SARS-CoV-2ウイルスに対するワクチンの登場により、COVID-19のパンデミックは新たな段階に入りました。Roche Diagnostics Asia Pacificが主催した最近のウェビナーでは、2名の leading laboratory expert が、ワクチン後の時代における抗体検査の役割の変化や、検査戦略が今後どのように進化する可能性があるかについて議論しました。ここでは、主要なポイントを紹介します。
組み合わせ検査がより良い結果をもたらします。
パンデミック初期には、laboratorian が SARS-CoV-2検査のためのアッセイを開発または実装することに急いで取り組みました。現在では、迅速抗原検査から分子生物学的アッセイ、さらには血清学的検査まで、多様な検査が利用できます。
検査オプションが非常に多く利用可能となった現在、最良の結果を得るには組み合わせ検査を検討すべきであると、Singapore の Changi General Hospital に所属する Senior Consultant and Director of Chemical Pathology の Prof Aw Tar Choon は述べています。例えば、抗体検査と分子アッセイを併用することで、患者の健康状態についてより詳細な情報が得られます。2つの検査で陰性の場合、ウイルスに曝露されていない可能性を示します。一方で、2つの検査が陽性の場合、免疫応答が成立するのに十分な時間が経過して活動性感染が発生している可能性があります。PCR検査が陽性で抗体検査が陰性の場合は、感染が初期段階であることを示します。
「2つの検査は、常により明確で良い情報を提供します」と Prof Aw は述べ、組み合わせ検査によって PCR 検査の陽性的中率が向上することに触れています。
2つの検査を実施することは、現在のアッセイに関連するタイミングの課題を克服するうえでも有用です。PCR検査の実施が遅すぎると、感染した人でも陰性となる可能性があります。一方で、血清学的検査の実施が早すぎると、免疫応答の初期段階を捉えられない場合があります。ウイルス曝露後48時間以内に抗体が検出される人もいますが、多くの場合、測定可能な抗体レベルが得られるまでには1週間前後が必要になります。「抗体検査では、検体採取のタイミングが極めて重要です」と Prof Aw は述べています。
迅速抗原検査は精度が低いことが知られており、一般に感染の初期段階で最も効果があります。主に感染が疑われる例を迅速に検出する自己検査や、入手しやすさ、価格、ワークフローの制約、または分子検査が実施できない状況において推奨されています。しかし、迅速抗原検査は抗体検査と組み合わせることで結果を改善できる可能性があります。
現在、縦断的研究が実施されています
自然感染とワクチン接種の両方に対する免疫応答を理解しようとするなかで、長期的な研究が非常に重要になります。研究者が解明を目指す主要な疑問の1つは、「どの抗体レベルで保護が確立されるのか」です。
研究者の1人である Prof Stefan Holdenrieder は、ドイツの Technical University in Munich の German Heart Centre 内の Institute of Laboratory Medicine の所長を務めています。現在、彼は多くの人を対象に、異なるマーカーを用いて免疫応答を長期的にモニタリングする縦断的研究を実施しています。彼の結果は、Prof Awや他の研究チームによる進行中の研究とともに、抗体価がウイルスに対する現実世界の保護とどのように関連するかの理解に寄与することが期待されています。
これらの研究では、科学者が IgG および IgM レベルを測定し、スパイクタンパク質やヌクレオカプシドに対する抗体を評価しています。COVID-19 ワクチンの一般的な標的であるスパイクタンパク質に対する抗体は、ワクチン接種に対する反応の特徴を示すために使用できます。ワクチンが標的としていないヌクレオカプシドに対する抗体は、自然感染に対する反応を示します。縦断的試験では、予防接種を受けた個人間の免疫応答をプロファイリングするため、 およびワクチン接種後にブレイクスルー感染症を発症したかどうかを判定するための双方を確認するための検査を行います。
これまでのところ、縦断的試験で最も広く使用されているワクチンが強力かつ継続的に保護されていることが示されています。Moderna または Pfizer/BioNTech の mRNA ワクチンを接種した人では、数か月間にわたり抗体レベルを測定可能です。「ワクチンは少なくとも1年間は効果が期待できそうだ」と Prof Aw は述べています。
ドイツでは、Prof Holdenerieder 氏のチームは、抗体レベルと中和抗体の存在との間に相関関係があるかどうかを決定しようとしています。全ての試験参加者について、チームは、ワクチンの2回目接種後に4週間、3か月、6か月、 および12か月で採血を収集します。抗体アッセイ、細胞アッセイ、T細胞刺激アッセイなどで試験することに加えて、 全ての試料は、将来の分析のために保管されます。
免疫検査は有用である一方で、常に推奨されるわけではありません
長期の試験以外では、COVID-19 から回復した人やワクチン接種を受けた人について抗体レベルを 測定することが重要と考えられる場合がありますが、専門家は、普遍的に必要となる可能性は低いと述べています。
技術的にも難しいかもしれません。Holdenerieder 教授は、曝露の種類、感染の種類、感染の期間、およびワクチン接種状況に応じた免疫応答の違いを指摘し、 「検査には多くの課題がある」と述べています。抗体価は時間の経過とともに自然に低下するため、個々の免疫状態を把握するには、T 細胞と B 細胞を測定する必要があるかもしれないと述べています。
Prof Aw は、influenza ワクチンなどのワクチンでは通常 immunity testing は行われていないものの、hepatitis B vaccine に対する免疫応答を確認することは推奨されていると指摘しています。同氏は、検査室がこれらの検査をすべての人に実施する必要があるとは考えていません。しかし、免疫システムが抑制されており、保護を維持するために 3 回目の booster shot が必要となる可能性がある transplant 患者など、特定の集団では、より慎重な検査が適しているとしています。さらに、ワクチン供給が再び限られる状況になった場合には、免疫検査を用いることで、誰が booster shot を最も必要としているかを判断できるだろうと付け加えています。
