本号では、バイオマーカーHbA1cの導入に関する二部構成シリーズの第2回として、ラボのインサイトチームがシンガポールのChangi General Hospitalの化学病理学部長であるProfessor Aw Tar Choonにインタビューを行いました。同氏は複数の学術誌の編集委員を務めており、その中には「Proceedings of Singapore Healthcare」、「The Malaysian Journal of Medical Science」、「Journal of Hormonal Disorders and Endocrine Research」が含まれます。Aw教授の研究分野は、内分泌疾患（甲状腺疾患、糖尿病）、免疫測定法、がんおよび心臓バイオマーカーを含む。
このQ&Aのパート1では、HbA1c検査の重要性と、このバイオマーカーに関するいくつかの未知の事実を理解します。
糖尿病管理の文脈で、HbA1cが重要な理由は何ですか？
糖尿病は高血糖の慢性状態です。多くの人がグルコース（変動する可能性があり、食事によって変動する）を指標として使用することを検討する可能性がある場合、検査とその精度は様々であり、解釈の対象となります。糖化ヘモグロビン（HbA1c）は、骨髄で新たなヘモグロビンが産生されるたびに作られ、ブドウ糖と会合すると不可逆的にHbA1cを形成します。
赤血球（RBC）上で運ばれるHbA1cは、個人の血糖環境のより良好な反射因子であり、RBCが120日間の生存率を有するため、8～10週間前のレベルを示すその能力を有します。
HbA1cについてあまり知られていない事実のうち、検査室が注意すべき事項は何ですか？
私たちは今、グリコシル化ヘモグロビンが正確に何であるかを理解する必要があります。グルコースに加えて、分子のベータ鎖のN末端の最初の5つまたは6つのアミノ酸は、グリコヘモグロビンを作るものです。総糖化ヘモグロビンおよび／またはクロマトグラフィー上の個々のピークを測定するアッセイは、もはや第1選択ではありません。
次に、異常ヘモグロビン症はHbA1c測定に影響を及ぼす可能性があり、使用される異なる試験方法も異なる影響を受け、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）であっても免疫ではありません。異常ヘモグロビン症がHbA1c値に影響を及ぼす可能性はあるが、ホモ接合体の場合に限られます。ヘテロ接合体の異常ヘモグロビン症では、測定値に対する影響はわずかであり、下流への影響も最小限です。患者の場合は、患者自身のコントロールとして使用することが望ましいとされています。持続グルコースモニターを使用すると、患者が（血糖値を）良好にコントロールしているかどうかを知ることができます。今日、継続的なグルコースモニタリングの導入はその価格タグによって妨げられますが、私はそれが良くなると信じています。
Landmark Diabetes Control and Complications Trial（DCCT）試験およびUnited Kingdom Prospective Diabetes Study（UKPDS）試験の重要な結果について共有していただけますか？
DCCTおよびUKPDSはいずれも1990年代に完了したランドマーク的な研究であり、糖尿病における血糖の制御における集中的血糖の重要性を示したため有意でした。試験は、両方のタイプの糖尿病について、血糖コントロールの不良と、網膜症、ニューロパシーおよび腎症のような一般的な微小血管合併症との間に明確な関連があることを示しました。血糖コントロールが不良な被験者は、コントロールが良好な被験者よりも不良な結果でした。
本試験は、今日の糖尿病治験の進め方に道を開きました。また、それ以降も、糖尿病と心不全の加速など、さらに多くの併存症との関連性が研究により示されています。
異なるラボの結果がDCCTで報告された結果と比較可能であることをどのように確認していますか？
より正確に言うと、参照メソッド、キャピラリー電気泳動、質量分析を利用して結果を調和させることができます。キャピラリー電気泳動は、A1c断片を分離し、続いて、それを測定するために質量イオン化（質量分析の形態）を使用します。これが参照メソッドです。キャピラリー電気泳動もまた、利用可能な参照方法に関してゴールドスタンダードと見なされています。
もちろん、紹介検査室はNGSPプログラムへの参加も求める場合があります。
NGSPと言えば、HbA1cに関するさまざまな品質管理評価についてもっと共有していただけますか？
最も優れた標準化プログラムはNGSPによって実行されるものであり、そのプログラムのハイライトの1つは、モニタリングと認定という2つのタイプを実行することです。監視プログラムでは、1回のチャレンジあたり20個のサンプルを年4回提供し、2日間で10個のサンプルを実行します。認定チャレンジでは、年に1回40検体を提供し、5日間で8検体を実施します。ただし、 NGSPに参加しない場合は、College of American Pathologists（CAP）の調査でも十分です。
シンガポールでは、Ministry of Health（MOH）が独自のプログラムに参加することを義務付けており、プログラムの課題は年間2件で、1件の課題につき1件のサンプルを採取しなければなりません。Prof Aw Tar Choonの詳細については、Q&A パート2を
