私立醫院實驗室的參與率高於公立醫院，這可能是由於公立部門的資源相對較低。在已開發國家，情況正好相反，公立醫院的參與率高於私立醫院。在未來幾週內，Lab Insights將進一步分析亞洲臨床實驗室領域的主要趨勢。為了掌握這些趨勢，請在Lab Insights上註冊帳戶，並訂閱我們的Roche Diagnostics Asia Pacific LinkedIn頻道 以獲得更新。如果您對這些趨勢對您的實驗室之意義有任何具體疑問，請聯絡Wesley Wong ([email protected])獲取更多資訊。
