2016年、米国の5つの主要な医療システムの検査室のリーダーが、臨床検査室の将来の経路を描くことを使命とする非営利団体である Project Santa Fe Foundation (PSFF)を設立しました。彼らのビジョンは、検査室が独自のデータと能力を活用することで、世界中の医療システムに大きな価値を提供するというものです。彼らが総称してClinical Lab 2.0 Initiative [1] と呼ぶこの取り組みは、集団の臨床アウトカムの改善、集団リスクの管理、医療提供全体のコスト削減を通して、このビジョンを世界規模で現実にすることを目的としています。わずか3年間で、PSFFは米国の多くの主要な医療システム* の代表者を含む取締役会[1] を設立し、志を同じくする臨床検査の専門家からなるグローバルコミュニティを結集して、その壮大なビジョンを共有しました。彼らはパイロットプロジェクトを開始し、査読付きジャーナルで論文を発表し、検査室が医療システムでより大きな役割を果たすことができるさまざまな方法を強調するワークショップを実行しました。また、主要な保険支払者、医療提供者、その他のステークホルダーと対話を開始し、可能性を紹介するとともに検査室主導の進歩を可能にするマルチステークホルダーの協力を築きました。コミュニティには世界中からの参加者が含まれていますが、これまでのところ、彼らの主な取り組みの大部分は米国に集中しています。しかし、組織はアジアや他の大陸で大きな機会をがあると見ています。PSFFの社長兼エグゼクティブディレクターであり、Clinical Lab 2.0コミュニティで主導的な声を発するKhosrow Shotorbani氏はこう述べます。「 Lab 2.0に国境はありません。」
ムーブメントの構築
Shotorbani氏は、当初4人のメンバーとともに、ニューメキシコ州最大の医療研究所であるTricore Reference LaboratoriesのCEOとしてPSFFを共同設立しました。検査業界で30年以上の経験を持つ彼は、現在のビジネスモデルが持続可能ではなく、検査室が単にサンプルを処理して結果を返すだけでなく、それ以上のことができると認識していました。それでも、多くの検査専門家は、臨床検査サービスや専門知識を過小評価し、商品化する従来の「取引型」ビジネスモデルにしがみついていました。「臨床検査室の主な問題は、意思決定の場に席がないことです」とShotorbani氏は言います。「私たちは、上級管理職の会議の席ではなく、医療システムの地下に座っていることを好む傾向があります。これは近視眼的な見方であり、変えていかなければなりません。」PSFFは、検査室が意思決定の場に席を得るためには、Clinical Lab 1.0（現在もほとんどの検査室が使用している従来の取引型のモデル）からClinical Lab 2.0まで構築する必要があると判断しました。臨床検査データは、患者中心の縦断的な臨床検査データを触媒として、価値ベースの医療環境で集団の健康を管理します。そのデータの潜在的な用途には以下が含まれます：
-
-
-
- 罹患率に対する集団によるリスクの層別化
- ケアのギャップの特定と解消
- 高リスク患者の早期特定
- 患者が救急外来や病院入院前に、的を絞った介入を促す
-
-
Shotorbani氏は、この可能性を実現するためにより多くの業界のリーダーの協力が必要だと感じました。PSFFの設立時の社長兼専務理事として彼の最初の取り組みの1つは、病理学長協会が後援するオープンアクセスのジャーナルであるAcademic Pathologyのホワイトペーパー[2] を共同執筆することでした。このホワイトペーパーは、検査室がより「統合的」なモデルを取り入れ、集団の健康を改善し、予防医療をサポートし、医療費を削減する方法を説明しています。
[キャプションid=”attachment_83820″ align=”alignnone” width=”753″]
引用元：Crawford JM, Shotorbani K, et. al.(2017).Improving American Healthcare Through “Clinical Lab 2.0”: A Project Santa Fe Report.Academic PathologyVol 4: 1-8. [/キャプション]
「Lab 1.0は、精度、ターンアラウンドタイム、単位当たりのコスト、医師のための結果を生み出すための基盤となるものです。」と、Shotorbani氏は述べます。「臨床検査室には、診断後の計算と分析に関するLab 2.0を通じて、データを臨床行動に変えることで、ヘルスケアの課題解決を支援する重要な機会があります。時間の経過とともに点と点を結びつけ、アウトカムを改善しつつ財務リスクを最小限に抑えるための有意義な洞察を生み出し、医療システムの戦略的目標との整合性を実現することが重要です。」
出版物、ソートリーダーシップ、会話の変化に加え、PSFFはまた、ケア、介入、予防、およびコスト回避のこの新しいパラダイムの証拠ベースを構築する「multi institutional demonstration projects」を開始しました。これには、敗血症の予測、敗血症予防のための早期介入の開発、米国のオピオイド流行の管理および出生前ケアの改善に役立つ検査データの使用に関するケーススタディが含まれています。これらのケーススタディと他のいくつかの事例は、2018年にPSFFの年次Clinical Lab 2.0のワークショップで発表されました。 次回のワークショップは2019年11月3～5日に米国シカゴで開催される予定です(登録はリンクから可能)。
ラボ2.0をアジアに持ち込む
米国で大きな牽引力を築いた後、Shotorbani氏はラボ2.0に国境はないと考えており、他の地域を視野に入れています。特に、アジアにおける検査室の機会に期待を寄せています。「私は、過去18ヶ月間に南アジアで4回のプレゼンテーションを行うなど、世界中のユニークな価値提案とビジネスモデルを持ってClinical Lab 2.0のビジョンを共有してきました。Clinical Lab 2.0の議論の牽引力が米国よりもアジアでより速く動いていると言えます。」とShotorbani氏は述べています。「この背景には、多くのアジアの国がすでにコストとアウトカムの管理に高い関心を示した単一保険者制度を有しているからです。」メッセージを広めるために、Shotorbani氏は今年後半に複数のイベントで講演する予定です。これらの講演では、Clinical Lab 2.0の動向とPSFFの活動についての幅広いビジョンを提供するとともに、Clinical Lab 2.0のビジネスモデルと戦略計画の実装方法に関する実用的なロードマップを提供する詳細なケーススタディを提供する予定です。「検査室の職員は、検査結果の正確性を確保するために非常に重要な理由から業務レベルでの標準作業手順書に非常に集中していますが、機関および医療システムレベルでの価値と影響を判断するための確立したプレイブックはまだありません」とShotorbani氏は言います。「これは米国だけの話ではありません。私たちは医療システムの地下室から抜け出し、組織全体、そして世界規模での主要な推進要因に沿って、私たちの測定可能な価値を共有していかなければなりません。」Clinical Lab 2.0 initiativeの3つの主な柱は、その指針の基礎を提供するものであり、以下のとおりです：
-
-
-
- CL2.0 Leadership：Clinical Lab 2.0の目標を達成するために必要なリーダーシップスキルと知識ベースの定義
- CL2.0 Standards：Clinical Lab 2.0の運用において重要な指標を測定し、検査室外で意味のある新しいKPIのセットを開発
- CL2.0 Evidence：多施設共同プロジェクトにおいてClinical Lab 2.0の経済的および臨床的価値を実証
-
-
「PSFFでの私たちの仕事は、業界としての将来の計画、集団健康の改善、医療コストの削減、そしてグローバルヘルスケアにおける次世代の臨床検査サービスの価値確率といった成果に向けた進捗を把握するための、プレイブックおよびKPIを策定することです。」
*PSFF委員会のメンバーには、Geisinger Health System、Henry Ford Health System、Intermountain Healthcare Central Laboratory、The Mayo Clinic、NorthShore University Health System、Northwell Health System、Seattle Children’s Hospital、TriCore Reference Laboratories、University of Vermont Medical Center、Lab 2.0 Strategic Services, LLCが含まれます。
参考文献：
[1] Clinical Lab 2.0, A Project Santa Fe Foundation Initiative
[2] Crawford.M.J., et al. 2017 Improving American Healthcare Through “Clinical Lab 2.0”: A Project Santa Fe Report.Academic Pathology. 4, pp.1-8.
