2016 年，來自美國五大醫療保健系統的實驗室負責人創立了 Project Santa Fe Foundation (PSFF)，這是一個非營利組織，其使命是為臨床實驗室的未來規劃道路。他們的願景是讓實驗室運用其獨特的資料和功能，為世界各地的醫療保健系統提供巨大價值。這項工作合稱為「臨床實驗室 2.0 計畫」[1]，其旨在透過改善人群的臨床結果、管理人群風險並降低提供醫療保健的整體成本，並使這一願景成為全球現實。短短三年內，PSFF 就成立了一個董事會[1]，其中包括來自美國許多領先的醫療保健系統*的代表，並將志同道合的實驗室專業人員全球社群聚集在一起，分享他們雄心勃勃的願景。他們發起了試點專案，在同儕評審期刊上發表論文，並舉辦研討會，強調實驗室可以在世界各地的醫療保健系統中發揮更大作用的各種方式。他們亦與各大付款方、供應商及其他利益相關者展開對話，展示各種可能性並建立多利益相關者合作以推動實驗室主導的進步。社群包括來自世界各地的參與者，但迄今為止，他們的大部分主要工作都集中在美國。然而，該組織認為亞洲及其他大洲仍有重大商機。PSFF 總裁兼執行董事 Khosrow Shotorbani 表示：「實驗室 2.0 計畫沒有國界。」他也是臨床實驗室 2.0 社群中的代表性聲音。
建立運動
Shotorbani 與最初的四個其他成員共同創立了 PSFF，當時他是新墨西哥州最大的醫學實驗室 – Tricore Reference 實驗室的執行長。在實驗室產業擁有三十多年經驗的他知道，目前的商業模式是不可持續的，實驗室可以做的不僅僅是簡單地處理樣本並返回結果。即便如此，許多實驗室專業人員仍然堅持傳統的「交易」商業模式，這種模式低估了實驗室服務和專業知識，並使之財貨化。Shotorbani 觀察到：「臨床實驗室的主要問題是我們沒有檯面上的座位。」「我們喜歡坐在醫療系統的地下室裡，而不是在高層管理會議的桌子旁。這是一種必須改變的短視觀點。」PSFF 決定，為了讓實驗室也能在會議桌上佔有一席之地，它們需要將臨床實驗室 1.0（目前大多數實驗室仍使用的傳統交易式模型）建立在臨床實驗室 2.0 上，因為後者能利用以患者為中心的縱向臨床實驗室資料作為催化劑，在基於價值的醫療保健環境中管理人口健康。這些資料的潛在用途包括：
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- 依人群對疾病患病率進行風險分層
- 辨識和縮小照護差距
- 早期辨識高風險患者
- 推動在患者進入急診室或醫院前的標靶干預
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Shotorbani 認為，業界領袖需要加強合作才能實現此潛力。身為 PSFF 的創始總裁及執行董事，他最早的舉措之一就是與人合作撰寫了 Academic Pathology 白皮書 [2]，這是由病理主任協會贊助的開放存取期刊，其描述了實驗室可以採取多種方式，以更「一體化」的模式努力改善人口健康、支援預防性醫學並降低照護成本。
Shotorbani 表示：「實驗室 1.0 著重於準確性、週轉時間、單位成本及為醫師產生結果。」「但在實驗室 2.0 中，臨床實驗室有很好的機會能協助解決醫療保健挑戰，這樣的實驗室涉及診斷後的計算和分析 — 即將資料轉化為臨床行動。其意義在於將點與時間聯絡起來，以產生有意義的洞見來改善結果，同時最大限度地降低財務風險，藉此與醫療保健系統的策略目標保持一致。」
除了出版品、思想領導力及不斷變化的對話外，PSFF 還著手進行「多機構示範專案」，為護理、干預、預防和成本避免的這一新典範建立論證基礎。這包括使用實驗室資料來協助預測敗血症、開發敗血症預防的早期干預、協助管理美國鴉片類藥物流行和改善產前照護的個案研究。在 2018 年 PSFF 的年度臨床實驗室 2.0 研討會上，對這些個案研究和其他幾項進行了介紹。 下一期研討會將於 2019 年 11 月 3 日至 5 日在伊利諾州，芝加哥舉行（您可透過此 連結註冊）。
將實驗室 2.0 帶到亞洲
Shotorbani 在美國建立強大的影響力後，他越來越將目光投向其他地區，並認為實驗室 2.0 是沒有國界的。他對於亞洲實驗室的機會感到特別興奮。Shotorbani 指出：「我分享了臨床實驗室 2.0 的願景、在全球的獨特價值主張和商業模式，包括過去 18 個月在南亞舉行的 4 次演講，我可以說，臨床實驗室 2.0 的討論在亞洲的影響力比在美國更快。」「部分原因在於，許多亞洲國家已經擁有了單一付款人制度，他們對成本管理和結果方面興趣濃厚。」Shotorbani 計畫在今年稍後舉辦各種活動來協助傳播這個訊息。這些講座將提供 PSFF 臨床實驗室 2.0 運動和活動的廣泛願景，以及提供深入個案研究的計畫，為如何實施臨床實驗室 2.0 業務模式和策略計畫提供可行的藍圖。Shotorbani 表示：「為確保結果的準確性，以及基於非常關鍵的原因，我們的實驗室人員非常關注操作層面的標準操作程序，但我們都沒有一套完善的手冊，可用於判斷我們在機構和醫療保健系統層面的價值和影響。」「這種現象並不僅限於美國 — 我們必須走出醫療系統的地下室，在全球與企業組織的驅動因素一致地分享我們的可測量價值。」臨床實驗室 2.0 計畫的三大支柱為該配方奠定了基礎，包括：
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- CL2.0 領導力：定義達到臨床實驗室 2.0 目標所需的領導技能和知識庫
- CL2.0 標準：在臨床實驗室 2.0 操作中衡量重要事項，並開發一組在實驗室外有意義的新關鍵績效指標
- CL2.0 證據：證明臨床實驗室 2.0 在多機構、合作專案中的經濟和臨床價值
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「我們在 PSFF 的工作是開發一本手冊和 KPI，協助我們規劃這個產業的未來，並追蹤我們實現這一目標的進展，藉此改善人口健康、降低醫療保健成本，並在下一個全球醫療保健時代建立臨床實驗室服務的估值。」
*PSFF 委員會成員包括 Geisinger Health System、Henry Ford Health System、Intermountain Healthcare Central Laboratory、The Mayo Clinic、NorthShore University HealthSystem、Northwell Health System、Seattle Children’s Hospital、TriCore Reference Laboratories、University of Vermont Medical Center and Lab 2.0 Strategic Services, LLC。
參考文獻：
[1] Clinical Lab 2.0，Santa Fe 專案 Foundation Initiative
[2] Crawford.M.J. 等人，2017 年 透過「臨床實驗室 2.0」改善美國醫療保健：Santa Fe 專案報告。學術病理學。4，第 1-8 頁。
