Чтобы поддерживать высокие стандарты качества, многие клинические лаборатории в Азиатско-Тихоокеанском регионе (АТР) участвуют в программах международной аккредитации и внешнего контроля качества (ВКК). Согласно последним результатам сравнительного исследования лабораторий Азиатско-Тихоокеанского региона, которое ежегодно проводится Roche Diagnostics с целью оценки операционной эффективности клинических лабораторий в регионе, в ближайшие годы этот показатель будет расти.
Accreditation
Одним из способов обеспечения качества лабораторных исследований является соблюдение стандартов, установленных международно признанными органами по аккредитации. По данным прошлогоднего исследования, 40,3 % лабораторий получили какую-либо международную аккредитацию, а еще 30,9 % планируют пройти аккредитацию в ближайшие 3 года. Сейчас лаборатории на развитых рынках немного чаще получают международную аккредитацию, чем лаборатории на развивающихся рынках. Однако эта ситуация, вероятно, скоро изменится, поскольку более трети лабораторий в развивающихся странах планируют пройти международную аккредитацию в ближайшие 3 года по сравнению с всего лишь 10,3 % лабораторий на развитых рынках. Частота получения международной аккредитации в Японии и Корее остается особенно низкой, несмотря на относительно высокую частоту в других развитых странах.
В Азиатско-Тихоокеанском регионе наиболее распространенный стандарт аккредитации — ISO 15189, за которым следуют ISO 9000 и ISO 15190. Другие международные стандарты аккредитации пока не получили значительного влияния в регионе, хотя в некоторых странах местные стандарты набирают популярность (см. Thailand’s Medical Technology Standard Creates a Benchmark for Lab Quality в Lab Insights). Местные стандарты могут быть особенно полезными в странах, где у многих лабораторий нет времени, знаний или ресурсов для участия в более комплексных международных процессах аккредитации.
Как в развитых, так и в развивающихся странах у частных коммерческих лабораторий, как правило, более высокий уровень аккредитации, чем у государственных и частных больничных лабораторий, возможно, потому, что независимые лаборатории обслуживают более широкий круг клиентов и из-за этого в большей степени вынуждены подтверждать качество. У крупных лабораторий обычно больше ресурсов для обеспечения качества и более высокий уровень международной аккредитации, чем у лабораторий среднего и малого размера.
Внешний контроль качества (ВКК)
Наряду с аккредитацией, программы международного внешнего контроля качества (ВКК) выступают еще одним распространенным подходом к поддержанию операционной эффективности в клинических лабораториях. В последнем исследовании 43,2 % всех лабораторий заявили об участии в программе ВКК, еще 8,2 % планируют реализовать их в течение следующих трех лет. Международные программы ВКК более популярны в развивающихся странах, таких как Вьетнам, Таиланд и Филиппины. Единственное исключение — Китай, где приоритет отдается местным программам ВКК. Среди развитых стран лаборатории в Японии и Корее также относительно редко участвуют в международных программах ВКК.
Наиболее популярные программы ВКК в Азии на сегодня: программа внешнего обеспечения качества от Bio-Rad (EQAS) и внешняя оценка качества Международной системы обеспечения качества Randox (RIQAS.EQA). Менее популярны системы обеспечения качества Колледжа американских патологов (CAP), оценка медицинской лаборатории Американского колледжа патологов (MLE) и программа обеспечения качества Королевского колледжа патологов (RCPA.QAP). Например, CAP популярна только на нескольких ключевых рынках, в том числе в Гонконге, Пакистане, Сингапуре и на Тайване.
Как и в случае с аккредитацией, коммерческие лаборатории на большинстве рынков относительно часто участвуют в международных программах ВКК. В развивающихся странах частные больничные лаборатории чаще участвуют, чем государственные больницы, возможно, из-за относительно низкого уровня ресурсов в государственном секторе. Противоположная ситуация наблюдается в развитых странах, где государственные больницы чаще участвуют в программах, чем частные. В ближайшие недели в Lab Insights будут опубликованы результаты анализа ключевых тенденций клинических лабораторий Азии. Чтобы быть в курсе этих тенденций, зарегистрируйтесь на Lab Insights и подпишитесь на канал Roche Diagnostics Asia Pacific на LinkedIn для получения обновлений. Если у вас появились вопросы о том, что эти тенденции означают для вашей лаборатории, свяжитесь с Уэсли Вонгом ([email protected]), чтобы получить дополнительную информацию.
