2016年，美国五大医疗系统的实验室负责人共同创立了非营利组织Project Santa Fe Foundation(PSFF)，旨在为临床实验室的未来发展绘制蓝图。他们的愿景是让实验室通过发挥独特的数据优势和技术能力，为全球医疗系统创造巨大价值。这项被统称为“临床实验室2.0计划”[1] 的倡议，致力于通过改善人群临床结果、管理群体风险和降低整体医疗成本，将愿景变为全球现实。短短三年内，PSFF组建了包含美国多家顶尖医疗系统*代表的董事会[1] ，并汇聚了志同道合的全球实验室 专业人士社群。他们启动了试点项目，在同行评审期刊发表论文，举办研讨会展示实验室在全球医疗体系中发挥更大作用的各种途径。同时与主要支付方、服务提供商等利益相关方展开对话，展示可能性并建立多方协作机制以推动实验室主导的变革。虽然社群成员遍布全球，但此前重点工作主要集中在美国本土。不过该组织认为亚洲及其他大陆蕴藏重大机遇。“实验室2.0没有国界，”PSFF总裁兼执行董事、临床实验室2.0社群核心人物Khosrow Shotorbani表示。
运动发起
Shotorbani最初与其他四位成员共同创立PSFF时，正担任新墨西哥州最大医学实验室Tricore Reference Laboratories的CEO。拥有三十余年实验室行业经验的他深知现行商业模式不可持续，实验室完全可以超越样本检测和结果反馈的局限。尽管如此，许多从业者仍固守将实验室服务与专业知识商品化的传统“交易型”商业模式。“临床实验室的主要问题在于没有决策席位，”Shotorbani指出。“我们甘居医疗系统的地下室，而非高管会议的决策桌。这种短视必须改变。”PSFF认为，实验室要获得决策席位，需从当前主流的1.0交易模式升级至2.0模式——在以价值为导向的医疗环境中，利用以患者为中心的纵向临床实验室数据来管理群体健康。这些数据的潜在应用包括：
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- 按疾病流行率进行人群风险分层
- 识别并弥补诊疗缺口
- 早期发现高风险患者
- 在急诊或住院前实施精准干预
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Shotorbani认为行业领袖需加强协作以实现这些潜力。作为PSFF创始总裁，他的首项举措是与他人合著白皮书 [2] ，发表于病理学主任协会赞助的开放获取期刊《Academic Pathology》，详述实验室转向“整合”模式以改善群体健康、支持预防医学和降低医疗成本的多元路径。
“Lab 1.0关注准确性、周转时间、单位成本和向医生提供结果，”Shotorbani说。“临床实验室通过Lab 2.0模式（聚焦诊断后计算与分析——将数据转化为临床行动）拥有巨大机遇来助力解决医疗健康挑战。其核心在于建立长期数据关联，在最小化财务风险的同时产出改善治疗结果的深刻洞见，从而实现与医疗系统战略目标的一致性。”
除了发表成果、思想引领和改变行业对话，PSFF还启动了“多机构示范项目”，为这种融合护理、干预、预防和成本规避的新范式构建证据基础。案例研究包括利用实验室数据预测脓毒症、制定脓毒症早期预防干预措施、协助管控美国阿片类药物危机以及改善产前护理。这些案例与其他多项成果在2018年PSFF年度临床实验室2.0研讨会上展示。 下一届研讨会将于2019年11月3-5日在伊利诺伊州芝加哥举行(可通过此 链接进行注册)。
将Lab 2.0引入亚洲
在美国取得显著进展后，Shotorbani越来越关注其他地区，他认为Lab 2.0无国界。他对亚洲实验室的发展机遇尤为期待。“过去18个月我在南亚进行了四次演讲，向全球分享临床实验室2.0的独特价值主张和商业模式。可以说，亚洲对临床实验室2.0的讨论热度已超过美国，”Shotorbani指出。“部分原因是许多亚洲国家已实行单一支付体系，对成本与结果管理有高度需求。”为推广这一理念，Shotorbani计划今年下半年在多场活动中演讲。这些演讲将阐述临床实验室2.0运动的宏观愿景与PSFF的实践，并计划通过深度案例研究提供可落地的实施路线图。“我们实验室工作者因确保结果准确性的关键需求而高度聚焦操作层面的标准流程，但尚未建立评估机构与医疗系统层面价值的成熟方法论，”Shotorbani表示。“这不仅是美国的问题——我们必须突破医疗系统底层，在全球范围内展现与企业组织驱动力相匹配的可量化价值。”临床实验室2.0倡议的三大支柱构成实施基础包括：
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- CL2.0领导力：定义实现目标所需领导技能与知识体系
- CL2.0标准：建立实验室外也有意义的新KPI体系
- CL2.0证据：通过多机构合作项目验证经济与临床价值
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“PSFF的工作是开发行业行动指南和KPI，帮助我们规划未来、追踪进展，最终实现改善全民健康、降低医疗成本、确立新全球化医疗时代临床实验室服务价值的目标。”
*PSFF董事会成员包括：Geisinger Health System、Henry Ford Health System、Intermountain Healthcare Central Laboratory、The Mayo Clinic、NorthShore University HealthSystem、Northwell Health System、Seattle Children’s Hospital、TriCore Reference Laboratories、University of Vermont Medical Center及Lab 2.0 Strategic Services, LLC.。
参考文献：
[1] Clinical Lab 2.0, A Project Santa Fe Foundation Initiative
[2] Crawford.M.J., et al. 2017. Improving American Healthcare Through “Clinical Lab 2.0”: A Project Santa Fe Report.Academic Pathology. 4, pp.1-8.
