2020年6月、作家で未来学者のTony Estrella氏は、地域のヘルスケアの未来について議論を促すホワイトペーパー「A Vision for APAC in 2050」を発表しました。このホワイトペーパーは、エビデンスに基づく意思決定を推進するためのデータとインサイトを共有するプラットフォーム「FutureProofing Healthcare」に最初に掲載されました。本稿では、このホワイトペーパーに示された概念を発展させ、臨床検査室の役割が2050年までにどのように進化するのかを探っていきます。
ビジョン2050：リアルタイムヘルスデータは世界的健康危機を解決する
OliviaとKalpanaは、「World Health Summit 2050」の聴衆から大きな拍手が沸き起こると、頭上に手を掲げました。2人の共同基調講演では、両国間の深い協力により、困難ではあったものの実りある15年間の取り組みが、満足のいく成果として結実したことが伝えられました。頭上に浮かび上がったホログラフィック・バナーには、その理由がこう要約されていました。「インドとシンガポールの予防保健省が、がんを撲滅するための革新的プログラムを発表」
数分後、興奮冷めやらぬまま、2人はバックステージで息を整えていました。 Kalpanaはスマートフォンに届いた祝福のメッセージをOliviaに見せながら言いました。「まず最初に知らせるべき相手が、あなたにも分かっていたでしょう？」「もちろん！」Oliviaはすぐに画面をタップし、Digital Twin Bureauのグローバル本社へ電話をかけました。「あのデータとリアルタイムのインサイトがなければ、私たちの成功は何一つ実現しなかったでしょう」
2050年：初期臨床検査室から「ラボ3.0」への移行
人の臨床症状を観察するという行為は、古代エジプトやメソポタミアの時代にまで遡ります。科学的知識の発展に伴い、検査法もより洗練されたものへと進化していきました。19世紀は、いわゆる「ラボ1.0」を確立するための重要な転換点となりました。 その後の150年間、顕微鏡をはじめとする診断機器やアッセイの開発が進み、臨床医が個人を客観的に定量化・分類するための道が開かれました。サンプリング、検査、人間主導から自動化への移行など、着実なイノベーションの積み重ねが、臨床検査という事業の基盤を確立することに貢献しました。2010年頃になると、「ラボ2.0」への移行が始まりました。そして2020年のCOVID-19パンデミックは、この移行を一気に加速させました。臨床検査室への需要が急増したこの期間、世界的な健康インフラの脆弱性が明らかになり、結果として2つの重要な傾向が生まれました。まず、ロボット、人工知能、ネットワーキングを含む多様な技術の導入により、検査室内における機械主導の自動化レベルが大幅に向上しました。第2のシフトは、ビジネス資産としてのデータ価値の高まりによるものです。 この新たな臨床リソースによって、病院、政府、製薬企業、医療機器メーカーなど、他の医療ステークホルダーと臨床検査室との共創・連携が一層強化されました。2025年までに、「ラボ2.0」モデルは、テストオーダーの受領と実施を最適化する「ラボ1.0」モデルを大きく超えて発展しました。検査室は、信頼できるデータアグリゲーターおよびオペレーションパートナーとして確固たる地位を築いたのです。「ラボ2.0」モデルのケーススタディは、リスク層別化、疾患の早期特定、医療システムにおける体系的なケアギャップの可視化など、集団健康活動に重要な影響をもたらしました。今後25年間で、2つの新たな変革的変化が出現し、業界は再び再定義されることになります。「ラボオンチップ」機能を備えたコンシューマセンサーが爆発的に増加することで、臨床検査室が集約・分析するデータ資産は急激に増大します。こうして、検査室の概念そのものが大きく変化していくのです。臨床知識を人工知能と融合し、データファームを管理することで、インサイトは新たなオペレーション通貨となりました。データ量の拡大に伴い、「ラボ3.0」企業は、より多様な顧客からインサイト主導型の分析と推奨に対する関心を集めました。臨床医、病院、政府は、こうした製品の主要な購買者であり続けました。しかし、「ラボ3.0」企業が管理する仮想倉庫に流れ込む膨大なリアルタイムデータは、検査や適切なケア介入の定義を超えた価値を持つようになりました。これらのデータは、疾患治療モデルの構築、健康改善のためのシミュレーション、さらには人間が宇宙旅行のストレスに耐えられるような安全な遺伝子強化の検討に至るまで、Digital Twin Bureauが推進する「ラボ3.0」革新を可能にしました。また、個人の健康転帰および集団全体の寿命・健康を向上させるために、個人のヒューマノーム利用を仲裁する「ラボ3.0」企業の仕組みから、クロスライセンス料の取得や、消費者直接型の新たなビジネスモデルなど、多様なユースケースが生まれました。次のチャートは、「ラボ3.0」への移行の概要を示しています。 
中立的な仲裁人の必要性：Digital Twin Bureau
ラボ3.0の初期には、業界がビジネスモデルおよび製品・サービスの体系を進化させる中で、標準規格の策定や、コラボレーションに関する課題をどのように解決するかが大きな問題として浮上しました。 個々の臨床検査室の移行を先導するため、ビジネスリーダーたちは医療機関内に新たな組織であるDigital Twin Bureau（DTB）を積極的に設立しました。DTBは、パーツ標準化機関、パーツガバナンス、パーツデータブローカーとして機能し、構造およびアクティブな管理ソリューションの提供を支援しました。基準およびガバナンス機関として、DTBは以下のカテゴリーに属する重要な問いに取り組む道を切り開きました：
）たとえば、インドとシンガポールの保健省が協力した15年間において、DTBは多様なステークホルダーを結びつける役割を果たし、以下の3つの分野で中立的なデータブローカーとして機能しました：(1) 固有データの発見：
- 埋め込み可能な消費者向け製品を提供する信頼できる企業を特定
- インドとシンガポールの双方で、リアルタイムのグルコース、ホルモンレベル、腸内バイオームに基づく個別化された食品毒性、ベータアミロイドプラークの進行度、心血管疾患に関するラボオンチップ測定を提供
(2) デジタルツインシミュレーションの実行：
- 複雑なモデルを実行するためのスケーラブルなインフラストラクチャおよびデータプライバシーを備えた信頼できる企業を特定
- 生活習慣のリスク要因に関する予防対策をモデル化するリアルタイムデータ入力の報告基準を確立
- 他国のベースラインデータと照らし合わせ、発がん性のある食品および環境要因を排除するために、シンガポールとインドで実施した取り組みのアウトプットをベンチマークする
- 遺伝的素因を実用的な介入へと変換するためのベストプラクティスを把握する目的で、ステークホルダーと協力する
(3) がんを抑止するための個別化された集団レベルの標的対策に関するソートリーダーシップの推進：
- 知識共有のために主要なリーダーを招集する
- 個人のリスクレベルを特定し、個別化介入のアプローチを支援する新しいプログラムについて、消費者向け組織への周知を促進する
結論： 「ラボ3.0」ビジョンを達成するために必要なこと
変化は決して容易ではありません。特に、成長を複雑にする多くの優先課題や規制上の制約が存在するヘルスケア領域では、このことが強く当てはまります。臨床検査室は、創成期から「ラボ3.0」に至るまで、常にデータを製品およびサービスの主要コンポーネントとして扱ってきました。「ラボ3.0」は、こうした組織が医療を変革するために、個人レベルと集団レベルの双方で価値を創出する方法を可能にする、自然な帰結と言えるものです。この視点に立てば、「ラボ3.0」の実現は破壊的変化というよりも、むしろ業界の自然な進化に見えるはずです。個々の企業と利害関係者が革新的なイノベーションを実現し、持続可能な成長を達成するために取り組んできた重要な意思決定には、以下が含まれます：
- 完了した検査件数や接触した患者数ではなく、対象となる集団全体に対して、より大きな健康アウトカムを生み出す方向へシフトすること
- 技術の活用を通じて、消費者中心のアプローチを実現すること
- 顧客層の拡大に対応し、新たなビジネスモデルへ適応すること
- 文化的背景をデータ解釈に統合し、そこから導かれる対策を効果的に位置づけること
こうした決定は、最終的に「ラボ3.0」企業やDTB（Digital Twin Bureau）を核としたエコシステムの形成につながり、OliviaやKalpanaのような人物が、世界からがんをなくすというビジョンを実現することを可能にしました。FutureProofing Healthcareについて FutureProofing Healthcareは、将来に備えるために、医療システムが今日どのように機能しているかをベンチマークする手法として、2018年に開始されました。本プログラムは、感情ではなくエビデンスに基づいて意思決定を行えるよう、洞察とデータを共有するコミュニティを確立しています。COVID-19の世界的流行により、このアプローチの重要性には一層の注目が集まっています。本イニシアチブは、Rocheによって支援されています。詳細については、www.futureproofinghealthcare.com をご覧ください。 Tony Estrellaについて Tony Estrellaは、著者、未来学者、ビジネスビルダー、そしてHealthTechの戦略家として活躍しています。Taliossaのマネージングディレクターとして、アジア太平洋地域におけるスタートアップやヘルスケア関連上場企業の市場適合を支援しています。また、ベンチャー投資家へのアドバイスを通じて支援を行い、独立系取締役として、人々の健康、がん、脳の健康、睡眠科学といった領域における革新的イノベーションの加速に取り組んでいます。BBC World Service、Inside Asia、Digital Health Today、The Healthcare Blogなど、多数のメディアに出演しており、 AI、スマートデバイス、ロボットなどの技術がもたらすヘルスケアの未来を予測しています。デビュー小説『Comatose』では、グローバル規模のスリリングな投機的フィクションを通じて、人間の心理や夢を科学的に探求しています。現在、続編の執筆に取り組んでいます。詳細については、www.tonyestrella.com をご覧ください。
