Dengan segala upaya yang diperlukan untuk memasang dan memvalidasi biomarker baru, tambah latih staf lab untuk menggunakannya dengan benar dan membantu klinisi memesannya pada waktu yang tepat, ide untuk mengubah operasi yang sudah mapan untuk alat atau instrumen yang baru dapat menakutkan. Namun mengingat kebutuhan akan perubahan, para pemimpin laboratorium harus tetap terbuka terhadap biomarker baru dan memiliki peta jalan yang cerdas untuk melaksanakannya.
Baru-baru ini, tim laboratorium klinis di Osaka Red Cross Hospital di Jepang beralih dari satu asai PIVKA-II ke asai lain, sebuah proses yang melibatkan banyak tantangan khas, serta tugas khusus untuk mengelola perubahan unit. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang bagaimana mereka mengkoordinasikan pembaruan ini, Lab Insights mewawancarai Nobuhiro Sato, Kepala Ahli Teknologi Laboratorium di RS tersebut. Pengalamannya menyoroti beberapa prinsip dasar dalam manajemen perubahan asai yang dapat diterapkan pada laboratorium mana pun.
Proses adopsi PIVKA-
IITesting untuk PIVKA-II, suatu biomarker yang digunakan untuk membantu diagnosis karsinomahepatoseluler, dapat menghasilkan sensitivitas yang lebih tinggi untuk mendeteksi kanker ini lebih awal bila dipasangkan dengan pengujian protein AFP dibandingkan dengan pengujian AFP sendiri [1]. Di laboratorium di seluruh dunia, pengujian PIVKA-II melengkapi pendekatan lama ini karena memungkinkan dokter untuk mendiagnosis pasien lebih awal dan membuat mereka memulai pengobatan saat kemungkinan bertahan hidup mereka tertinggi [2].
Tim Sato berhasil beralih dari platform pengujian PIVKA-II yang lebih tua ke yang lebih baru, memilih sistem yang menawarkan waktu penyelesaian yang lebih cepat dan mengurangi biaya operasional rutin secara keseluruhan.
“Alasan mengapa kami memilih penanda tumor ini adalah karena penanda ini banyak digunakan di Core Hospital for Cancer Genomic Medicine, dan juga digunakan oleh Kyoto University Hospital yang terafiliasi.”
“Penting untuk menjelaskan kepada para petugas kesehatan mengapa perubahan terjadi pada bagian laboratorium klinis dan membuat mereka setuju dengan hal-hal yang digunakan untuk observasi lanjutan,” kata Sato, yang memiliki bahan-bahan pendidikan yang disiapkan guna membantu para kolega klinis memahami alasan pergeseran platform dan memahami berbagai nilai pengukuran yang digunakan oleh sistem yang baru tersebut.
Pelatihan stafnya untuk memperkuat poin-poin ini juga penting. “Kami ingin memastikan bahwa kami dapat menjelaskan dengan yakin dan bangga bagaimana kami sampai pada kesimpulan kami,” jelasnya. “Kami tidak ingin hanya menjadi penyedia tes. “
Dia juga mempresentasikan data saat pertemuan untuk meningkatkan kesadaran tentang pengujian baru dan nilainya kepada rumah sakit, dokter, dan pasien sebagai bantuan dalam diagnosis karsinoma hepatoseluler. “Saya pikir ada kemungkinan untuk beralih dengan lancar jika pengajuan dibuat berdasarkan keseluruhan ujian, seperti perbaikan efisiensi tes dan pengurangan biaya operasional rutin dan waktu penyelesaian,” catatnya. “Bahkan lebih baik jika kita menetapkan tujuan dan fungsi rumah sakit daripada berfokus hanya pada satu benda.
Berhadapan dengan perubahan unit asai
Satu perubahan khusus yang harus dikelola tim adalah pergeseran dalam unit pengukuran yang dilaporkan oleh sistem baru. Platform ini melaporkan nilai ng/mL, dengan cut-off 28,4, dibandingkan dengan sistem yang lebih tua yang melaporkan nilai dalam mAU/mL dengan cut-off 40. Untuk menghindari kebingungan, staf laboratorium klinis berhenti menampilkan nilai-nilai tes sebelumnya dan memberikan materi penjelasan dan pengajaran yang jelas kepada bagian gastroenterologi mengenai pendekatan yang terbaru.
Bagi para dokter yang perlu membandingkan hasil-hasil baru dengan yang lama, tersedia kertas yang berisi perbandingan kinerja diagnostik yang menunjukkan bahwa platform baru menyediakan hasil yang sama akuratnya.
Karena nilai dari penanda tumor jarang digunakan pada satu titik — nilainya paling sering terletak pada kemampuan dievaluasi dan dibandingkan seiring waktu untuk menilai peningkatan atau penurunan dalam aktivitas — Tim Sato memahami bahwa karena mereka menghasilkan hasil yang semakin banyak dari waktu ke waktu, maka pergeseran ke unit pengukuran yang berbeda akan memungkinkan pemantauan yang semudah pendekatan sebelumnya. Setelah masa transisi yang singkat, perubahan pada unit-unit tersebut diperkirakan tidak akan mengganggu dokter atau pasien.
Pelajaran untukmanajemen perubahan
Laboratorium Sato, yang mendapatkan sertifikasi ISO 15189 pada tahun 2018, menyertakan 65 teknolog medis yang menjalankan berbagai platform diagnostik untuk tes biokimia, hematologi, imunologi, dan mikrobiologi, di antara kemampuan-kemampuan lainnya. Laboratorium tersebut baru-baru ini juga menjalankan operasi genomika kanker, sebuah proses yang melibatkan penentuan cara mengelola informasi.
Sato mencatat bahwa laboratoriumnya adalah bagian dari beberapa asosiasi dan memanfaatkan beberapa sistem kontrol berkualitas untuk memastikan mereka terus mempertahankan standar-standar tertinggi dan mengadopsi teknik-teknik terbaru. Di laboratorium seperti ini, perubahan asai tidak dapat dihindari.
Jadi apa yang kita pelajari dari pengalaman mengadopsi assay PIVKA-II yang baru? Berikut ini adalah beberapa kesimpulan pentingnya:
- Jelaskan keputusan Anda kepada semua pemangku kepentingan di sistem kesehatan Anda
- Latih staf Anda dengan hati-hati untuk memperkuat keputusan-keputusan itu
- Menjustifikasi nilainya dari segi gambaran besar akan RS dan hasil pasien
- Setiap ketidaknyamanan jangka pendek dari mengubah unit asai tidak dapat dibandingkan dengan manfaat yang signifikan dari sistem yang lebih baru
Untuk mempelajari lebih lanjut tentang pengujian PIVKA-II, silakan baca publikasi ini atau tonton video wawancara ini.
Referensi:
[1] Wu, J. et al. (2018) ‘Diagnostic value of serum Pivka-II levels for BCLC early hepatocellular carcinoma and correlation with HBV DNA’, Cancer Biomarkers, 23(2), hal. 235–242. doi:10.3233/cbm-181402.
[2] Chan, H.L. et al. (2022) ‘Performance evaluation of the ELECSYS pivka‐ii and ELECSYS AFP assays for hepatocellular carcinoma diagnosis’, JGH Open, 6(5), hal. 292–300. doi:10.1002/jgh3.12720.
