急性心筋梗塞の迅速な診断:臨床検査室の重要な役割

July 22, 2020

急性心筋梗塞(AMI)の迅速かつ安全な診断は、胸痛のタイムリーな治療および外来管理のための早期退院の可能性を促進するという点で、医学的にも経済的にも大きな意義があります。欧州心臓病学会(ESC)の0h/1hアルゴリズムを用いた高感度心筋トロポニンT(hs-cTnT)検査が最近臨床導入されたことで、救急科でAMIが疑われる症例をわずか1時間で診断できるようになり、臨床アウトカムの改善および医療システムのコスト削減につながっています。病院環境におけるアルゴリズムの円滑な実施には、臨床検査専門家、救急科(ED)医師、心臓専門医、看護師など複数分野にわたるチームによる集中的な取り組みが不可欠です。本記事では、0h/1hアルゴリズム、それを支える検査室の役割、そして患者、臨床医、医療提供者にとっての利点について簡潔に紹介します。

0h/1hアルゴリズムの原理

0h/1hアルゴリズムは、hs-cTnTが利用可能な場合に、1時間以内で急性心筋梗塞(AMI)の「ルールイン」または「ルールアウト」を迅速に行うため、欧州心臓病学会(ESC)が推奨する広く検証されたプロトコルです。0時間のトロポニン基礎値が12ng/L未満であり、1時間以内の変化量が3ng/L未満の場合は「ルールアウト」に該当する。0時間で52ng/L以上、かつ1時間以内の変化量が≥5ng/Lである高値の場合は「ルールイン」に分類されます。いずれの基準にも該当しない患者は「観察」ゾーンに配置されます(下図1参照)。

1時間アルゴリズム - 図1
図1:ESC推奨のhs-cTnTを使用した0h/1hアルゴリズム
Roche Diagnostics Asia Pacificが実施した最近のインタビューでは、アジア太平洋地域で0h/1hアルゴリズムをAMI診断に導入した2つの病院、タイのKing Chulalongkorn Memorial Hospitalおよび日本の順天堂大学医学部練馬病院の心臓専門医と救急医が、その導入経験と患者ケア・臨床アウトカムへの好影響について語っています。

臨床検査ラボの重要な役割

AMIが疑われる患者の場合、検査室は、1時間にわたる心臓トロポニン変化の正確な解釈を可能にするため、hs-cTnTの迅速なターンアラウンドタイム(TAT)を確保しなければなりません。タイのChulalongkorn University微生物学部門の准教授であるDr Chintana Chirathawornは次のように述べています。「現在、臨床検査は質と精度だけを重視しているわけではありません。今日では、臨床医が患者を迅速に診断・評価できるよう、スピードと迅速な所要時間に焦点を当てる必要があります」。「今日では、臨床医が患者を迅速に診断および評価できるように、スピードと迅速な所要時間に焦点を当てる必要があります。」0h/1hアルゴリズムを実現するために検査室の効率を推進している重要な要因には、迅速なサンプル処理を可能にする分析前ユニット、数分以内に検査結果を生成する自動検出システム、臨床医へ結果を直接送信する情報システム、品質管理やデルタチェックを行う自動検証システムが含まれます。さらに、検査結果の正確性を確保し、必要なプロトコルを確実に遵守するためには、臨床医との協議における検査室メンバーの積極的な関与も不可欠です。Dr Chirathawornは「どのような検査を必要としているのか、また患者を適切に診断するためにどのような方針を考えているのかを、医師から正確に把握する必要があります」と付け加えました。

0h/1hアルゴリズムの迅速なTATを保証する手順

King Chulalongkorn Memorial Hospitalの心臓カテーテル検査室を代表するWacin Buddhari医師は、次のように説明する。「1hアルゴリズムを最初に使用したとき、1時間以内に結果が戻らないことがありました。血液サンプルの送付から検査手順、結果報告まで、1時間以内に結果が受け取れるようにするためには、いくつかの調整が必要でした」。Dr Chirathawornは、King Chulalongkorn Memorial Hospitalの臨床検査室が迅速なTATと0h/1hアルゴリズムの実装を成功させるために重要と考える「4R」について説明しました(下図2を参照)。

1時間アルゴリズム – 図2
図2:臨床検査室で0h/1hアルゴリズムを実装するためのDr Chirathawornの「4Rs」
患者にとって、0h/1hアルゴリズムは安全性と臨床転帰の改善につながります。AMIを迅速に除外することで、EDにおける患者および家族の待ち時間と不安を有意に軽減できます。0h/1hアルゴリズムの高い陰性的中率により診断の正確性が高まり、特に「ルールアウト」症例において、医師が患者を安全に帰宅させる際の信頼性が向上します。King Chulalongkorn Memorial Hospitalの助教兼救急医療部長であるKrongwong Musikatavorn医師は、「心筋梗塞による急性胸痛の患者を治療する際には“時間は筋肉”という言葉をよく耳にします。これは、できるだけ早く問題を発見し治療を開始できれば、それだけ多くの心筋を救うことができるという意味です」と述べています。

臨床医と医療提供者の利益

0h/1hアルゴリズムの導入は、臨床医にとっても明確な利点をもたらします。このアルゴリズムにより客観的かつ絶対的な指標が得られるため、心血管領域以外の医師、さらには若手医師や夜勤帯の医師でも、支援が得られない状況下で重要な意思決定を行うことが可能になります。順天堂大学医学部附属練馬病院では、循環器内科医の診察が必要と判断される際でも、その判断根拠が十分に確立されていない場合があります。医療提供者にとっては、患者の迅速かつ正確なトリアージがEDの過密状態を緩和し、不要な入院を減らすことで、重症患者のためのベッドスペースと医師を含むリソースを確保できます。また、緊急心臓カテーテル検査の件数が減ることで、病棟負荷も軽減され、合併症リスクを回避できる可能性があります。さらに、臨床検査室における迅速なTATと信頼性の高いプロセスが、これらすべての利点を支えています。0h/1hアルゴリズムの実装を支援することで、病院の検査室は患者ケア改善の中心的役割を果たし、主要な利害関係者すべてに対して明確な価値を提示することができます。アジア太平洋地域における0h/1hアルゴリズムとその実装方法の詳細はこちら: 循環器疾患管理に関する科学的教育ポータル :Cardio Thinklab

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