アジア太平洋地域の多くの臨床検査室は、高い品質基準を維持するために、国際的に認められた臨床検査室の認定と外部品質管理(EQC)プログラムに参加しています。最新のアジア太平洋地域の臨床検査室ベンチマーク調査 Roche Diagnosticsによる年次調査によれば、地域全体の臨床検査室の運用上の有効性を測定する調査は、今後数年間で参加が増加すると予想されています。
Accreditation
からさらにコンテンツを閲覧することもできます。実験室の品質を確保する1つの方法は、国際的に尊重されている認定機関が定めた基準に準拠することです。過去1年間の調査では、検査室の40.3%が何らかの国際認定を受けており、さらに30.9%が今後3年間で認定を受ける予定です。先進国市場の検査室は現在、開発途上国市場の検査室よりもわずかに高い国際認定率を有しています。開発途上市場の3分の1以上の検査室が今後3年間に国際認定を取得する計画であるのに対し、先進国市場ではわずか10.3%であるため、これは近いうちに変わる可能性が高いです。 日本と韓国の国際認定率は、他の先進国が比較的高い参加率であるにもかかわらず、特に低い状態が続いています。
アジア太平洋地域で最も一般的な認定はISO 15189で、ISO 9000とISO 15190がそれに続きます。 その他の国際認定基準は、地域内では大きな牽引力を得ていませんが、一部の国では現地基準が増加しています(詳細は Lab Insights のThailand’s Medical Technology Standard Creates a Benchmark for Lab Qualityをご覧ください)。これらの現地基準は、多くの検査室がより包括的な国際認定プロセスに参加する時間や専門知識、資源を持たない国々において、特に有用である可能性があります。
先進国および発展途上国の両方において、民間の商業検査室は、公立および私立病院の検査室よりも認定取得率が高い傾向があります。これは、おそらく独立した検査室がより広範な顧客層にサービスを提供し品質を示すプレッシャーが大きいためです。通常、品質保証のリソースが豊富な大規模な検査室でも、中規模および小規模の検査室よりも国際認定率が高い傾向があります。
外部品質管理(EQC)
認定と並んで、国際的な外部品質管理(EQC)プログラムは、臨床検査室での運用上の有効性を維持するための別の一般的なアプローチです。最新の調査で検査室の43.2%がEQCプログラムに参加していると答え、さらに8.2%が今後3年間でEQCプログラムを実施する予定です。国際的なEQCプログラムは、ベトナム、タイ、フィリピンなどの発展途上国でより人気があります。唯一の例外は中国で、現地のEQCプログラムが優先されています。先進国の中で、日本と韓国の検査室は国際的なEQCプログラムへの参加率も比較的低くなっています。
今日アジアで最も人気のあるEQCプログラムは、Bio-Rad社のExternal Quality Assurance Services(EQAS)、Randox社のInternational Quality Assessment Scheme External Quality Assessment(RIQAS.EQA)です。College of American Pathologists (CAP)のEQA、American College of Pathologists (MLE)の医学検査評価 、およびThe Royal College of Pathologists (RCPA.QAP)の品質保証プログラムは、あまり一般的ではありません。例えば、CAPは香港、台湾、パキスタン、シンガポールなど、一部の主要市場でのみ人気があります。
認定と同様に、多くの市場の商業検査室では、国際的なEQCプログラムへの参加率が比較的高くなっています。発展途上国では、民間病院の検査室の参加率が公立病院よりも高くなっています。これはおそらく、公的部門のリソース不足が一因だと考えられます。先進国では、公立病院の方が民間病院よりも参加率が高いです。今後数週間で、Lab Insightsは、アジアの臨床検査領域における主要なトレンドのさらなる分析を特集する予定です。これらのトレンドを常に把握するには、Lab Insightsのアカウントに登録し、Roche Diagnostics Asia PacificLinkedInチャネル をフォローしてアップデートをご覧ください。また、こうした傾向が検査室にもたらす影響について具体的にご質問がある場合は、Wesley Wong([email protected])までお問い合わせください。
